Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Familiebehandling for ungdom med anorexia nervosa

16. mai 2014 oppdatert av: C. Alix Timko, Towson University

Akseptbasert separat familiebehandling for ungdom med anorexia nervosa

Denne behandlingsutviklingsstudien søker å undersøke den mest effektive måten å behandle en ungdoms spiseforstyrrelse på og hvordan man best kan involvere foreldrene eller omsorgspersonene i denne prosessen.

Vanligvis blir foreldre og deres barn sett sammen i terapi. Men dette kan noen ganger være vanskelig for både foreldrene og ungdommen. Både foreldre og ungdom har ulike bekymringer og sliter med ulike sider ved spiseforstyrrelsen. Derfor involverer behandlingen i denne studien foreldrene i behandlingen, men flertallet av terapisesjonene gjennomføres med forelder(e) og ungdom hver for seg.

Deltakerne møter en terapeut i 20 økter i løpet av 24 uker. De første 16 ukene møter foreldre og ungdom individuelt med terapeuten. De siste 8 ukene møtes familier med terapeuten annenhver uke. Disse siste fire øktene er felles - det vil si at ungdom og foreldre vil møte terapeuten sammen. Dette er for å hjelpe foreldre og ungdom til å komme sammen som en familie for å fortsette å hjelpe ungdommen i behandlingen av hans/hennes spiseforstyrrelse.

Etterforskerne antar at ungdom som mottar denne behandlingen vil vise forbedring i spiseforstyrrelsessymptomer og kroppsmasseindeks, og at omsorgspersoner som deltar vil demonstrere redusert nød og omsorgsbyrde. Videre antar etterforskerne at økning i psykologisk aksept vil bli sett for både ungdom og omsorgspersoner etter behandling, og at behandling vil bli sett på som både troverdig og akseptabel for både omsorgsperson og ungdom.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å utvikle og samle inn foreløpige data om en akseptbasert atferdsbehandling for ungdom med anorexia nervosa (AN) som leveres i et separat familieformat. Behandlingen vil kombinere en foreldres ferdighetspensum som har vist foreløpig effektivitet i behandlingen av AN, med en ny ungdomskomponent basert på Acceptance and Commitment Therapy (ACT). ACT har vist seg å være nyttig i behandlingen av en rekke psykologiske vansker, og kan være spesielt godt egnet for kognitiv og atferdsmessig unngåelse og rigiditet som kjennetegner individer med AN og deres omsorgspersoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

26

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27713
        • Duke University Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • University of the Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ungdom er mellom 12-18 år og bor hjemme med omsorgspersoner
  • Foreldre eller primær omsorgsperson som er villig til å delta på terapitimer
  • Ungdom oppfyller diagnostiske kriterier for anorexia nervosa (enten begrensende eller binge/purge subtype) eller subterskel AN (avslapning av vektkriteriet til 90 % av ideell kroppsvekt som bestemt av vekthistorie og CDC-vekstkurver) eller spiseforstyrrelse som ikke er spesifisert på annen måte (med begrensende som det primære symptomet) i henhold til DSM-IV TR
  • Ungdom er egnet for poliklinisk behandling og får medisinsk godkjenning fra en primærlege

Ekskluderingskriterier:

  • Omsorgsperson eller ungdom med en komorbid diagnose av psykotisk lidelse, bipolar lidelse eller rusavhengighet
  • Omsorgsperson eller ungdom med diagnosen mental retardasjon eller en gjennomgripende utviklingsforstyrrelse
  • Ungdom med en spiseforstyrrelsesdiagnose som ikke er spesifisert på annen måte med de primære symptomene på overspising og utrensing, binging uten kompenserende atferd eller spytting av mat eller med begrensende mønstre, men en BMI større enn 90 % idealvekt (som bestemt av vekthistorie og CDC-vekstkurver)
  • Ungdom med ekstrem underernæring eller andre medisinske komplikasjoner/diagnoser som krever høyere omsorg
  • Akutt selvmordsrisiko

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aktiv behandling
Familiebehandling som kombinerer Acceptance and Commitment Therapy (ACT) for ungdom med Parent Skills Training for omsorgspersoner. Behandlingspakken er utviklet for å øke viljen til å oppleve vanskelige tanker, følelser og kroppslige sansninger for å kunne engasjere seg i effektiv atferd. For å lette dette gis omsorgspersoner psykoedukasjon om spiseforstyrrelser og ferdigheter i atferdshåndtering, selvregulering og emosjonsregulering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kroppsmasseindeks (BMI
Tidsramme: 9 måneder (6 måneder aktiv behandling, 3 måneders oppfølging)
9 måneder (6 måneder aktiv behandling, 3 måneders oppfølging)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Undersøkelse av spiseforstyrrelser (16.0D)
Tidsramme: 9 måneder (6 måneders behandling og 3 måneders oppfølging)
9 måneder (6 måneders behandling og 3 måneders oppfølging)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alix Timko, PhD, Towson University/University of the Sciences

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. januar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2011

Først lagt ut (Anslag)

21. januar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. mai 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2014

Sist bekreftet

1. mai 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akseptbasert separert familiebehandling

3
Abonnere