- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01280799
Familiebehandling for ungdom med anorexia nervosa
Akseptbasert separat familiebehandling for ungdom med anorexia nervosa
Denne behandlingsutviklingsstudien søker å undersøke den mest effektive måten å behandle en ungdoms spiseforstyrrelse på og hvordan man best kan involvere foreldrene eller omsorgspersonene i denne prosessen.
Vanligvis blir foreldre og deres barn sett sammen i terapi. Men dette kan noen ganger være vanskelig for både foreldrene og ungdommen. Både foreldre og ungdom har ulike bekymringer og sliter med ulike sider ved spiseforstyrrelsen. Derfor involverer behandlingen i denne studien foreldrene i behandlingen, men flertallet av terapisesjonene gjennomføres med forelder(e) og ungdom hver for seg.
Deltakerne møter en terapeut i 20 økter i løpet av 24 uker. De første 16 ukene møter foreldre og ungdom individuelt med terapeuten. De siste 8 ukene møtes familier med terapeuten annenhver uke. Disse siste fire øktene er felles - det vil si at ungdom og foreldre vil møte terapeuten sammen. Dette er for å hjelpe foreldre og ungdom til å komme sammen som en familie for å fortsette å hjelpe ungdommen i behandlingen av hans/hennes spiseforstyrrelse.
Etterforskerne antar at ungdom som mottar denne behandlingen vil vise forbedring i spiseforstyrrelsessymptomer og kroppsmasseindeks, og at omsorgspersoner som deltar vil demonstrere redusert nød og omsorgsbyrde. Videre antar etterforskerne at økning i psykologisk aksept vil bli sett for både ungdom og omsorgspersoner etter behandling, og at behandling vil bli sett på som både troverdig og akseptabel for både omsorgsperson og ungdom.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27713
- Duke University Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- University of the Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ungdom er mellom 12-18 år og bor hjemme med omsorgspersoner
- Foreldre eller primær omsorgsperson som er villig til å delta på terapitimer
- Ungdom oppfyller diagnostiske kriterier for anorexia nervosa (enten begrensende eller binge/purge subtype) eller subterskel AN (avslapning av vektkriteriet til 90 % av ideell kroppsvekt som bestemt av vekthistorie og CDC-vekstkurver) eller spiseforstyrrelse som ikke er spesifisert på annen måte (med begrensende som det primære symptomet) i henhold til DSM-IV TR
- Ungdom er egnet for poliklinisk behandling og får medisinsk godkjenning fra en primærlege
Ekskluderingskriterier:
- Omsorgsperson eller ungdom med en komorbid diagnose av psykotisk lidelse, bipolar lidelse eller rusavhengighet
- Omsorgsperson eller ungdom med diagnosen mental retardasjon eller en gjennomgripende utviklingsforstyrrelse
- Ungdom med en spiseforstyrrelsesdiagnose som ikke er spesifisert på annen måte med de primære symptomene på overspising og utrensing, binging uten kompenserende atferd eller spytting av mat eller med begrensende mønstre, men en BMI større enn 90 % idealvekt (som bestemt av vekthistorie og CDC-vekstkurver)
- Ungdom med ekstrem underernæring eller andre medisinske komplikasjoner/diagnoser som krever høyere omsorg
- Akutt selvmordsrisiko
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Aktiv behandling
|
Familiebehandling som kombinerer Acceptance and Commitment Therapy (ACT) for ungdom med Parent Skills Training for omsorgspersoner.
Behandlingspakken er utviklet for å øke viljen til å oppleve vanskelige tanker, følelser og kroppslige sansninger for å kunne engasjere seg i effektiv atferd.
For å lette dette gis omsorgspersoner psykoedukasjon om spiseforstyrrelser og ferdigheter i atferdshåndtering, selvregulering og emosjonsregulering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Kroppsmasseindeks (BMI
Tidsramme: 9 måneder (6 måneder aktiv behandling, 3 måneders oppfølging)
|
9 måneder (6 måneder aktiv behandling, 3 måneders oppfølging)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Undersøkelse av spiseforstyrrelser (16.0D)
Tidsramme: 9 måneder (6 måneders behandling og 3 måneders oppfølging)
|
9 måneder (6 måneders behandling og 3 måneders oppfølging)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alix Timko, PhD, Towson University/University of the Sciences
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R21MH08597
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Akseptbasert separert familiebehandling
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAvsluttetFamiliene eller pårørende til pasienter behandlet ved MSKCC for ikke-kutane plateepitelkarsinomer i | Øvre fordøyelseskanalForente stater
-
SangathFullført