神経性無食欲症の青少年のための家族療法
神経性食欲不振症の青少年のための受け入れベースの別居家族治療
この治療開発研究は、思春期の摂食障害を治療する最も効果的な方法と、このプロセスに親や介護者を関与させる最善の方法を調査することを目的としています.
通常、両親とその子供は一緒に治療を受けます。 ただし、これは親と若者の両方にとって困難な場合があります。 親も思春期の若者も、さまざまな懸念を抱いており、摂食障害のさまざまな側面に苦しんでいます。 したがって、この研究の治療には両親の治療が含まれますが、治療セッションの大部分は、両親と思春期の子供と別々に行われます。
参加者は、24 週間にわたって 20 回のセッションでセラピストと面会します。 最初の 16 週間は、両親と思春期の子供がセラピストと個別に面会します。 過去8週間、家族は隔週でセラピストと面会します。 これらの最後の 4 つのセッションはコンジョイントです。つまり、青少年と保護者が一緒にセラピストと面談します。 これは、親と青少年が家族として団結し、青少年の摂食障害の治療を引き続き支援するためのものです。
研究者らは、この治療を受けた青年は摂食障害の症状と体格指数の改善を示し、参加した介護者は苦痛と介護者の負担が軽減されると仮定しています。 さらに、研究者らは、治療後に青年と介護者の両方に心理的受容の増加が見られ、その治療は介護者と青年の両方にとって信頼できるものであり、受け入れられると見なされると仮定しています.
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、アメリカ、27713
- Duke University Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- University of the Sciences
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 思春期は 12 ～ 18 歳で、介護者と一緒に家に住んでいます
- -治療セッションに参加する意思のある親または主介護者
- 思春期の若者は、神経性無食欲症（制限またはどんちゃん騒ぎ/パージサブタイプのいずれか）またはサブスレッショルドAN（体重履歴およびCDC成長曲線によって決定される理想体重の90％までの体重基準の緩和）または特に指定されていない摂食障害（制限付き）の診断基準を満たしていますDSM-IV TRによると）
- 思春期は外来治療に適しており、かかりつけ医から医学的許可を受けています
除外基準:
- 精神病性障害、双極性障害、または物質依存の併存診断を受けた介護者または青年
- 精神遅滞または広汎性発達障害と診断された介護者または青年
- 摂食障害と診断された思春期の若者で、過食症と排出の主な症状、代償行動や吐き気のない過食症、または制限パターンを伴うが、BMIが理想体重の90％を超える（体重履歴とCDC成長曲線によって決定される）
- 極度の栄養失調またはその他の医学的合併症/診断を受け、より高度なケアが必要な思春期の若者
- 急性自殺リスク
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：アクティブトリートメント
|
青少年向けのアクセプタンス アンド コミットメント セラピー (ACT) と介護者向けのペアレント スキル トレーニングを組み合わせた家族療法。
治療パッケージは、効果的な行動を行うために、困難な思考、感情、身体感覚を体験する意欲を高めるように設計されています。
これを促進するために、介護者には摂食障害に関する心理教育と、行動管理、自己調整、および感情調整のスキルが提供されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
ボディマス指数 (BMI)
時間枠：9か月（6か月の積極的な治療、3か月のフォローアップ）
|
9か月（6か月の積極的な治療、3か月のフォローアップ）
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
摂食障害検査 (16.0D)
時間枠：9ヶ月（6ヶ月の治療と3ヶ月のフォローアップ）
|
9ヶ月（6ヶ月の治療と3ヶ月のフォローアップ）
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Alix Timko, PhD、Towson University/University of the Sciences
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。