Családi kezelés Anorexia Nervosában szenvedő serdülőknek
Elfogadáson alapuló elkülönített családi kezelés anorexiában szenvedő serdülőknek
Ez a kezelésfejlesztési tanulmány azt kívánja megvizsgálni, hogy mi a leghatékonyabb módja a serdülők étkezési zavarainak kezelésének, és hogyan lehet a legjobban bevonni a szülőket vagy a gondozókat ebbe a folyamatba.
Általában a szülőket és gyermekeiket együtt látják a terápiában. Ez azonban néha nehéz lehet mind a szülők, mind a serdülő számára. Mind a szülők, mind a serdülők különböző gondokkal küzdenek, és az evészavar különböző aspektusaival küzdenek. Ezért ebben a vizsgálatban a kezelés a szülőket is bevonja a kezelésbe, de a terápiás ülések többségét a szülővel és a serdülővel külön-külön végzik.
A résztvevők 24 hét alatt 20 ülésen találkoznak egy terapeutával. Az első 16 hétben a szülők és a serdülő személyesen találkoznak a terapeutával. Az elmúlt 8 hétben a családok minden második héten találkoznak a terapeutával. Ez az utolsó négy alkalom közös – azaz a serdülők és a szülők együtt találkoznak a terapeutával. Ennek célja, hogy segítse a szülőket és a serdülőket, hogy családként egyesüljenek, és továbbra is segítsék a serdülőt étkezési zavarának kezelésében.
A kutatók azt feltételezik, hogy az ezt a kezelést kapó serdülők javulást mutatnak az étkezési zavar tüneteiben és a testtömeg-indexben, a részt vevő gondozók pedig csökkentik a szorongást és a gondozói terhet. Ezenkívül a kutatók azt feltételezik, hogy a pszichológiai elfogadottság növekedése mind a serdülők, mind a gondozók esetében megfigyelhető lesz a kezelés után, és a kezelést hitelesnek és elfogadhatónak tekintik mind a gondozók, mind a serdülők számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27713
- Duke University Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- University of the Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A serdülő 12-18 év közötti, és otthon, gondozókkal él
- Szülő vagy elsődleges gondozó, aki hajlandó részt venni a terápiás foglalkozásokon
- A serdülő megfelel az anorexia nervosa diagnosztikai kritériumainak (korlátozó vagy ivás/tisztítási altípus) vagy az AN küszöbérték alatti (a súlykritérium lazítása az ideális testtömeg 90%-ára, a testsúlytörténet és a CDC növekedési görbéi alapján), vagy az étkezési zavar másképpen nem meghatározott (korlátozással). mint elsődleges tünet) a DSM-IV TR szerint
- A serdülő alkalmas járóbeteg-ellátásra, és orvosi engedélyt kap az alapellátó orvostól
Kizárási kritériumok:
- Gondozó vagy serdülő, akinek egyidejűleg pszichotikus rendellenesség, bipoláris zavar vagy szerfüggőség diagnózisa van
- Gondozó vagy serdülő, akinek a diagnózisa mentális retardáció vagy pervazív fejlődési rendellenesség
- Serdülő, akinek evészavar diagnózisa másként nem részletezett, elsődleges tünetei a falás és öblítés, a kompenzáló viselkedés nélküli falatozás vagy az étel köpése vagy korlátozó szokások, de a BMI 90%-nál nagyobb ideális testsúlynál (a testsúlytörténet és a CDC növekedési görbéi alapján)
- Szélsőséges alultápláltságban vagy egyéb egészségügyi szövődményben/diagnózisban szenvedő serdülő, amely magasabb szintű ellátást igényel
- Akut öngyilkossági kockázat
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Aktív kezelés
|
Családi kezelés, amely egyesíti az elfogadás és elkötelezettség terápiáját (ACT) a serdülők számára a szülői készségképzéssel a gondozók számára.
A kezelési csomag célja, hogy növelje a hajlandóságot a nehéz gondolatok, érzések és testi érzések megtapasztalására a hatékony viselkedés érdekében.
Ennek elősegítése érdekében a gondozók pszichoedukációt kapnak az evészavarokról, valamint a viselkedésmenedzsment, az önszabályozás és az érzelemszabályozás készségeiről.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Testtömeg-index (BMI
Időkeret: 9 hónap (6 hónap aktív kezelés, 3 hónap követés)
|
9 hónap (6 hónap aktív kezelés, 3 hónap követés)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Étkezési zavar vizsgálat (16.0D)
Időkeret: 9 hónap (6 hónapos kezelés és 3 hónapos követés)
|
9 hónap (6 hónapos kezelés és 3 hónapos követés)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alix Timko, PhD, Towson University/University of the Sciences
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R21MH08597
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .