- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01280799
Gezinsbehandeling voor adolescenten met anorexia nervosa
Op acceptatie gebaseerde gescheiden gezinsbehandeling voor adolescenten met anorexia nervosa
In dit behandelontwikkelingsonderzoek wordt nagegaan wat de meest effectieve manier is om de eetstoornis van een adolescent te behandelen en hoe de ouders of verzorgers het beste bij dit proces kunnen worden betrokken.
Meestal worden ouders en hun kind samen in therapie gezien. Dit kan echter soms moeilijk zijn voor zowel de ouders als de adolescent. Zowel ouders als jongeren hebben verschillende zorgen en worstelen met verschillende aspecten van de eetstoornis. Daarom betrekt de behandeling in dit onderzoek de ouders bij de behandeling, maar de meeste therapiesessies worden met de ouder(s) en adolescent afzonderlijk uitgevoerd.
Deelnemers ontmoeten een therapeut gedurende 20 sessies in de loop van 24 weken. Gedurende de eerste 16 weken ontmoeten ouders en adolescent elkaar individueel met de therapeut. De laatste 8 weken komen gezinnen om de week bij de therapeut. Deze laatste vier sessies zijn samengevoegd, dat wil zeggen dat adolescenten en ouders samen de therapeut ontmoeten. Dit is om ouders en adolescenten te helpen samen te komen als een gezin om de adolescent te blijven helpen bij de behandeling van zijn/haar eetstoornis.
De onderzoekers veronderstellen dat adolescenten die deze behandeling krijgen, verbetering zullen vertonen in de symptomen van eetstoornissen en de body-mass index, en dat zorgverleners die deelnemen, minder stress en last van de zorgverlener zullen vertonen. Bovendien veronderstellen de onderzoekers dat er na de behandeling meer psychologische acceptatie zal zijn voor zowel adolescenten als verzorgers, en dat de behandeling als zowel geloofwaardig als acceptabel zal worden beschouwd voor zowel verzorger als adolescent.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27713
- Duke University Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- University of the Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Adolescent is tussen de 12 en 18 jaar oud en woont in huis met verzorgers
- Ouder of primaire verzorger bereid om therapiesessies bij te wonen
- Adolescent voldoet aan de diagnostische criteria van anorexia nervosa (ofwel beperkend ofwel binge/purge subtype) of subdrempel AN (versoepeling van het gewichtscriterium tot 90% van het ideale lichaamsgewicht zoals bepaald door gewichtsgeschiedenis en CDC-groeicurven) of eetstoornis niet anders gespecificeerd (met beperkende als het primaire symptoom) volgens de DSM-IV TR
- Adolescent is geschikt voor poliklinische zorg en krijgt medische toestemming van een huisarts
Uitsluitingscriteria:
- Verzorger of adolescent met een comorbide diagnose van psychotische stoornis, bipolaire stoornis of middelenafhankelijkheid
- Verzorger of adolescent met de diagnose mentale retardatie of een pervasieve ontwikkelingsstoornis
- Adolescent met een niet anderszins gespecificeerde diagnose van eetstoornis met als primaire symptomen eetbuien en purgeren, eetbuien zonder compenserend gedrag of spugen of met beperkende patronen maar een BMI van meer dan 90% ideaal gewicht (zoals bepaald door gewichtsgeschiedenis en CDC-groeicurven)
- Adolescent met extreme ondervoeding of andere medische complicaties/diagnoses die een hoger zorgniveau vereisen
- Acuut zelfmoordrisico
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Actieve behandeling
|
Gezinsbehandeling die Acceptance and Commitment Therapy (ACT) voor de adolescent combineert met Parent Skills Training voor zorgverleners.
Het behandelpakket is ontworpen om de bereidheid te vergroten om moeilijke gedachten, gevoelens en lichamelijke gewaarwordingen te ervaren om effectief gedrag te vertonen.
Om dit te vergemakkelijken, krijgen zorgverleners psycho-educatie over eetstoornissen en vaardigheden op het gebied van gedragsmanagement, zelfregulatie en emotieregulatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Body Mass Index (BMI
Tijdsspanne: 9 maanden (6 maanden actieve behandeling, 3 maanden follow-up)
|
9 maanden (6 maanden actieve behandeling, 3 maanden follow-up)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Eetstoornisonderzoek (16.0D)
Tijdsspanne: 9 maanden (6 maanden behandeling en 3 maanden follow-up)
|
9 maanden (6 maanden behandeling en 3 maanden follow-up)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alix Timko, PhD, Towson University/University of the Sciences
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R21MH08597
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Anorexia nervosa
-
Rosemary Claire RodenChildren's Miracle NetworkAanmelden op uitnodigingBoulimia nervosa | Impulsief gedrag | Purgeren (eetstoornissen) | Eet stoornissen | Eetstoornissen in de adolescentie | Anorexia nervosa/boulimia | Anorexia in de adolescentie | Anorexia Nervosa, Atypisch | Anorexia Nervosa, type eetbuien/purgerenVerenigde Staten
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Fundació La Marató de TV3WervingAnorexia nervosa | Anorexia Nervosa in Remissie | Anorexia Nervosa beperkend typeSpanje
-
Duke UniversityVoltooidAdolescenten met anorexia nervosa | Onderdrempel Anorexia NervosaVerenigde Staten
-
Stanford UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH); University of California, San FranciscoVoltooidAnorexia nervosa | Anorexia | Eetstoornis | Eetstoornissen in de adolescentie | Anorexia in de adolescentie | Anorexia Nervosa, Atypisch | Anorexia Nervosa beperkend type | Anorexia bij kinderenVerenigde Staten
-
University of California, San DiegoWervingAnorexia nervosa | Boulimia nervosa | Atypische anorexia nervosa | Atypische boulimia nervosaVerenigde Staten
-
Linnaeus UniversityGöteborg University; Linkoeping UniversityWervingBoulimia nervosa | Grote Depressie | Anorexia nervosa/boulimiaZweden
-
Yeshiva UniversityYale UniversityWervingAnorexia nervosa | Boulimia nervosa | Anorexia Nervosa, Atypisch | Boulimia; AtypischVerenigde Staten
-
Umeå UniversityActief, niet wervendAnorexia nervosa | Anorexia in de adolescentie | Anorexia Nervosa, AtypischZweden
-
University Hospital, AkershusRådgivning om SpiseforstyrrelserAanmelden op uitnodigingAnorexia nervosa | Atypische anorexia nervosaNoorwegen
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)VoltooidAnorexia nervosa | Atypische anorexia nervosaVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Op acceptatie gebaseerde behandeling van gescheiden gezinnen
-
Stanford UniversityNational Institutes of Health (NIH)VoltooidAnorexia nervosaVerenigde Staten
-
Rush University Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Voltooid
-
Inova Health Care ServicesVoltooidObesitas bij kinderen | Gezondheidsgedrag | Dieet, gezondVerenigde Staten
-
Stanford UniversityJohn & Marcia Goldman FoundationWervingAutisme Spectrum Stoornis | AutismeVerenigde Staten
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterBeëindigdDe familie of verwanten van patiënten die bij MSKCC zijn behandeld voor niet-cutane plaveiselcelcarcinomen van de | Bovenste spijsverteringskanaalVerenigde Staten
-
Stanford UniversityAnonymous DonorWervingAutisme Spectrum Stoornis | Autisme | ASSVerenigde Staten
-
Emory UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Voltooid
-
University of New MexicoVoltooidChronische pijn | Problematisch gebruik van opioïdenVerenigde Staten