Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gezinsbehandeling voor adolescenten met anorexia nervosa

16 mei 2014 bijgewerkt door: C. Alix Timko, Towson University

Op acceptatie gebaseerde gescheiden gezinsbehandeling voor adolescenten met anorexia nervosa

In dit behandelontwikkelingsonderzoek wordt nagegaan wat de meest effectieve manier is om de eetstoornis van een adolescent te behandelen en hoe de ouders of verzorgers het beste bij dit proces kunnen worden betrokken.

Meestal worden ouders en hun kind samen in therapie gezien. Dit kan echter soms moeilijk zijn voor zowel de ouders als de adolescent. Zowel ouders als jongeren hebben verschillende zorgen en worstelen met verschillende aspecten van de eetstoornis. Daarom betrekt de behandeling in dit onderzoek de ouders bij de behandeling, maar de meeste therapiesessies worden met de ouder(s) en adolescent afzonderlijk uitgevoerd.

Deelnemers ontmoeten een therapeut gedurende 20 sessies in de loop van 24 weken. Gedurende de eerste 16 weken ontmoeten ouders en adolescent elkaar individueel met de therapeut. De laatste 8 weken komen gezinnen om de week bij de therapeut. Deze laatste vier sessies zijn samengevoegd, dat wil zeggen dat adolescenten en ouders samen de therapeut ontmoeten. Dit is om ouders en adolescenten te helpen samen te komen als een gezin om de adolescent te blijven helpen bij de behandeling van zijn/haar eetstoornis.

De onderzoekers veronderstellen dat adolescenten die deze behandeling krijgen, verbetering zullen vertonen in de symptomen van eetstoornissen en de body-mass index, en dat zorgverleners die deelnemen, minder stress en last van de zorgverlener zullen vertonen. Bovendien veronderstellen de onderzoekers dat er na de behandeling meer psychologische acceptatie zal zijn voor zowel adolescenten als verzorgers, en dat de behandeling als zowel geloofwaardig als acceptabel zal worden beschouwd voor zowel verzorger als adolescent.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is het ontwikkelen en verzamelen van voorlopige gegevens over een op acceptatie gebaseerde gedragsbehandeling voor adolescenten met anorexia nervosa (AN) die wordt geleverd in een gescheiden gezin. De behandeling combineert een leerplan voor oudervaardigheden dat voorlopig effectief is gebleken bij de behandeling van AN, met een nieuwe component voor adolescenten op basis van Acceptance and Commitment Therapy (ACT). ACT is nuttig gebleken bij de behandeling van een reeks psychologische problemen, en kan bijzonder geschikt zijn voor de cognitieve en gedragsvermijding en starheid die kenmerkend zijn voor personen met AN en hun verzorgers.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

26

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27713
        • Duke University Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • University of the Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Adolescent is tussen de 12 en 18 jaar oud en woont in huis met verzorgers
  • Ouder of primaire verzorger bereid om therapiesessies bij te wonen
  • Adolescent voldoet aan de diagnostische criteria van anorexia nervosa (ofwel beperkend ofwel binge/purge subtype) of subdrempel AN (versoepeling van het gewichtscriterium tot 90% van het ideale lichaamsgewicht zoals bepaald door gewichtsgeschiedenis en CDC-groeicurven) of eetstoornis niet anders gespecificeerd (met beperkende als het primaire symptoom) volgens de DSM-IV TR
  • Adolescent is geschikt voor poliklinische zorg en krijgt medische toestemming van een huisarts

Uitsluitingscriteria:

  • Verzorger of adolescent met een comorbide diagnose van psychotische stoornis, bipolaire stoornis of middelenafhankelijkheid
  • Verzorger of adolescent met de diagnose mentale retardatie of een pervasieve ontwikkelingsstoornis
  • Adolescent met een niet anderszins gespecificeerde diagnose van eetstoornis met als primaire symptomen eetbuien en purgeren, eetbuien zonder compenserend gedrag of spugen of met beperkende patronen maar een BMI van meer dan 90% ideaal gewicht (zoals bepaald door gewichtsgeschiedenis en CDC-groeicurven)
  • Adolescent met extreme ondervoeding of andere medische complicaties/diagnoses die een hoger zorgniveau vereisen
  • Acuut zelfmoordrisico

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Actieve behandeling
Gezinsbehandeling die Acceptance and Commitment Therapy (ACT) voor de adolescent combineert met Parent Skills Training voor zorgverleners. Het behandelpakket is ontworpen om de bereidheid te vergroten om moeilijke gedachten, gevoelens en lichamelijke gewaarwordingen te ervaren om effectief gedrag te vertonen. Om dit te vergemakkelijken, krijgen zorgverleners psycho-educatie over eetstoornissen en vaardigheden op het gebied van gedragsmanagement, zelfregulatie en emotieregulatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Body Mass Index (BMI
Tijdsspanne: 9 maanden (6 maanden actieve behandeling, 3 maanden follow-up)
9 maanden (6 maanden actieve behandeling, 3 maanden follow-up)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Eetstoornisonderzoek (16.0D)
Tijdsspanne: 9 maanden (6 maanden behandeling en 3 maanden follow-up)
9 maanden (6 maanden behandeling en 3 maanden follow-up)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alix Timko, PhD, Towson University/University of the Sciences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 januari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 januari 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

21 januari 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 mei 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 mei 2014

Laatst geverifieerd

1 mei 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Anorexia nervosa

Klinische onderzoeken op Op acceptatie gebaseerde behandeling van gescheiden gezinnen

3
Abonneren