- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01282749
Účinnost SisterTalk Hartford pro hubnutí mezi afroamerickými ženami
21. listopadu 2023 aktualizováno: UConn Health
Projekt partnerství nemocnic a kostelů pro zdraví: SisterTalk Hartford
Účelem studie SisterTalk Hartford bylo posoudit, zda by teoreticky a vědecky podložený, kulturně přijatelný program hubnutí mohl být účinně převeden na program založený na víře a následně předán v církvi, aby pomohl afroamerickým ženám zhubnout.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
322
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Spojené státy, 06030
- University of Connecticut Health Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI alespoň 25,0
- se identifikuje jako černoch nebo Afroameričan
- schopen vykonávat mírnou fyzickou aktivitu, jako je chůze nebo cvičení na židli
Kritéria vyloučení:
- má diabetes závislý na inzulínu
- je těhotná, kojící nebo měla dítě v posledních 4 měsících
- byl někdy léčen pro poruchu příjmu potravy (např. mentální anorexie, bulimie)
- měl v posledních 2 letech srdeční infarkt vyžadující hospitalizaci
- měl někdy mrtvici
- má městnavé srdeční selhání
- má nekontrolovanou hypertenzi
- v současné době se účastní jiné studie
- je na dietě předepsané lékařem, kterou nelze změnit (např. dieta s velmi nízkým obsahem bílkovin pro osoby se selháním jater)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nejprve SisterTalk Hartford
12týdenní skupinová podpora a filmový vzdělávací program o zdravém životním stylu, včetně informací o zdravé výživě a přípravě jídla, zvýšení aktivity a cvičení, úpravách zdravého životního stylu a podpůrných duchovních materiálech.
|
12týdenní skupinová podpora a filmový vzdělávací program o zdravém životním stylu, včetně informací o zdravé výživě a přípravě jídla, zvýšení aktivity a cvičení, úpravách zdravého životního stylu a podpůrných duchovních materiálech.
|
|
Jiný: SisterTalk Hartford Druhá
Účastníci obdrželi obecné filmové série o zdravém životním stylu a čekali na účast v experimentální části.
|
Účastníci obdrželi obecné filmové série o zdravém životním stylu a čekali na účast v experimentální části.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ztráta váhy
Časové okno: hodnoceno 4x za 2 roky, zhruba v 6měsíčních intervalech
|
Změna BMI
|
hodnoceno 4x za 2 roky, zhruba v 6měsíčních intervalech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Judith Fifield, PhD, UConn Health
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2002
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2006
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. ledna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. ledna 2011
První zveřejněno (Odhadovaný)
25. ledna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- O02-07-003-E
- SR0550 (Jiný identifikátor: Saint Francis Hospital)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .