- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01282749
Effectiviteit van SisterTalk Hartford voor gewichtsverlies bij Afro-Amerikaanse vrouwen
21 november 2023 bijgewerkt door: UConn Health
Het Hospitals-Churches Partnership for Health Project: SisterTalk Hartford
Het doel van de SisterTalk Hartford-studie was om te beoordelen of een theoretisch en wetenschappelijk onderbouwd, cultureel aanvaardbaar programma voor gewichtsverlies effectief kon worden vertaald in een op geloof gebaseerd programma en vervolgens in de kerk kon worden gegeven om Afro-Amerikaanse vrouwen te helpen gewicht te verliezen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
322
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Verenigde Staten, 06030
- University of Connecticut Health Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI van minimaal 25,0
- zichzelf identificeert als zwart of Afro-Amerikaans
- in staat om milde lichamelijke activiteit uit te voeren, zoals loop- of stoeloefeningen
Uitsluitingscriteria:
- insulineafhankelijke diabetes heeft
- zwanger is, borstvoeding geeft of in de afgelopen 4 maanden een baby heeft gekregen
- ooit is behandeld voor een eetstoornis (bijv. anorexia nervosa, boulimia)
- in de afgelopen 2 jaar een hartaanval heeft gehad waarvoor ziekenhuisopname nodig was
- ooit een beroerte heeft gehad
- heeft congestief hartfalen
- heeft ongecontroleerde hypertensie
- momenteel deelnemen aan een ander onderzoek
- op een door een arts voorgeschreven dieet staat dat niet kan worden veranderd (bijv. zeer eiwitarm dieet voor een persoon met leverfalen)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: SisterTalk Hartford eerst
12 weken durend groepsondersteunend en op film gebaseerd voorlichtingsprogramma voor een gezonde levensstijl, inclusief informatie over gezonde voeding en voedselbereiding, toenemende activiteit en lichaamsbeweging, gedragsverandering in een gezonde levensstijl en ondersteunend spiritueel materiaal.
|
12 weken durend groepsondersteunend en op film gebaseerd voorlichtingsprogramma voor een gezonde levensstijl, inclusief informatie over gezonde voeding en voedselbereiding, toenemende activiteit en lichaamsbeweging, gedragsverandering in een gezonde levensstijl en ondersteunend spiritueel materiaal.
|
|
Ander: SisterTalk Hartford Tweede
Deelnemers ontvingen algemene filmseries over een gezonde levensstijl in afwachting van deelname aan de experimentele arm.
|
Deelnemers ontvingen algemene filmseries over een gezonde levensstijl in afwachting van deelname aan de experimentele arm.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
gewichtsverlies
Tijdsspanne: 4 keer beoordeeld gedurende 2 jaar, met tussenpozen van ongeveer 6 maanden
|
Verandering in BMI
|
4 keer beoordeeld gedurende 2 jaar, met tussenpozen van ongeveer 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Judith Fifield, PhD, UConn Health
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2002
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2006
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2006
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 januari 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 januari 2011
Eerst geplaatst (Geschat)
25 januari 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- O02-07-003-E
- SR0550 (Andere identificatie: Saint Francis Hospital)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .