- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01282749
A SisterTalk Hartford hatékonysága a fogyásban az afro-amerikai nők körében
2023. november 21. frissítette: UConn Health
A kórházak és egyházak közötti partnerség az egészségért projekt: SisterTalk Hartford
A SisterTalk Hartford tanulmány célja annak felmérése volt, hogy egy elméletileg és tudományosan megalapozott, kulturálisan elfogadható súlycsökkentő program hatékonyan átültethető-e hitalapú programba, és ezt követően az egyházban is megvalósítható-e az afro-amerikai nők fogyásában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
322
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Egyesült Államok, 06030
- University of Connecticut Health Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- BMI legalább 25,0
- feketének vagy afro-amerikainak vallja magát
- enyhe fizikai tevékenységet, például gyaloglást vagy székes gyakorlatokat végezhet
Kizárási kritériumok:
- inzulinfüggő cukorbetegségben szenved
- terhes, szoptat, vagy gyermeket szült az elmúlt 4 hónapban
- valaha is kezelték étkezési zavar miatt (pl. anorexia nervosa, bulimia)
- szívinfarktusa volt az elmúlt 2 évben, amely kórházi kezelést igényelt
- volt valaha agyvérzése
- pangásos szívelégtelensége van
- kontrollálatlan magas vérnyomása van
- jelenleg egy másik vizsgálatban vesz részt
- orvos által felírt diétát tart, amelyen nem lehet változtatni (pl. nagyon alacsony fehérjetartalmú étrend májelégtelenségben szenvedők számára)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: SisterTalk Hartford Első
12 hetes csoportos támogató és filmes, egészséges életmódra oktató program, amely tartalmazza az egészséges táplálkozással és ételkészítéssel kapcsolatos információkat, az aktivitás és a testmozgás növelését, az egészséges életmód viselkedésének módosítását, valamint segítő lelki anyagokat.
|
12 hetes csoportos támogató és filmes, egészséges életmódra oktató program, amely tartalmazza az egészséges táplálkozással és ételkészítéssel kapcsolatos információkat, az aktivitás és a testmozgás növelését, az egészséges életmód viselkedésének módosítását, valamint segítő lelki anyagokat.
|
Egyéb: SisterTalk Hartford Második
A résztvevők általános filmsorozatokat kaptak az egészséges életmódról, miközben arra vártak, hogy részt vegyenek a kísérleti ágban.
|
A résztvevők általános filmsorozatokat kaptak az egészséges életmódról, miközben arra vártak, hogy részt vegyenek a kísérleti ágban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
fogyás
Időkeret: 2 év alatt négyszer értékelték, nagyjából 6 hónapos időközönként
|
A BMI változása
|
2 év alatt négyszer értékelték, nagyjából 6 hónapos időközönként
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Judith Fifield, PhD, UConn Health
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2002. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2006. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2006. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. január 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. január 21.
Első közzététel (Becsült)
2011. január 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. november 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 21.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- O02-07-003-E
- SR0550 (Egyéb azonosító: Saint Francis Hospital)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .