- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01282749
Eficácia do SisterTalk Hartford para perda de peso entre mulheres afro-americanas
21 de novembro de 2023 atualizado por: UConn Health
Projeto de Parceria Hospitais-Igrejas para a Saúde: SisterTalk Hartford
O objetivo do estudo SisterTalk Hartford foi avaliar se um programa de perda de peso com base teórica e científica e culturalmente aceitável poderia ser efetivamente traduzido em um programa baseado na fé e posteriormente entregue na igreja para ajudar mulheres afro-americanas a perder peso.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
322
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Estados Unidos, 06030
- University of Connecticut Health Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC de pelo menos 25,0
- se identifica como negro ou afro-americano
- capaz de fazer atividade física leve, como caminhar ou exercícios de cadeira
Critério de exclusão:
- tem diabetes dependente de insulina
- está grávida, amamentando ou teve um bebê nos últimos 4 meses
- alguma vez foi tratado para um distúrbio alimentar (por ex. anorexia nervosa, bulimia)
- teve um ataque cardíaco nos últimos 2 anos exigindo hospitalização
- já teve um derrame
- tem insuficiência cardíaca congestiva
- tem hipertensão descontrolada
- atualmente participando de outro estudo
- está em uma dieta prescrita pelo médico que não pode ser alterada (por exemplo, dieta muito baixa em proteínas para uma pessoa com insuficiência hepática)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Sister Talk Hartford First
Apoio de grupo de 12 semanas e programa de educação de estilo de vida saudável baseado em filme, incluindo informações sobre nutrição saudável e preparação de alimentos, aumento de atividade e exercício, modificação de comportamento de estilo de vida saudável e materiais espirituais de apoio.
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Apoio de grupo de 12 semanas e programa de educação de estilo de vida saudável baseado em filme, incluindo informações sobre nutrição saudável e preparação de alimentos, aumento de atividade e exercício, modificação de comportamento de estilo de vida saudável e materiais espirituais de apoio.
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Outro: IrmãTalk Hartford Segundo
Os participantes receberam uma série geral de filmes sobre estilos de vida saudáveis enquanto esperavam para participar do braço experimental.
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Os participantes receberam uma série geral de filmes sobre estilos de vida saudáveis enquanto esperavam para participar do braço experimental.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
perda de peso
Prazo: avaliados 4 vezes ao longo de 2 anos, em intervalos de aproximadamente 6 meses
|
Mudança no IMC
|
avaliados 4 vezes ao longo de 2 anos, em intervalos de aproximadamente 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Judith Fifield, PhD, UConn Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2002
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2006
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de janeiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de janeiro de 2011
Primeira postagem (Estimado)
25 de janeiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- O02-07-003-E
- SR0550 (Outro identificador: Saint Francis Hospital)
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