- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01282749
Effektiviteten av SisterTalk Hartford för viktminskning bland afroamerikanska kvinnor
21 november 2023 uppdaterad av: UConn Health
The Hospitals-Churches Partnership for Health Project: SisterTalk Hartford
Syftet med SisterTalk Hartford-studien var att bedöma om ett teoretiskt och vetenskapligt baserat, kulturellt acceptabelt viktminskningsprogram effektivt skulle kunna översättas till ett trosbaserat program och därefter levereras i kyrkan för att hjälpa afroamerikanska kvinnor att gå ner i vikt.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
322
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Förenta staterna, 06030
- University of Connecticut Health Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI på minst 25,0
- själv identifierar sig som svart eller afroamerikansk
- kunna göra mild fysisk aktivitet som promenader eller stolövningar
Exklusions kriterier:
- har insulinberoende diabetes
- är gravid, ammar eller har haft barn under de senaste 4 månaderna
- någonsin har behandlats för en ätstörning (t.ex. anorexia nervosa, bulimi)
- haft en hjärtattack under de senaste 2 åren som krävde sjukhusvistelse
- har någonsin haft en stroke
- har kongestiv hjärtsvikt
- har okontrollerad hypertoni
- deltar för närvarande i en annan studie
- är på en diet som ordinerats av läkare som inte kan ändras (t.ex. mycket lågproteindiet för en person med leversvikt)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: SisterTalk Hartford First
12-veckors gruppstöd och filmbaserat utbildningsprogram för hälsosam livsstil, inklusive information om hälsosam kost och matlagning, ökad aktivitet och motion, modifiering av hälsosam livsstilsbeteende och stödjande andligt material.
|
12-veckors gruppstöd och filmbaserat utbildningsprogram för hälsosam livsstil, inklusive information om hälsosam kost och matlagning, ökad aktivitet och motion, modifiering av hälsosam livsstilsbeteende och stödjande andligt material.
|
|
Övrig: SisterTalk Hartford andra
Deltagarna fick allmänna filmserier om hälsosam livsstil i väntan på att få delta i den experimentella armen.
|
Deltagarna fick allmänna filmserier om hälsosam livsstil i väntan på att få delta i den experimentella armen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
viktminskning
Tidsram: bedömd 4 gånger under 2 år, i ungefär 6 månaders intervall
|
Förändring i BMI
|
bedömd 4 gånger under 2 år, i ungefär 6 månaders intervall
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Judith Fifield, PhD, UConn Health
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2002
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2006
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2006
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 januari 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 januari 2011
Första postat (Beräknad)
25 januari 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- O02-07-003-E
- SR0550 (Annan identifierare: Saint Francis Hospital)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .