- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01282749
Effektiviteten af SisterTalk Hartford til vægttab blandt afroamerikanske kvinder
21. november 2023 opdateret af: UConn Health
Hospitals-Churches Partnership for Health Project: SisterTalk Hartford
Formålet med SisterTalk Hartford-undersøgelsen var at vurdere, om et teoretisk og videnskabeligt baseret, kulturelt acceptabelt vægttabsprogram effektivt kunne oversættes til et trosbaseret program og efterfølgende leveres i kirken for at hjælpe afroamerikanske kvinder med at tabe sig.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
322
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Forenede Stater, 06030
- University of Connecticut Health Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI på mindst 25,0
- selv identificerer sig som sort eller afroamerikansk
- i stand til at udføre mild fysisk aktivitet såsom gang eller stoleøvelser
Ekskluderingskriterier:
- har insulinafhængig diabetes
- er gravid, ammer eller har fået en baby inden for de seneste 4 måneder
- nogensinde er blevet behandlet for en spiseforstyrrelse (f. anorexia nervosa, bulimi)
- haft et hjerteanfald inden for de seneste 2 år, der krævede indlæggelse
- nogensinde har haft et slagtilfælde
- har kongestiv hjertesvigt
- har ukontrolleret hypertension
- deltager i en anden undersøgelse i øjeblikket
- er på en lægeordineret diæt, som ikke kan ændres (f. meget proteinfattig diæt til en person med leversvigt)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: SisterTalk Hartford First
12-ugers gruppestøtte og filmbaseret uddannelsesprogram for sund livsstil, herunder information om sund ernæring og madlavning, øget aktivitet og motion, ændring af sund livsstilsadfærd og understøttende åndelige materialer.
|
12-ugers gruppestøtte og filmbaseret uddannelsesprogram for sund livsstil, herunder information om sund ernæring og madlavning, øget aktivitet og motion, ændring af sund livsstilsadfærd og understøttende åndelige materialer.
|
|
Andet: SisterTalk Hartford Anden
Deltagerne modtog generelle filmserier om sund livsstil, mens de ventede på at deltage i den eksperimentelle arm.
|
Deltagerne modtog generelle filmserier om sund livsstil, mens de ventede på at deltage i den eksperimentelle arm.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vægttab
Tidsramme: vurderet 4 gange over 2 år med ca. 6 mdr. intervaller
|
Ændring i BMI
|
vurderet 4 gange over 2 år med ca. 6 mdr. intervaller
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Judith Fifield, PhD, UConn Health
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2002
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2006
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. januar 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. januar 2011
Først opslået (Anslået)
25. januar 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- O02-07-003-E
- SR0550 (Anden identifikator: Saint Francis Hospital)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .