- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01282749
Efficacité de SisterTalk Hartford pour la perte de poids chez les femmes afro-américaines
21 novembre 2023 mis à jour par: UConn Health
Le projet de partenariat hôpitaux-églises pour la santé : SisterTalk Hartford
Le but de l'étude SisterTalk Hartford était d'évaluer si un programme de perte de poids théoriquement et scientifiquement acceptable, culturellement acceptable, pouvait être efficacement traduit en un programme confessionnel et ensuite dispensé dans l'église pour aider les femmes afro-américaines à perdre du poids.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
322
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Connecticut
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Farmington, Connecticut, États-Unis, 06030
- University of Connecticut Health Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- IMC d'au moins 25,0
- s'identifie comme noir ou afro-américain
- capable de faire une activité physique légère comme la marche ou des exercices sur chaise
Critère d'exclusion:
- souffre de diabète insulino-dépendant
- est enceinte, allaite ou a eu un bébé au cours des 4 derniers mois
- a déjà été traité pour un trouble de l'alimentation (par ex. anorexie mentale, boulimie)
- eu une crise cardiaque au cours des 2 dernières années nécessitant une hospitalisation
- a déjà eu un accident vasculaire cérébral
- a une insuffisance cardiaque congestive
- a une hypertension non contrôlée
- participe actuellement à une autre étude
- suit un régime prescrit par un médecin qui ne peut être modifié (par ex. régime très pauvre en protéines pour une personne en insuffisance hépatique)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: SisterTalk Hartford d'abord
Soutien de groupe de 12 semaines et programme d'éducation à un mode de vie sain basé sur des films, comprenant des informations sur une alimentation saine et la préparation des aliments, l'augmentation de l'activité et de l'exercice, la modification des comportements liés au mode de vie sain et du matériel spirituel de soutien.
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Soutien de groupe de 12 semaines et programme d'éducation à un mode de vie sain basé sur des films, comprenant des informations sur une alimentation saine et la préparation des aliments, l'augmentation de l'activité et de l'exercice, la modification des comportements liés au mode de vie sain et du matériel spirituel de soutien.
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Autre: SisterTalk Hartford Deuxième
Les participants ont reçu une série de films généraux sur les modes de vie sains en attendant de participer au volet expérimental.
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Les participants ont reçu une série de films généraux sur les modes de vie sains en attendant de participer au volet expérimental.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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perte de poids
Délai: évalué 4 fois sur 2 ans, à des intervalles d'environ 6 mois
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Changement d'IMC
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évalué 4 fois sur 2 ans, à des intervalles d'environ 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Judith Fifield, PhD, UConn Health
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2002
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2006
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2006
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 janvier 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2011
Première publication (Estimé)
25 janvier 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- O02-07-003-E
- SR0550 (Autre identifiant: Saint Francis Hospital)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .