- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01282749
Effektiviteten til SisterTalk Hartford for vekttap blant afroamerikanske kvinner
21. november 2023 oppdatert av: UConn Health
Hospitals-Churches Partnership for Health Project: SisterTalk Hartford
Formålet med SisterTalk Hartford-studien var å vurdere om et teoretisk og vitenskapelig basert, kulturelt akseptabelt vekttapsprogram effektivt kunne oversettes til et trosbasert program og deretter leveres i kirken for å hjelpe afroamerikanske kvinner å gå ned i vekt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
322
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Forente stater, 06030
- University of Connecticut Health Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI på minst 25,0
- identifiserer seg selv som svart eller afroamerikansk
- i stand til å utføre mild fysisk aktivitet som gange eller stoløvelser
Ekskluderingskriterier:
- har insulinavhengig diabetes
- er gravid, ammer eller har hatt en baby de siste 4 månedene
- noen gang har blitt behandlet for en spiseforstyrrelse (f. anorexia nervosa, bulimi)
- hatt hjerteinfarkt de siste 2 årene som krevde sykehusinnleggelse
- noen gang har hatt hjerneslag
- har kongestiv hjertesvikt
- har ukontrollert hypertensjon
- deltar for tiden i en annen studie
- er på en legeforeskrevet diett som ikke kan endres (f. svært lite protein diett for en person med leversvikt)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: SisterTalk Hartford First
12-ukers gruppestøtte og filmbasert opplæringsprogram for sunn livsstil, inkludert informasjon om sunn ernæring og matlaging, økt aktivitet og mosjon, endring av sunn livsstilsatferd og støttende åndelig materiale.
|
12-ukers gruppestøtte og filmbasert opplæringsprogram for sunn livsstil, inkludert informasjon om sunn ernæring og matlaging, økt aktivitet og mosjon, endring av sunn livsstilsatferd og støttende åndelig materiale.
|
|
Annen: SisterTalk Hartford andre
Deltakerne fikk generelle filmserier om sunn livsstil mens de ventet på å delta i den eksperimentelle armen.
|
Deltakerne fikk generelle filmserier om sunn livsstil mens de ventet på å delta i den eksperimentelle armen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vekttap
Tidsramme: vurdert 4 ganger over 2 år, i omtrent 6 mnd intervaller
|
Endring i BMI
|
vurdert 4 ganger over 2 år, i omtrent 6 mnd intervaller
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Judith Fifield, PhD, UConn Health
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2002
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2006
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2006
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. januar 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. januar 2011
Først lagt ut (Antatt)
25. januar 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- O02-07-003-E
- SR0550 (Annen identifikator: Saint Francis Hospital)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .