- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01282749
Skuteczność SisterTalk Hartford w odchudzaniu wśród afroamerykańskich kobiet
21 listopada 2023 zaktualizowane przez: UConn Health
Projekt partnerstwa szpitali i kościołów na rzecz zdrowia: SisterTalk Hartford
Celem badania SisterTalk Hartford była ocena, czy teoretyczny i naukowy, akceptowalny kulturowo program odchudzania można skutecznie przełożyć na program oparty na wierze, a następnie wprowadzić go do kościoła, aby pomóc afroamerykańskim kobietom schudnąć.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
322
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06030
- University of Connecticut Health Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI co najmniej 25,0
- identyfikuje się jako czarny lub Afroamerykanin
- w stanie wykonywać łagodną aktywność fizyczną, taką jak chodzenie lub ćwiczenia na krześle
Kryteria wyłączenia:
- ma cukrzycę insulinozależną
- jest w ciąży, karmi piersią lub urodziła dziecko w ciągu ostatnich 4 miesięcy
- kiedykolwiek był leczony z powodu zaburzeń odżywiania (np. jadłowstręt psychiczny, bulimia)
- miał zawał serca w ciągu ostatnich 2 lat wymagający hospitalizacji
- kiedykolwiek miał udar
- ma zastoinową niewydolność serca
- ma niekontrolowane nadciśnienie
- obecnie uczestniczy w innym badaniu
- jest na diecie przepisanej przez lekarza, której nie można zmienić (np. dieta bardzo niskobiałkowa dla osoby z niewydolnością wątroby)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Siostra Porozmawiaj najpierw o Hartford
12-tygodniowy program wsparcia grupowego i filmowy program edukacji w zakresie zdrowego stylu życia, w tym informacje na temat zdrowego odżywiania i przygotowywania posiłków, zwiększania aktywności i ćwiczeń, modyfikacji zachowań związanych ze zdrowym stylem życia oraz wspierające materiały duchowe.
|
12-tygodniowy program wsparcia grupowego i filmowy program edukacji w zakresie zdrowego stylu życia, w tym informacje na temat zdrowego odżywiania i przygotowywania posiłków, zwiększania aktywności i ćwiczeń, modyfikacji zachowań związanych ze zdrowym stylem życia oraz wspierające materiały duchowe.
|
|
Inny: SisterTalk Hartford Second
W oczekiwaniu na udział w grupie eksperymentalnej uczestnicy otrzymali ogólną serię filmów na temat zdrowego stylu życia.
|
W oczekiwaniu na udział w grupie eksperymentalnej uczestnicy otrzymali ogólną serię filmów na temat zdrowego stylu życia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
utrata masy ciała
Ramy czasowe: oceniano 4 razy w ciągu 2 lat, w odstępach około 6 miesięcy
|
Zmiana BMI
|
oceniano 4 razy w ciągu 2 lat, w odstępach około 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Judith Fifield, PhD, UConn Health
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2002
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2006
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 stycznia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 stycznia 2011
Pierwszy wysłany (Szacowany)
25 stycznia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- O02-07-003-E
- SR0550 (Inny identyfikator: Saint Francis Hospital)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .