- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01282749
Efficacia di SisterTalk Hartford per la perdita di peso tra le donne afroamericane
21 novembre 2023 aggiornato da: UConn Health
Il progetto di partenariato ospedali-chiese per la salute: SisterTalk Hartford
Lo scopo dello studio SisterTalk Hartford era valutare se un programma di perdita di peso culturalmente accettabile e basato su basi teoriche e scientifiche potesse essere effettivamente tradotto in un programma basato sulla fede e successivamente consegnato nella chiesa per aiutare le donne afroamericane a perdere peso.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
322
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Stati Uniti, 06030
- University of Connecticut Health Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- BMI di almeno 25,0
- si identifica come nero o afroamericano
- in grado di svolgere attività fisica lieve come camminare o esercizi sulla sedia
Criteri di esclusione:
- ha il diabete insulino-dipendente
- è incinta, allatta o ha avuto un bambino negli ultimi 4 mesi
- è mai stato trattato per un disturbo alimentare (ad es. anoressia nervosa, bulimia)
- ha avuto un infarto negli ultimi 2 anni che ha richiesto il ricovero in ospedale
- ha mai avuto un ictus
- ha insufficienza cardiaca congestizia
- soffre di ipertensione incontrollata
- attualmente partecipa a un altro studio
- segue una dieta prescritta dal medico che non può essere modificata (ad es. dieta a bassissimo contenuto proteico per una persona con insufficienza epatica)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: SisterTalk Hartford prima
Supporto di gruppo di 12 settimane e programma di educazione allo stile di vita sano basato su film, comprese informazioni su un'alimentazione sana e preparazione del cibo, aumento dell'attività e dell'esercizio fisico, modifica del comportamento di uno stile di vita sano e materiali spirituali di supporto.
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Supporto di gruppo di 12 settimane e programma di educazione allo stile di vita sano basato su film, comprese informazioni su un'alimentazione sana e preparazione del cibo, aumento dell'attività e dell'esercizio fisico, modifica del comportamento di uno stile di vita sano e materiali spirituali di supporto.
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Altro: SisterTalk Hartford Secondo
I partecipanti hanno ricevuto serie di film generali sugli stili di vita sani in attesa di partecipare al braccio sperimentale.
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I partecipanti hanno ricevuto serie di film generali sugli stili di vita sani in attesa di partecipare al braccio sperimentale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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perdita di peso
Lasso di tempo: valutato 4 volte nell'arco di 2 anni, a intervalli di circa 6 mesi
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Variazione del BMI
|
valutato 4 volte nell'arco di 2 anni, a intervalli di circa 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Judith Fifield, PhD, UConn Health
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2002
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2006
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 gennaio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 gennaio 2011
Primo Inserito (Stimato)
25 gennaio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- O02-07-003-E
- SR0550 (Altro identificatore: Saint Francis Hospital)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .