- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01282749
Efectividad de SisterTalk Hartford para la pérdida de peso entre mujeres afroamericanas
21 de noviembre de 2023 actualizado por: UConn Health
El Proyecto de Asociación para la Salud de Hospitales e Iglesias: SisterTalk Hartford
El propósito del estudio de SisterTalk Hartford fue evaluar si un programa de pérdida de peso culturalmente aceptable y con base teórica y científica podría traducirse de manera efectiva en un programa basado en la fe y luego impartirse en la iglesia para ayudar a las mujeres afroamericanas a perder peso.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
322
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Estados Unidos, 06030
- University of Connecticut Health Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC de al menos 25.0
- se identifica a sí mismo como negro o afroamericano
- Capaz de hacer actividad física leve, como caminar o hacer ejercicios en una silla.
Criterio de exclusión:
- tiene diabetes insulinodependiente
- está embarazada, amamantando o tuvo un bebé en los últimos 4 meses
- alguna vez ha sido tratado por un trastorno alimentario (p. anorexia nerviosa, bulimia)
- tuvo un ataque al corazón en los últimos 2 años que requirió hospitalización
- alguna vez ha tenido un derrame cerebral
- tiene insuficiencia cardiaca congestiva
- tiene hipertensión no controlada
- actualmente participando en otro estudio
- sigue una dieta prescrita por un médico que no se puede cambiar (p. dieta muy baja en proteínas para una persona con insuficiencia hepática)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: SisterTalk Hartford Primero
Programa educativo de estilo de vida saludable basado en películas y apoyo grupal de 12 semanas, que incluye información sobre nutrición saludable y preparación de alimentos, aumento de la actividad y el ejercicio, modificación del comportamiento de estilo de vida saludable y materiales espirituales de apoyo.
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Programa educativo de estilo de vida saludable basado en películas y apoyo grupal de 12 semanas, que incluye información sobre nutrición saludable y preparación de alimentos, aumento de la actividad y el ejercicio, modificación del comportamiento de estilo de vida saludable y materiales espirituales de apoyo.
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Otro: SisterTalk Hartford Segundo
Los participantes recibieron una serie de películas generales sobre estilos de vida saludables mientras esperaban para participar en el grupo experimental.
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Los participantes recibieron una serie de películas generales sobre estilos de vida saludables mientras esperaban para participar en el grupo experimental.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
pérdida de peso
Periodo de tiempo: evaluado 4 veces durante 2 años, en intervalos de aproximadamente 6 meses
|
Cambio en el IMC
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evaluado 4 veces durante 2 años, en intervalos de aproximadamente 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Judith Fifield, PhD, UConn Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2002
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2006
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de enero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2011
Publicado por primera vez (Estimado)
25 de enero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- O02-07-003-E
- SR0550 (Otro identificador: Saint Francis Hospital)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .