- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01283750
Maximalizace nezávislosti doma (MIND at Home)
2. listopadu 2018 aktualizováno: Johns Hopkins University
Maximalizace nezávislosti doma (MYSL doma): Domácí studie péče o demenci
Tento projekt financovaný unikátní soukromou filantropií a veřejnou koalicí prostřednictvím THE ASSOCIATED: Jewish Community Federation of Baltimore se snaží vyvinout efektivní způsoby poskytování péče o demenci starším lidem s poruchami paměti, kteří žijí v komunitě.
MIND at Home je 18měsíční intervenční výzkumná studie, jejíž cíle jsou dvojí: Spolupracovat s komunitními organizacemi a pomáhat proaktivně identifikovat starší dospělé v komunitě Baltimore, kteří mohou potřebovat pomoc související s poruchami paměti; Chcete-li zjistit, zda poskytování koordinované péče zaměřené na člověka pomůže starším lidem s poruchami paměti zůstat doma déle, a také další možné výhody.
Vyšetřovatelé předpokládají, že jedinci s poruchami paměti, kterým se dostává koordinované péče zaměřené na člověka, budou mít méně neuspokojených potřeb souvisejících s demencí, zlepšenou kvalitu života a funkce, méně behaviorálních a depresivních symptomů a budou moci zůstat ve svých domovech déle než jednotlivci, kteří dostávají rozšířenou obvyklou péči.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
303
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21205
- Johns Hopkins University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
70 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 70+ let starý
- Komunitní život (v rámci jednoho z 28 PSČ v Baltimoru)
- Má poruchu paměti
- Identifikoval studijního partnera, který je ochotný se zúčastnit
- Anglicky mluvící
Kritéria vyloučení:
- Situace v době doporučení je mimořádná událost s rizikem ohrožení jednotlivce nebo jiných osob
- Přítomnost deliria nebo jiné vyloučení poruchy paměti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Rozšířená obvyklá péče
|
koordinace péče související s demencí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v neuspokojených potřebách souvisejících s demencí z výchozího stavu na 18 měsíců
Časové okno: 18 měsíců
|
Neuspokojené potřeby související s demencí podle měření Johns Hopkins Dementia Care Needs Assessment (JHDCNA), klinické hodnocení 21 domén (92 jednotlivých položek)
|
18 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna kvality života z výchozí hodnoty na 18 měsíců
Časové okno: 18 měsíců
|
Kvalita života účastníků měřená pomocí Quality of Life in Alzheimers Disease (QOL-AD) a Alzheimer's Disease Related Quality of life scale (ADRQL).
Kvalita života pečovatele měřená pomocí SF-12.
|
18 měsíců
|
|
délka pobytu
Časové okno: 18 měsíců
|
Délka pobytu v komunitě hodnocená podle počtu dní od počátečního hodnocení studie do konce studie pozorování nebo do data, kdy subjekt opustí své bydliště v komunitě (např.
přesun do pečovatelského domu, asistované bydlení, smrt) před koncem studie pozorování.
|
18 měsíců
|
|
symptomy neuropsychiatrického chování od výchozího stavu do 18 měsíců
Časové okno: 18 měsíců
|
Neuropsychiatrické chování měřené dotazníkem Neuropsychiatry Inventory Questionnaire
|
18 měsíců
|
|
každodenní funkce od výchozího stavu do 18 měsíců
Časové okno: 18 měsíců
|
Každodenní funkce hodnocená pomocí škály instrumentálních činností denního života a škály hodnocení psycho-geriatrické závislosti
|
18 měsíců
|
|
využití zdravotní péče od výchozího stavu do 18 měsíců
Časové okno: 18 měsíců
|
Využití ústavní, rezidenční, Alzheimerovy choroby, duševního zdraví a lékařské péče měřené pomocí SURFS
|
18 měsíců
|
|
deprese od výchozího stavu do 18 měsíců
Časové okno: 18 měsíců
|
Deprese účastníků měřená Cornellovou škálou pro depresi (CSDD) u demence.
Deprese pečovatele měřená pomocí stupnice geriatrické deprese (GDS).
|
18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Quincy M Samus, PhD, Johns Hopkins University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Johnston D, Samus QM, Morrison A, Leoutsakos JS, Hicks K, Handel S, Rye R, Robbins B, Rabins PV, Lyketsos CG, Black BS. Identification of community-residing individuals with dementia and their unmet needs for care. Int J Geriatr Psychiatry. 2011 Mar;26(3):292-8. doi: 10.1002/gps.2527. Epub 2010 Jul 23.
- Marquardt G, Johnston D, Black BS, Morrison A, Rosenblatt A, Lyketsos CG, Samus QM. Association of the spatial layout of the home and ADL abilities among older adults with dementia. Am J Alzheimers Dis Other Demen. 2011 Feb;26(1):51-7. doi: 10.1177/1533317510387584.
- Marquardt G, Johnston D, Black BS, Morrison A, Rosenblatt A, Lyketsos CG, Samus QM. A Descriptive Study of Home Modifications for People with Dementia and Barriers to Implementation. J Hous Elderly. 2011 Jan 1;25(3):258-273. doi: 10.1080/02763893.2011.595612.
- Black BS, Johnston D, Morrison A, Rabins PV, Lyketsos CG, Samus QM. Quality of life of community-residing persons with dementia based on self-rated and caregiver-rated measures. Qual Life Res. 2012 Oct;21(8):1379-89. doi: 10.1007/s11136-011-0044-z. Epub 2011 Oct 26.
- Samus QM, Johnston D, Black BS, Hess E, Lyman C, Vavilikolanu A, Pollutra J, Leoutsakos JM, Gitlin LN, Rabins PV, Lyketsos CG. A multidimensional home-based care coordination intervention for elders with memory disorders: the maximizing independence at home (MIND) pilot randomized trial. Am J Geriatr Psychiatry. 2014 Apr;22(4):398-414. doi: 10.1016/j.jagp.2013.12.175. Epub 2014 Jan 4.
- Black BS, Johnston D, Rabins PV, Morrison A, Lyketsos C, Samus QM. Unmet needs of community-residing persons with dementia and their informal caregivers: findings from the maximizing independence at home study. J Am Geriatr Soc. 2013 Dec;61(12):2087-2095. doi: 10.1111/jgs.12549.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. ledna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. ledna 2011
První zveřejněno (Odhad)
26. ledna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. listopadu 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. listopadu 2018
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NA_00012829
- 90032824 (Jiný identifikátor: Other)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na koordinace péče
-
VA Eastern Colorado Health Care SystemUS Department of Veterans AffairsNáborSebevražedné myšlenky | Problém duševního zdraví | Sociální determinanty zdravíSpojené státy
-
Xuanwu Hospital, BeijingBioray LaboratoriesZatím nenabírámeRoztroušená skleróza | Neuromyelitida Poruchy optického spektra | Chronická zánětlivá demyelinizační polyradikuloneuropatie | Myasthenia Gravis, generalizovanáČína
-
The Second Hospital of Shandong UniversityAktivní, ne nábor
-
Cellular Biomedicine Group Ltd.The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical UniversityDokončenoRefrakterní difúzní velký B-buněčný lymfomČína
-
Stephan Grupp MD PhDChildren's Hospital of Philadelphia; Children's Cancer Research Fund; Alliance...NáborVysoce rizikový neuroblastom | Refrakterní neuroblastom | Recidivující neuroblastomSpojené státy
-
Daniel LandiUkončenoGlioblastom | GliosarkomSpojené státy
-
The Second Hospital of Shandong UniversityAktivní, ne náborBezpečnost a účinnost buněčných léků, objektivní míra odpovědi subjektů atd.Čína
-
Zhejiang UniversityCarbiogene Therapeutics Co. Ltd.NáborPokročilý hepatocelulární karcinomČína
-
Nexcella Inc.Immix Biopharma, Inc.NáborAmyloidóza lehkého řetězce (AL).Spojené státy
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...NáborRecidivující a refrakterní B-buněčný lymfomČína