Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Maximalizace nezávislosti doma (MIND at Home)

2. listopadu 2018 aktualizováno: Johns Hopkins University

Maximalizace nezávislosti doma (MYSL doma): Domácí studie péče o demenci

Tento projekt financovaný unikátní soukromou filantropií a veřejnou koalicí prostřednictvím THE ASSOCIATED: Jewish Community Federation of Baltimore se snaží vyvinout efektivní způsoby poskytování péče o demenci starším lidem s poruchami paměti, kteří žijí v komunitě. MIND at Home je 18měsíční intervenční výzkumná studie, jejíž cíle jsou dvojí: Spolupracovat s komunitními organizacemi a pomáhat proaktivně identifikovat starší dospělé v komunitě Baltimore, kteří mohou potřebovat pomoc související s poruchami paměti; Chcete-li zjistit, zda poskytování koordinované péče zaměřené na člověka pomůže starším lidem s poruchami paměti zůstat doma déle, a také další možné výhody. Vyšetřovatelé předpokládají, že jedinci s poruchami paměti, kterým se dostává koordinované péče zaměřené na člověka, budou mít méně neuspokojených potřeb souvisejících s demencí, zlepšenou kvalitu života a funkce, méně behaviorálních a depresivních symptomů a budou moci zůstat ve svých domovech déle než jednotlivci, kteří dostávají rozšířenou obvyklou péči.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

303

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21205
        • Johns Hopkins University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

70 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 70+ let starý
  • Komunitní život (v rámci jednoho z 28 PSČ v Baltimoru)
  • Má poruchu paměti
  • Identifikoval studijního partnera, který je ochotný se zúčastnit
  • Anglicky mluvící

Kritéria vyloučení:

  • Situace v době doporučení je mimořádná událost s rizikem ohrožení jednotlivce nebo jiných osob
  • Přítomnost deliria nebo jiné vyloučení poruchy paměti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Rozšířená obvyklá péče
koordinace péče související s demencí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v neuspokojených potřebách souvisejících s demencí z výchozího stavu na 18 měsíců
Časové okno: 18 měsíců
Neuspokojené potřeby související s demencí podle měření Johns Hopkins Dementia Care Needs Assessment (JHDCNA), klinické hodnocení 21 domén (92 jednotlivých položek)
18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kvality života z výchozí hodnoty na 18 měsíců
Časové okno: 18 měsíců
Kvalita života účastníků měřená pomocí Quality of Life in Alzheimers Disease (QOL-AD) a Alzheimer's Disease Related Quality of life scale (ADRQL). Kvalita života pečovatele měřená pomocí SF-12.
18 měsíců
délka pobytu
Časové okno: 18 měsíců
Délka pobytu v komunitě hodnocená podle počtu dní od počátečního hodnocení studie do konce studie pozorování nebo do data, kdy subjekt opustí své bydliště v komunitě (např. přesun do pečovatelského domu, asistované bydlení, smrt) před koncem studie pozorování.
18 měsíců
symptomy neuropsychiatrického chování od výchozího stavu do 18 měsíců
Časové okno: 18 měsíců
Neuropsychiatrické chování měřené dotazníkem Neuropsychiatry Inventory Questionnaire
18 měsíců
každodenní funkce od výchozího stavu do 18 měsíců
Časové okno: 18 měsíců
Každodenní funkce hodnocená pomocí škály instrumentálních činností denního života a škály hodnocení psycho-geriatrické závislosti
18 měsíců
využití zdravotní péče od výchozího stavu do 18 měsíců
Časové okno: 18 měsíců
Využití ústavní, rezidenční, Alzheimerovy choroby, duševního zdraví a lékařské péče měřené pomocí SURFS
18 měsíců
deprese od výchozího stavu do 18 měsíců
Časové okno: 18 měsíců
Deprese účastníků měřená Cornellovou škálou pro depresi (CSDD) u demence. Deprese pečovatele měřená pomocí stupnice geriatrické deprese (GDS).
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. ledna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. ledna 2011

První zveřejněno (Odhad)

26. ledna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na koordinace péče

Předplatit