- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01283750
A függetlenség maximalizálása otthon (MIND at Home)
2018. november 2. frissítette: Johns Hopkins University
A függetlenség maximalizálása otthon (MIND at Home): Demencia otthoni gondozása
Ez a projekt, amelyet egy egyedülálló magánjótékonysági és állami koalíció finanszírozott a THE ASSOCIATED: Baltimore-i Zsidó Közösség Szövetségén keresztül, ez a projekt arra törekszik, hogy hatékony módszereket fejlesszen ki a közösségben élő, memóriazavarokkal küzdő idős felnőttek demencia ellátására.
A MIND at Home egy 18 hónapos intervenciós kutatási tanulmány, melynek célja kettős: Társulás közösségi szervezetekkel, hogy segítsen proaktívan azonosítani azokat az idős felnőtteket a baltimore-i közösségben, akiknek segítségre lehet szükségük memóriazavarokkal kapcsolatban; Annak kiderítésére, hogy a személyközpontú, összehangolt ellátás segít-e a memóriazavarokkal küzdő idős felnőtteknek hosszabb ideig otthon maradni, valamint más lehetséges előnyökkel is jár.
A kutatók azt feltételezik, hogy azoknak a memóriazavarokkal küzdő egyéneknek, akik személyközpontú, koordinált ellátásban részesülnek, kevesebb lesz a kielégítetlen demenciával kapcsolatos szükséglete, javul az életminőségük és javul a funkciójuk, kevesebb a viselkedési és depressziós tünet, és tovább maradhatnak otthonukban, mint olyan személyek, akik kibővített szokásos ellátásban részesülnek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
303
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21205
- Johns Hopkins University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
70 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 70+ éves
- Közösségi élet (a baltimore-i 28 irányítószám egyikén belül)
- Memóriazavara van
- A vizsgálatban részt vevő partnert azonosította
- Angol nyelvű
Kizárási kritériumok:
- Az utalás idején kialakult helyzet vészhelyzet, amely veszélyt jelent egyénre vagy másokra
- Delírium jelenléte vagy egyéb memóriazavarok kizárása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Kibővített szokásos gondozás
|
demenciával kapcsolatos ellátás koordinálása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A demenciával kapcsolatos kielégítetlen szükségletek változása az alaphelyzetről 18 hónapra
Időkeret: 18 hónap
|
A kielégítetlen demenciával kapcsolatos szükségletek a Johns Hopkins Dementia Care Needs Assessment (JHDCNA) által mérve, 21 tartomány klinikai alapú értékelése (92 egyedi elem)
|
18 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az életminőség változása a kiindulási állapotról 18 hónapra
Időkeret: 18 hónap
|
A résztvevők életminősége az életminőség Alzheimer-kórban (QOL-AD) és az Alzheimer-kórhoz kapcsolódó életminőség skála (ADRQL) alapján.
Az SF-12-vel mért gondozói életminőség.
|
18 hónap
|
tartózkodási idő
Időkeret: 18 hónap
|
A közösségben való tartózkodás hosszát a kezdeti vizsgálati értékeléstől a vizsgálati megfigyelés végéig tartó napok számával értékelve, vagy addig az időpontig, amíg az alany elhagyja közösségi alapú lakóhelyét (pl.
idősek otthonába költözés, támogatott életvitel, halál) a vizsgálati megfigyelés befejezése előtt.
|
18 hónap
|
neuropszichiátriai viselkedési tünetek a kiindulási állapottól 18 hónapig
Időkeret: 18 hónap
|
A neuropszichiátriai viselkedés a Neuropsychiatry Inventory Questionnaire segítségével mérve
|
18 hónap
|
napi funkciója az alapvonaltól 18 hónapig
Időkeret: 18 hónap
|
A napi működést a Napi életvitel instrumentális tevékenységei skála és a Pszicho-geriátriai Dependencia Értékelő Skála értékeli
|
18 hónap
|
egészségügyi ellátás igénybevétele a kiindulási állapottól 18 hónapig
Időkeret: 18 hónap
|
Fekvőbeteg-, bentlakásos, Alzheimer-kórral kapcsolatos, mentálhigiénés és orvosi egészségügyi használat a SURFS által mérve
|
18 hónap
|
depresszió a kiindulási állapottól 18 hónapig
Időkeret: 18 hónap
|
A résztvevők depressziója a Cornell Scale for Depression (CSDD) segítségével mérve demenciában.
A gondozói depresszió a Geriatric Depression Scale (GDS) segítségével mérve.
|
18 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Quincy M Samus, PhD, Johns Hopkins University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Johnston D, Samus QM, Morrison A, Leoutsakos JS, Hicks K, Handel S, Rye R, Robbins B, Rabins PV, Lyketsos CG, Black BS. Identification of community-residing individuals with dementia and their unmet needs for care. Int J Geriatr Psychiatry. 2011 Mar;26(3):292-8. doi: 10.1002/gps.2527. Epub 2010 Jul 23.
- Marquardt G, Johnston D, Black BS, Morrison A, Rosenblatt A, Lyketsos CG, Samus QM. Association of the spatial layout of the home and ADL abilities among older adults with dementia. Am J Alzheimers Dis Other Demen. 2011 Feb;26(1):51-7. doi: 10.1177/1533317510387584.
- Marquardt G, Johnston D, Black BS, Morrison A, Rosenblatt A, Lyketsos CG, Samus QM. A Descriptive Study of Home Modifications for People with Dementia and Barriers to Implementation. J Hous Elderly. 2011 Jan 1;25(3):258-273. doi: 10.1080/02763893.2011.595612.
- Black BS, Johnston D, Morrison A, Rabins PV, Lyketsos CG, Samus QM. Quality of life of community-residing persons with dementia based on self-rated and caregiver-rated measures. Qual Life Res. 2012 Oct;21(8):1379-89. doi: 10.1007/s11136-011-0044-z. Epub 2011 Oct 26.
- Samus QM, Johnston D, Black BS, Hess E, Lyman C, Vavilikolanu A, Pollutra J, Leoutsakos JM, Gitlin LN, Rabins PV, Lyketsos CG. A multidimensional home-based care coordination intervention for elders with memory disorders: the maximizing independence at home (MIND) pilot randomized trial. Am J Geriatr Psychiatry. 2014 Apr;22(4):398-414. doi: 10.1016/j.jagp.2013.12.175. Epub 2014 Jan 4.
- Black BS, Johnston D, Rabins PV, Morrison A, Lyketsos C, Samus QM. Unmet needs of community-residing persons with dementia and their informal caregivers: findings from the maximizing independence at home study. J Am Geriatr Soc. 2013 Dec;61(12):2087-2095. doi: 10.1111/jgs.12549.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2008. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. január 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. január 25.
Első közzététel (Becslés)
2011. január 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. november 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. november 2.
Utolsó ellenőrzés
2018. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NA_00012829
- 90032824 (Egyéb azonosító: Other)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a ellátás koordinálása
-
Luzerner KantonsspitalToborzás
-
Ensho Health Intelligent Systems Inc.Jelentkezés meghívóvalTranstiretin amiloid kardiomiopátia ("ATTR-CM")Kanada
-
National University of SingaporeAgency for Science, Technology and Research; AMILI Pte. Ltd.Toborzás
-
Curis, Inc.BefejezveElőrehaladott szilárd daganatok vagy limfómákEgyesült Államok, Spanyolország, Koreai Köztársaság, Egyesült Királyság
-
Concentric AnalgesicsBefejezveHallux Valgus deformitásEgyesült Államok
-
University of LeipzigCuris, Inc.ToborzásMielodiszpláziás szindrómák | AnémiaNémetország
-
Idego srlBefejezveÖnhatékonyság | MotivációOlaszország
-
Western Sydney Local Health DistrictNational Heart Foundation, Australia; University of SydneyMég nincs toborzásSzívritmuszavarok, szív | Cardiomyopathiák | Kamrai tachycardia | Kamrai aritmia
-
National and Kapodistrian University of AthensAghia Sophia Children's Hospital of Athens; Institute of Educational Policy; Ministry...BefejezveFeszültség | Egészségfejlesztés | SerdülőkorGörögország