- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01283750
Maximierung der Unabhängigkeit zu Hause (MIND at Home)
2. November 2018 aktualisiert von: Johns Hopkins University
Maximierung der Unabhängigkeit zu Hause (MIND at Home): Demenzpflege zu Hause Studie
Dieses Projekt wird von einer einzigartigen privaten Philanthropie und einer öffentlichen Koalition durch THE ASSOCIATED: Jewish Community Federation of Baltimore finanziert und versucht, effektive Wege zu entwickeln, um ältere Erwachsene mit Gedächtnisstörungen, die in der Gemeinde leben, mit Demenz zu versorgen.
MIND at Home ist eine 18-monatige Interventionsforschungsstudie mit zwei Zielen: Partnerschaft mit Gemeindeorganisationen, um proaktiv zu helfen, ältere Erwachsene in der Gemeinde Baltimore zu identifizieren, die möglicherweise Hilfe im Zusammenhang mit Gedächtnisstörungen benötigen; Um herauszufinden, ob die Bereitstellung einer personenzentrierten, koordinierten Pflege älteren Erwachsenen mit Gedächtnisstörungen hilft, länger zu Hause zu bleiben, sowie andere mögliche Vorteile.
Die Forscher gehen davon aus, dass Personen mit Gedächtnisstörungen, die eine personenzentrierte, koordinierte Pflege erhalten, weniger unerfüllte demenzbezogene Bedürfnisse, eine verbesserte Lebensqualität und Funktion, weniger Verhaltens- und depressive Symptome haben und im Vergleich dazu länger in ihren Häusern bleiben können Personen, die eine erweiterte übliche Pflege erhalten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
303
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21205
- Johns Hopkins University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
70 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 70+ Jahre alt
- Gemeinschaftsleben (innerhalb einer von 28 Postleitzahlen in Baltimore)
- Hat eine Gedächtnisstörung
- Hat einen Studienpartner identifiziert, der zur Teilnahme bereit ist
- Englisch sprechend
Ausschlusskriterien:
- Die Situation zum Zeitpunkt der Überweisung ist ein Notfall mit dem Risiko einer Gefährdung von Personen oder anderen
- Vorliegen eines Deliriums oder andere Ausschlüsse für eine Gedächtnisstörung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Erweiterte übliche Pflege
|
Demenzbezogene Pflegekoordination
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung des ungedeckten demenzbedingten Bedarfs von Baseline auf 18 Monate
Zeitfenster: 18 Monate
|
Unerfüllte demenzbezogene Bedürfnisse, gemessen anhand der Johns Hopkins Dementia Care Needs Assessment (JHDCNA), klinisch basierte Bewertung von 21 Bereichen (92 einzelne Punkte)
|
18 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der Lebensqualität von Baseline auf 18 Monate
Zeitfenster: 18 Monate
|
Lebensqualität der Teilnehmer, gemessen anhand der Lebensqualität bei der Alzheimer-Krankheit (QOL-AD) und der mit der Alzheimer-Krankheit verbundenen Lebensqualitätsskala (ADRQL).
Lebensqualität der Pflegekraft, gemessen mit SF-12.
|
18 Monate
|
|
Dauer des Aufenthalts
Zeitfenster: 18 Monate
|
Dauer des Aufenthalts in der Gemeinde, bewertet anhand der Anzahl der Tage von der anfänglichen Studienbewertung bis zum Ende der Studienbeobachtung oder bis zu dem Datum, an dem der Proband seinen in der Gemeinde ansässigen Wohnsitz verlässt (z.
Umzug ins Pflegeheim, Betreutes Wohnen, Tod) vor Studienende Beobachtung.
|
18 Monate
|
|
neuropsychiatrische Verhaltenssymptome von der Grundlinie bis zu 18 Monaten
Zeitfenster: 18 Monate
|
Neuropsychiatrisches Verhalten, gemessen mit dem Neuropsychiatry Inventory Questionnaire
|
18 Monate
|
|
tägliche Funktion von der Grundlinie bis 18 Monate
Zeitfenster: 18 Monate
|
Alltagsfunktion bewertet durch die Instrumental Activities of Daily Living Scale und die Psycho-geriatric Dependency Rating Scale
|
18 Monate
|
|
Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung von der Grundlinie bis zu 18 Monaten
Zeitfenster: 18 Monate
|
Stationäre, stationäre, mit der Alzheimer-Krankheit verbundene, psychische und medizinische Gesundheitsversorgung, gemessen durch die SURFS
|
18 Monate
|
|
Depression von der Grundlinie bis zu 18 Monaten
Zeitfenster: 18 Monate
|
Depression der Teilnehmer, gemessen anhand der Cornell-Skala für Depression (CSDD) bei Demenz.
Depression der Pflegekraft, gemessen anhand der Geriatric Depression Scale (GDS).
|
18 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Quincy M Samus, PhD, Johns Hopkins University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Johnston D, Samus QM, Morrison A, Leoutsakos JS, Hicks K, Handel S, Rye R, Robbins B, Rabins PV, Lyketsos CG, Black BS. Identification of community-residing individuals with dementia and their unmet needs for care. Int J Geriatr Psychiatry. 2011 Mar;26(3):292-8. doi: 10.1002/gps.2527. Epub 2010 Jul 23.
- Marquardt G, Johnston D, Black BS, Morrison A, Rosenblatt A, Lyketsos CG, Samus QM. Association of the spatial layout of the home and ADL abilities among older adults with dementia. Am J Alzheimers Dis Other Demen. 2011 Feb;26(1):51-7. doi: 10.1177/1533317510387584.
- Marquardt G, Johnston D, Black BS, Morrison A, Rosenblatt A, Lyketsos CG, Samus QM. A Descriptive Study of Home Modifications for People with Dementia and Barriers to Implementation. J Hous Elderly. 2011 Jan 1;25(3):258-273. doi: 10.1080/02763893.2011.595612.
- Black BS, Johnston D, Morrison A, Rabins PV, Lyketsos CG, Samus QM. Quality of life of community-residing persons with dementia based on self-rated and caregiver-rated measures. Qual Life Res. 2012 Oct;21(8):1379-89. doi: 10.1007/s11136-011-0044-z. Epub 2011 Oct 26.
- Samus QM, Johnston D, Black BS, Hess E, Lyman C, Vavilikolanu A, Pollutra J, Leoutsakos JM, Gitlin LN, Rabins PV, Lyketsos CG. A multidimensional home-based care coordination intervention for elders with memory disorders: the maximizing independence at home (MIND) pilot randomized trial. Am J Geriatr Psychiatry. 2014 Apr;22(4):398-414. doi: 10.1016/j.jagp.2013.12.175. Epub 2014 Jan 4.
- Black BS, Johnston D, Rabins PV, Morrison A, Lyketsos C, Samus QM. Unmet needs of community-residing persons with dementia and their informal caregivers: findings from the maximizing independence at home study. J Am Geriatr Soc. 2013 Dec;61(12):2087-2095. doi: 10.1111/jgs.12549.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Januar 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Januar 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. Januar 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. November 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. November 2018
Zuletzt verifiziert
1. November 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NA_00012829
- 90032824 (Andere Kennung: Other)
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