- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01283750
Thuis de onafhankelijkheid maximaliseren (MIND at Home)
2 november 2018 bijgewerkt door: Johns Hopkins University
Maximaliseren van de onafhankelijkheid thuis (MIND at Home): onderzoek naar dementiezorg thuis
Gefinancierd door een unieke particuliere filantropie en publieke coalitie via THE ASSOCIATED: Jewish Community Federation of Baltimore, probeert dit project effectieve manieren te ontwikkelen om dementiezorg te bieden aan oudere volwassenen met geheugenstoornissen die in de gemeenschap wonen.
MIND at Home is een interventieonderzoek van 18 maanden met twee doelstellingen: samenwerken met gemeenschapsorganisaties om proactief oudere volwassenen in de gemeenschap van Baltimore te helpen identificeren die mogelijk hulp nodig hebben in verband met geheugenstoornissen; Om erachter te komen of het bieden van persoonsgerichte, gecoördineerde zorg oudere volwassenen met geheugenstoornissen zal helpen langer thuis te blijven, evenals andere mogelijke voordelen.
De onderzoekers veronderstellen dat personen met geheugenstoornissen die persoonsgerichte, gecoördineerde zorg krijgen, minder onvervulde dementiegerelateerde behoeften zullen hebben, een betere kwaliteit van leven en functioneren, minder gedrags- en depressiesymptomen, en langer thuis kunnen blijven wonen in vergelijking met personen die aanvullende gebruikelijke zorg krijgen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
303
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21205
- Johns Hopkins University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
70 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 70+ jaar oud
- Gemeenschapsleven (binnen een van de 28 postcodes in Baltimore)
- Heeft een geheugenstoornis
- Heeft studiepartner geïdentificeerd die bereid is deel te nemen
- Engels sprekende
Uitsluitingscriteria:
- Situatie op het moment van doorverwijzen is een noodsituatie met risico op gevaar voor individu of anderen
- Aanwezigheid van delirium of andere uitsluitingen voor geheugenstoornis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Augmented gebruikelijke zorg
|
zorgcoördinatie dementie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in onvervulde aan dementie gerelateerde behoeften van baseline naar 18 maanden
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Onvervulde aan dementie gerelateerde behoeften zoals gemeten door de Johns Hopkins Dementia Care Needs Assessment (JHDCNA), klinische beoordeling van 21 domeinen (92 individuele items)
|
18 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in kwaliteit van leven van baseline naar 18 maanden
Tijdsspanne: 18 maand
|
De kwaliteit van leven van de deelnemer gemeten door de Quality of Life in Alzheimers Disease (QOL-AD) en Alzheimer's Disease Related Quality of life scale (ADRQL).
Kwaliteit van leven van de verzorger gemeten met SF-12.
|
18 maand
|
verblijfsduur
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Duur van het verblijf in de gemeenschap, gemeten aan de hand van het aantal dagen vanaf de initiële studiebeoordeling tot het einde van de studieobservatie of tot de datum waarop de proefpersoon zijn woonplaats in de gemeenschap verlaat (bijv.
verhuizing naar verpleeghuis, begeleid wonen, overlijden) vóór het einde van de studieobservatie.
|
18 maanden
|
neuropsychiatrische gedragssymptomen vanaf baseline tot 18 maanden
Tijdsspanne: 18 maand
|
Neuropsychiatrisch gedrag gemeten door de Neuropsychiatry Inventory Questionnaire
|
18 maand
|
dagelijks functioneren vanaf baseline tot 18 maanden
Tijdsspanne: 18 maand
|
Dagelijks functioneren beoordeeld door de Instrumental Activities of Daily Living Scale en de Psycho-geriatric Dependency Rating Scale
|
18 maand
|
zorggebruik vanaf baseline tot 18 maanden
Tijdsspanne: 18 maand
|
Intramuraal, residentieel, Alzheimer-gerelateerd, geestelijke gezondheid en medische zorggebruik gemeten door de SURFS
|
18 maand
|
depressie vanaf baseline tot 18 maanden
Tijdsspanne: 18 maand
|
Depressie van deelnemers gemeten met de Cornell Scale for Depression (CSDD) bij dementie.
Depressie bij mantelzorgers gemeten met de Geriatric Depression Scale (GDS).
|
18 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Quincy M Samus, PhD, Johns Hopkins University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Johnston D, Samus QM, Morrison A, Leoutsakos JS, Hicks K, Handel S, Rye R, Robbins B, Rabins PV, Lyketsos CG, Black BS. Identification of community-residing individuals with dementia and their unmet needs for care. Int J Geriatr Psychiatry. 2011 Mar;26(3):292-8. doi: 10.1002/gps.2527. Epub 2010 Jul 23.
- Marquardt G, Johnston D, Black BS, Morrison A, Rosenblatt A, Lyketsos CG, Samus QM. Association of the spatial layout of the home and ADL abilities among older adults with dementia. Am J Alzheimers Dis Other Demen. 2011 Feb;26(1):51-7. doi: 10.1177/1533317510387584.
- Marquardt G, Johnston D, Black BS, Morrison A, Rosenblatt A, Lyketsos CG, Samus QM. A Descriptive Study of Home Modifications for People with Dementia and Barriers to Implementation. J Hous Elderly. 2011 Jan 1;25(3):258-273. doi: 10.1080/02763893.2011.595612.
- Black BS, Johnston D, Morrison A, Rabins PV, Lyketsos CG, Samus QM. Quality of life of community-residing persons with dementia based on self-rated and caregiver-rated measures. Qual Life Res. 2012 Oct;21(8):1379-89. doi: 10.1007/s11136-011-0044-z. Epub 2011 Oct 26.
- Samus QM, Johnston D, Black BS, Hess E, Lyman C, Vavilikolanu A, Pollutra J, Leoutsakos JM, Gitlin LN, Rabins PV, Lyketsos CG. A multidimensional home-based care coordination intervention for elders with memory disorders: the maximizing independence at home (MIND) pilot randomized trial. Am J Geriatr Psychiatry. 2014 Apr;22(4):398-414. doi: 10.1016/j.jagp.2013.12.175. Epub 2014 Jan 4.
- Black BS, Johnston D, Rabins PV, Morrison A, Lyketsos C, Samus QM. Unmet needs of community-residing persons with dementia and their informal caregivers: findings from the maximizing independence at home study. J Am Geriatr Soc. 2013 Dec;61(12):2087-2095. doi: 10.1111/jgs.12549.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 januari 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 januari 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
26 januari 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 november 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 november 2018
Laatst geverifieerd
1 november 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NA_00012829
- 90032824 (Andere identificatie: Other)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Dementie
-
Hospices Civils de LyonWervingClinical Dementia Rating (CDR) van de analyse van medisch dossier | Clinical Dementia Rating (CDR) Face-to-face interview met de patiëntFrankrijk
Klinische onderzoeken op zorgcoördinatie
-
Nexcella Inc.Nog niet aan het wervenLichte keten (AL) amyloïdoseVerenigde Staten
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...WervingRecidiverend en refractair B-cellymfoomChina
-
Hebei Senlang Biotechnology Inc., Ltd.WervingLymfoom | Multipel myeloom | Acute lymfatische leukemieChina
-
Baylor College of MedicineThe Methodist Hospital Research Institute; Center for Cell and Gene Therapy,...IngetrokkenAcute lymfatische leukemie | Non-Hodgkin lymfoomVerenigde Staten
-
Nanjing IASO Biotechnology Co., Ltd.Ruijin HospitalWervingPlasmacelleukemie | Recidiverend/refractair multipel myeloomChina
-
University of California, San FranciscoIngetrokkenLymfoom | Leukemie | Plasmaceldyscrasie
-
Fuda Cancer Hospital, GuangzhouIngetrokkenCAR-T-celimmunotherapie | Glioom van de hersenen
-
Southwest Hospital, ChinaOnbekendLymfoom, grote B-cel, diffuusChina
-
Technische Universität DresdenGerman Cancer Research CenterWervingNeoplasmata | Multipel myeloom bij terugval | Multipel myeloom, refractair | Recidiverend diffuus grootcellig B-cellymfoom (DLBCL) | Refractair diffuus grootcellig B-cellymfoom (DLBCL)Duitsland
-
Hangzhou Cheetah Cell Therapeutics Co., LtdBeëindigdVeiligheid en doeltreffendheidChina