- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01283750
Maximiser l'indépendance à la maison (MIND at Home)
2 novembre 2018 mis à jour par: Johns Hopkins University
Maximiser l'indépendance à la maison (MIND at Home) : Étude sur les soins à domicile pour la démence
Financé par une philanthropie privée unique et une coalition publique par l'intermédiaire de THE ASSOCIATED : Fédération de la communauté juive de Baltimore, ce projet vise à développer des moyens efficaces de fournir des soins de démence aux personnes âgées atteintes de troubles de la mémoire qui vivent dans la communauté.
MIND at Home est une étude de recherche interventionnelle de 18 mois dont les objectifs sont doubles : s'associer à des organisations communautaires pour aider à identifier de manière proactive les personnes âgées de la communauté de Baltimore qui pourraient avoir besoin d'aide pour des troubles de la mémoire ; Déterminer si la prestation de soins coordonnés centrés sur la personne aidera les personnes âgées atteintes de troubles de la mémoire à rester à la maison plus longtemps, ainsi que d'autres avantages possibles.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les personnes atteintes de troubles de la mémoire qui reçoivent des soins coordonnés centrés sur la personne auront moins de besoins non satisfaits liés à la démence, une qualité de vie et une fonction améliorées, moins de symptômes comportementaux et dépressifs, et pourront rester chez elles plus longtemps par rapport aux les personnes qui reçoivent des soins habituels augmentés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
303
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21205
- Johns Hopkins University
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
70 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 70+ ans
- Vie communautaire (dans l'un des 28 codes postaux de Baltimore)
- A des troubles de la mémoire
- A identifié un partenaire d'étude désireux de participer
- anglophone
Critère d'exclusion:
- La situation au moment de la référence est une urgence avec un risque de danger pour l'individu ou les autres
- Présence de délire ou d'autres exclusions pour les troubles de la mémoire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Soins habituels augmentés
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coordination des soins liés à la démence
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans les besoins non satisfaits liés à la démence de la ligne de base à 18 mois
Délai: 18 mois
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Besoins non satisfaits liés à la démence tels que mesurés par le Johns Hopkins Dementia Care Needs Assessment (JHDCNA), évaluation clinique de 21 domaines (92 éléments individuels)
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18 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de la qualité de vie de la ligne de base à 18 mois
Délai: 18 mois
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Qualité de vie des participants mesurée par la qualité de vie dans la maladie d'Alzheimer (QOL-AD) et l'échelle de qualité de vie liée à la maladie d'Alzheimer (ADRQL).
Qualité de vie des soignants mesurée par SF-12.
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18 mois
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durée du séjour
Délai: 18 mois
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Durée du séjour dans la communauté évaluée en nombre de jours depuis l'évaluation initiale de l'étude jusqu'à la fin de l'observation de l'étude ou jusqu'à la date à laquelle le sujet quitte sa résidence communautaire (par ex.
déménagement en maison de retraite, résidence-services, décès) avant la fin de l'observation de l'étude.
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18 mois
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symptômes de comportement neuropsychiatrique de la ligne de base à 18 mois
Délai: 18 mois
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Comportement neuropsychiatrique mesuré par le Neuropsychiatry Inventory Questionnaire
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18 mois
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fonction quotidienne de la ligne de base à 18 mois
Délai: 18 mois
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Fonction quotidienne évaluée par l'échelle des activités instrumentales de la vie quotidienne et l'échelle d'évaluation de la dépendance psychogériatrique
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18 mois
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utilisation des soins de santé de la ligne de base à 18 mois
Délai: 18 mois
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Utilisation des soins de santé hospitaliers, résidentiels, liés à la maladie d'Alzheimer, de santé mentale et médicaux mesurés par le SURFS
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18 mois
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dépression de la ligne de base à 18 mois
Délai: 18 mois
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Dépression des participants mesurée par l'échelle de Cornell pour la dépression (CSDD) dans la démence.
Dépression du soignant mesurée par l'échelle de dépression gériatrique (GDS).
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18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Quincy M Samus, PhD, Johns Hopkins University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Johnston D, Samus QM, Morrison A, Leoutsakos JS, Hicks K, Handel S, Rye R, Robbins B, Rabins PV, Lyketsos CG, Black BS. Identification of community-residing individuals with dementia and their unmet needs for care. Int J Geriatr Psychiatry. 2011 Mar;26(3):292-8. doi: 10.1002/gps.2527. Epub 2010 Jul 23.
- Marquardt G, Johnston D, Black BS, Morrison A, Rosenblatt A, Lyketsos CG, Samus QM. Association of the spatial layout of the home and ADL abilities among older adults with dementia. Am J Alzheimers Dis Other Demen. 2011 Feb;26(1):51-7. doi: 10.1177/1533317510387584.
- Marquardt G, Johnston D, Black BS, Morrison A, Rosenblatt A, Lyketsos CG, Samus QM. A Descriptive Study of Home Modifications for People with Dementia and Barriers to Implementation. J Hous Elderly. 2011 Jan 1;25(3):258-273. doi: 10.1080/02763893.2011.595612.
- Black BS, Johnston D, Morrison A, Rabins PV, Lyketsos CG, Samus QM. Quality of life of community-residing persons with dementia based on self-rated and caregiver-rated measures. Qual Life Res. 2012 Oct;21(8):1379-89. doi: 10.1007/s11136-011-0044-z. Epub 2011 Oct 26.
- Samus QM, Johnston D, Black BS, Hess E, Lyman C, Vavilikolanu A, Pollutra J, Leoutsakos JM, Gitlin LN, Rabins PV, Lyketsos CG. A multidimensional home-based care coordination intervention for elders with memory disorders: the maximizing independence at home (MIND) pilot randomized trial. Am J Geriatr Psychiatry. 2014 Apr;22(4):398-414. doi: 10.1016/j.jagp.2013.12.175. Epub 2014 Jan 4.
- Black BS, Johnston D, Rabins PV, Morrison A, Lyketsos C, Samus QM. Unmet needs of community-residing persons with dementia and their informal caregivers: findings from the maximizing independence at home study. J Am Geriatr Soc. 2013 Dec;61(12):2087-2095. doi: 10.1111/jgs.12549.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 janvier 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2011
Première publication (Estimation)
26 janvier 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 novembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 novembre 2018
Dernière vérification
1 novembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NA_00012829
- 90032824 (Autre identifiant: Other)
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