- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01283750
Максимизация независимости дома (ум дома)
2 ноября 2018 г. обновлено: Johns Hopkins University
Максимизация независимости дома (MIND at Home): Исследование по уходу за больными деменцией на дому
Этот проект, финансируемый уникальной частной благотворительной организацией и общественной коалицией через THE ASSOCIATED: Федерацию еврейской общины Балтимора, направлен на разработку эффективных способов оказания помощи при деменции пожилым людям с нарушениями памяти, живущим в общине.
MIND at Home — это 18-месячное интервенционное исследовательское исследование, преследующее две цели: сотрудничать с общественными организациями, чтобы активно выявлять пожилых людей в сообществе Балтимора, которым может понадобиться помощь, связанная с нарушениями памяти; Выяснить, поможет ли скоординированный уход, ориентированный на человека, помочь пожилым людям с нарушениями памяти дольше оставаться дома, а также другие возможные преимущества.
Исследователи предполагают, что люди с нарушениями памяти, получающие скоординированную помощь, ориентированную на человека, будут иметь меньше неудовлетворенных потребностей, связанных с деменцией, у них улучшится качество жизни и функционирование, у них будет меньше поведенческих и депрессивных симптомов, и они смогут дольше оставаться дома по сравнению с больными. лица, получающие усиленный обычный уход.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
303
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21205
- Johns Hopkins University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
70 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 70+ лет
- Общественная жизнь (в пределах одного из 28 почтовых индексов в Балтиморе)
- Имеет расстройство памяти
- Определил партнера по исследованию, готового принять участие
- англоязычный
Критерий исключения:
- Ситуация на момент направления является чрезвычайной с риском опасности для человека или других лиц.
- Наличие бреда или других исключений для нарушения памяти
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Дополненная обычная забота
|
координация помощи при деменции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение неудовлетворенных потребностей, связанных с деменцией, по сравнению с исходным уровнем до 18 месяцев
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Неудовлетворенные потребности, связанные с деменцией, измеряемые с помощью Оценки потребностей в уходе за пациентами с деменцией Джона Хопкинса (JHDCNA), клинической оценки 21 домена (92 отдельных пункта)
|
18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение качества жизни по сравнению с исходным уровнем до 18 месяцев
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Качество жизни участников, измеренное по шкале качества жизни при болезни Альцгеймера (QOL-AD) и шкале качества жизни, связанного с болезнью Альцгеймера (ADRQL).
Качество жизни опекунов, измеренное с помощью SF-12.
|
18 месяцев
|
|
продолжительность пребывания
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Продолжительность пребывания в сообществе, оцениваемая по количеству дней от первоначальной оценки исследования до окончания наблюдения за исследованием или до даты, когда субъект покидает свое место жительства в сообществе (например,
переезд в дом престарелых, уход за больными, смерть) до окончания наблюдения за исследованием.
|
18 месяцев
|
|
симптомы нейропсихиатрического поведения от исходного уровня до 18 месяцев
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Нейропсихиатрическое поведение, измеряемое с помощью опросника нейропсихиатрии
|
18 месяцев
|
|
повседневная функция от исходного уровня до 18 месяцев
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Повседневная функция, оцениваемая по шкале инструментальной активности повседневной жизни и шкале оценки психогериатрической зависимости
|
18 месяцев
|
|
использование медицинских услуг от исходного уровня до 18 месяцев
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Стационарное, жилое, связанное с болезнью Альцгеймера, психическое здоровье и медицинское обслуживание, измеряемое SURFS
|
18 месяцев
|
|
депрессия от исходного уровня до 18 месяцев
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Депрессия участника, измеренная по шкале депрессии Корнелла (CSDD) при деменции.
Депрессия опекуна измеряется по шкале гериатрической депрессии (GDS).
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Quincy M Samus, PhD, Johns Hopkins University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Johnston D, Samus QM, Morrison A, Leoutsakos JS, Hicks K, Handel S, Rye R, Robbins B, Rabins PV, Lyketsos CG, Black BS. Identification of community-residing individuals with dementia and their unmet needs for care. Int J Geriatr Psychiatry. 2011 Mar;26(3):292-8. doi: 10.1002/gps.2527. Epub 2010 Jul 23.
- Marquardt G, Johnston D, Black BS, Morrison A, Rosenblatt A, Lyketsos CG, Samus QM. Association of the spatial layout of the home and ADL abilities among older adults with dementia. Am J Alzheimers Dis Other Demen. 2011 Feb;26(1):51-7. doi: 10.1177/1533317510387584.
- Marquardt G, Johnston D, Black BS, Morrison A, Rosenblatt A, Lyketsos CG, Samus QM. A Descriptive Study of Home Modifications for People with Dementia and Barriers to Implementation. J Hous Elderly. 2011 Jan 1;25(3):258-273. doi: 10.1080/02763893.2011.595612.
- Black BS, Johnston D, Morrison A, Rabins PV, Lyketsos CG, Samus QM. Quality of life of community-residing persons with dementia based on self-rated and caregiver-rated measures. Qual Life Res. 2012 Oct;21(8):1379-89. doi: 10.1007/s11136-011-0044-z. Epub 2011 Oct 26.
- Samus QM, Johnston D, Black BS, Hess E, Lyman C, Vavilikolanu A, Pollutra J, Leoutsakos JM, Gitlin LN, Rabins PV, Lyketsos CG. A multidimensional home-based care coordination intervention for elders with memory disorders: the maximizing independence at home (MIND) pilot randomized trial. Am J Geriatr Psychiatry. 2014 Apr;22(4):398-414. doi: 10.1016/j.jagp.2013.12.175. Epub 2014 Jan 4.
- Black BS, Johnston D, Rabins PV, Morrison A, Lyketsos C, Samus QM. Unmet needs of community-residing persons with dementia and their informal caregivers: findings from the maximizing independence at home study. J Am Geriatr Soc. 2013 Dec;61(12):2087-2095. doi: 10.1111/jgs.12549.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 января 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 января 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 января 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 ноября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 ноября 2018 г.
Последняя проверка
1 ноября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NA_00012829
- 90032824 (Другой идентификатор: Other)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .