- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01283750
Massimizzare l'indipendenza a casa (MIND at Home)
2 novembre 2018 aggiornato da: Johns Hopkins University
Massimizzare l'indipendenza a casa (MIND at Home): Dementia Care at Home Study
Finanziato da una filantropia privata unica e da una coalizione pubblica attraverso THE ASSOCIATED: Jewish Community Federation of Baltimore, questo progetto cerca di sviluppare modi efficaci per fornire assistenza alla demenza agli anziani con disturbi della memoria che vivono nella comunità.
MIND at Home è uno studio di ricerca sull'intervento della durata di 18 mesi i cui obiettivi sono duplici: collaborare con le organizzazioni della comunità per aiutare a identificare in modo proattivo gli anziani nella comunità di Baltimora che potrebbero aver bisogno di aiuto in relazione ai disturbi della memoria; Per scoprire se fornire un'assistenza centrata sulla persona e coordinata aiuterà gli anziani con disturbi della memoria a rimanere a casa più a lungo, oltre ad altri possibili benefici.
I ricercatori ipotizzano che le persone con disturbi della memoria che ricevono cure coordinate e centrate sulla persona avranno meno bisogni insoddisfatti legati alla demenza, una migliore qualità della vita e delle funzioni, meno sintomi comportamentali e depressivi e saranno in grado di rimanere nelle loro case più a lungo rispetto a individui che ricevono cure abituali aumentate.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
303
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21205
- Johns Hopkins University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
70 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 70+ anni
- Vita in comunità (all'interno di uno dei 28 codici postali di Baltimora)
- Ha disturbi della memoria
- Ha identificato un partner di studio disposto a partecipare
- Parlando inglese
Criteri di esclusione:
- La situazione al momento del rinvio è di emergenza con rischio di pericolo per l'individuo o per altri
- Presenza di delirio o altre esclusioni per disturbi della memoria
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Cure ordinarie aumentate
|
coordinamento dell'assistenza correlata alla demenza
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dei bisogni insoddisfatti correlati alla demenza dal basale a 18 mesi
Lasso di tempo: 18 mesi
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Bisogni correlati alla demenza insoddisfatti misurati dal Johns Hopkins Dementia Care Needs Assessment (JHDCNA), valutazione clinica di 21 domini (92 voci individuali)
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18 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento della qualità della vita dal basale a 18 mesi
Lasso di tempo: 18 mesi
|
Qualità della vita dei partecipanti misurata dalla qualità della vita nella malattia di Alzheimer (QOL-AD) e dalla scala della qualità della vita correlata alla malattia di Alzheimer (ADRQL).
Qualità della vita del caregiver misurata da SF-12.
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18 mesi
|
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durata del soggiorno
Lasso di tempo: 18 mesi
|
Durata della permanenza nella comunità valutata in base al numero di giorni dalla valutazione iniziale dello studio alla fine dell'osservazione dello studio o alla data in cui il soggetto lascia la propria residenza comunitaria (ad es.
trasferimento in casa di cura, residenza assistita, decesso) prima della fine dell'osservazione dello studio.
|
18 mesi
|
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sintomi comportamentali neuropsichiatrici dal basale a 18 mesi
Lasso di tempo: 18 mesi
|
Comportamento neuropsichiatrico misurato dal Neuropsychiatry Inventory Questionnaire
|
18 mesi
|
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funzione quotidiana dal basale a 18 mesi
Lasso di tempo: 18 mesi
|
Funzione quotidiana valutata dalla Scala delle attività strumentali della vita quotidiana e dalla Scala di valutazione della dipendenza psicogeriatrica
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18 mesi
|
|
utilizzo dell'assistenza sanitaria dal basale a 18 mesi
Lasso di tempo: 18 mesi
|
Uso ospedaliero, residenziale, correlato alla malattia di Alzheimer, salute mentale e assistenza medica misurato dal SURFS
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18 mesi
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depressione dal basale a 18 mesi
Lasso di tempo: 18 mesi
|
Depressione dei partecipanti misurata dalla Cornell Scale for Depression (CSDD) nella demenza.
Depressione del caregiver misurata dalla Geriatric Depression Scale (GDS).
|
18 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Quincy M Samus, PhD, Johns Hopkins University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Johnston D, Samus QM, Morrison A, Leoutsakos JS, Hicks K, Handel S, Rye R, Robbins B, Rabins PV, Lyketsos CG, Black BS. Identification of community-residing individuals with dementia and their unmet needs for care. Int J Geriatr Psychiatry. 2011 Mar;26(3):292-8. doi: 10.1002/gps.2527. Epub 2010 Jul 23.
- Marquardt G, Johnston D, Black BS, Morrison A, Rosenblatt A, Lyketsos CG, Samus QM. Association of the spatial layout of the home and ADL abilities among older adults with dementia. Am J Alzheimers Dis Other Demen. 2011 Feb;26(1):51-7. doi: 10.1177/1533317510387584.
- Marquardt G, Johnston D, Black BS, Morrison A, Rosenblatt A, Lyketsos CG, Samus QM. A Descriptive Study of Home Modifications for People with Dementia and Barriers to Implementation. J Hous Elderly. 2011 Jan 1;25(3):258-273. doi: 10.1080/02763893.2011.595612.
- Black BS, Johnston D, Morrison A, Rabins PV, Lyketsos CG, Samus QM. Quality of life of community-residing persons with dementia based on self-rated and caregiver-rated measures. Qual Life Res. 2012 Oct;21(8):1379-89. doi: 10.1007/s11136-011-0044-z. Epub 2011 Oct 26.
- Samus QM, Johnston D, Black BS, Hess E, Lyman C, Vavilikolanu A, Pollutra J, Leoutsakos JM, Gitlin LN, Rabins PV, Lyketsos CG. A multidimensional home-based care coordination intervention for elders with memory disorders: the maximizing independence at home (MIND) pilot randomized trial. Am J Geriatr Psychiatry. 2014 Apr;22(4):398-414. doi: 10.1016/j.jagp.2013.12.175. Epub 2014 Jan 4.
- Black BS, Johnston D, Rabins PV, Morrison A, Lyketsos C, Samus QM. Unmet needs of community-residing persons with dementia and their informal caregivers: findings from the maximizing independence at home study. J Am Geriatr Soc. 2013 Dec;61(12):2087-2095. doi: 10.1111/jgs.12549.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 gennaio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 gennaio 2011
Primo Inserito (Stima)
26 gennaio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 novembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 novembre 2018
Ultimo verificato
1 novembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NA_00012829
- 90032824 (Altro identificatore: Other)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su coordinamento delle cure
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Copenhagen University Hospital, HvidovreReclutamentoBPCO (broncopneumopatia cronica ostruttiva)Danimarca
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University of AlbertaCanadian Frailty NetworkCompletato
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Western UniversityAcademic Medical Organization of Southwestern OntarioNon ancora reclutamento
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Johns Hopkins UniversityNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research e altri collaboratoriReclutamentoQualità della vita | Disabilità fisica | Isolazione sociale | Persone costrette a casa | L'isolamento sociale negli anziani | Isolamento sociale o solitudineStati Uniti
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Johnson & Johnson Vision Care, Inc.CompletatoAcuità visiva, biomicroscopia con lampada a fessura (valutazione della colorazione corneale)Stati Uniti
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Yonsei UniversityNon ancora reclutamentoFibrillazione atrialeCorea del Sud
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Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...ReclutamentoDisturbo dello spettro autistico | Disturbo dello spettro autistico con assenza di linguaggio funzionaleSpagna
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