- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01283750
Maximizar la independencia en el hogar (MIND at Home)
2 de noviembre de 2018 actualizado por: Johns Hopkins University
Maximización de la independencia en el hogar (MIND en el hogar): estudio sobre el cuidado de la demencia en el hogar
Financiado por una filantropía privada única y una coalición pública a través de THE ASSOCIATED: Jewish Community Federation of Baltimore, este proyecto busca desarrollar formas efectivas de brindar atención de demencia a adultos mayores con trastornos de la memoria que viven en la comunidad.
MIND at Home es un estudio de investigación de intervención de 18 meses cuyos objetivos son dos: asociarse con organizaciones comunitarias para ayudar a identificar de manera proactiva a adultos mayores en la comunidad de Baltimore que puedan necesitar ayuda relacionada con trastornos de la memoria; Para averiguar si brindar atención coordinada y centrada en la persona ayudará a los adultos mayores con trastornos de la memoria a permanecer más tiempo en el hogar, además de otros posibles beneficios.
Los investigadores plantean la hipótesis de que las personas con trastornos de la memoria que reciben atención coordinada y centrada en la persona tendrán menos necesidades insatisfechas relacionadas con la demencia, mejor calidad de vida y función, menos síntomas conductuales y depresivos, y podrán permanecer en sus hogares por más tiempo en comparación con personas que reciben atención habitual aumentada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
303
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Johns Hopkins University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
70 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 70+ años
- Vida comunitaria (dentro de uno de los 28 códigos postales en Baltimore)
- Tiene trastorno de la memoria
- Ha identificado un socio del estudio dispuesto a participar
- Habla ingles
Criterio de exclusión:
- La situación en el momento de la referencia es una emergencia con riesgo de peligro para el individuo o para otros
- Presencia de delirio u otros descartes de trastorno de la memoria
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: Atención habitual aumentada
|
coordinación de cuidados relacionados con la demencia
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en las necesidades no satisfechas relacionadas con la demencia desde el inicio hasta los 18 meses
Periodo de tiempo: 18 meses
|
Necesidades no satisfechas relacionadas con la demencia según lo medido por la Evaluación de necesidades de atención de la demencia de Johns Hopkins (JHDCNA), evaluación clínica de 21 dominios (92 elementos individuales)
|
18 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en la calidad de vida desde el inicio hasta los 18 meses
Periodo de tiempo: 18 meses
|
Calidad de vida de los participantes medida por la Calidad de vida en la enfermedad de Alzheimer (QOL-AD) y la Escala de calidad de vida relacionada con la enfermedad de Alzheimer (ADRQL).
Calidad de vida del cuidador medida por SF-12.
|
18 meses
|
duración de la estancia
Periodo de tiempo: 18 meses
|
Duración de la estadía en la comunidad evaluada por el número de días desde la evaluación inicial del estudio hasta la observación del final del estudio o hasta la fecha en que el sujeto deja su residencia en la comunidad (p.
traslado a un asilo de ancianos, vida asistida, muerte) antes de la observación del final del estudio.
|
18 meses
|
Síntomas conductuales neuropsiquiátricos desde el inicio hasta los 18 meses
Periodo de tiempo: 18 meses
|
Comportamiento neuropsiquiátrico medido por el Cuestionario del Inventario de Neuropsiquiatría
|
18 meses
|
función diaria desde el inicio hasta los 18 meses
Periodo de tiempo: 18 meses
|
Función del día a día evaluada por la Escala Instrumental de Actividades de la Vida Diaria y la Escala de Calificación de Dependencia Psicogeriátrica
|
18 meses
|
Utilización de la atención médica desde el inicio hasta los 18 meses
Periodo de tiempo: 18 meses
|
Uso de la atención de la salud para pacientes hospitalizados, residenciales, relacionados con la enfermedad de Alzheimer, salud mental y médica medido por SURFS
|
18 meses
|
depresión desde el inicio hasta los 18 meses
Periodo de tiempo: 18 meses
|
Depresión de los participantes medida por la Escala de Depresión de Cornell (CSDD) en Demencia.
Depresión del cuidador medida por la Escala de Depresión Geriátrica (GDS).
|
18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Quincy M Samus, PhD, Johns Hopkins University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Johnston D, Samus QM, Morrison A, Leoutsakos JS, Hicks K, Handel S, Rye R, Robbins B, Rabins PV, Lyketsos CG, Black BS. Identification of community-residing individuals with dementia and their unmet needs for care. Int J Geriatr Psychiatry. 2011 Mar;26(3):292-8. doi: 10.1002/gps.2527. Epub 2010 Jul 23.
- Marquardt G, Johnston D, Black BS, Morrison A, Rosenblatt A, Lyketsos CG, Samus QM. Association of the spatial layout of the home and ADL abilities among older adults with dementia. Am J Alzheimers Dis Other Demen. 2011 Feb;26(1):51-7. doi: 10.1177/1533317510387584.
- Marquardt G, Johnston D, Black BS, Morrison A, Rosenblatt A, Lyketsos CG, Samus QM. A Descriptive Study of Home Modifications for People with Dementia and Barriers to Implementation. J Hous Elderly. 2011 Jan 1;25(3):258-273. doi: 10.1080/02763893.2011.595612.
- Black BS, Johnston D, Morrison A, Rabins PV, Lyketsos CG, Samus QM. Quality of life of community-residing persons with dementia based on self-rated and caregiver-rated measures. Qual Life Res. 2012 Oct;21(8):1379-89. doi: 10.1007/s11136-011-0044-z. Epub 2011 Oct 26.
- Samus QM, Johnston D, Black BS, Hess E, Lyman C, Vavilikolanu A, Pollutra J, Leoutsakos JM, Gitlin LN, Rabins PV, Lyketsos CG. A multidimensional home-based care coordination intervention for elders with memory disorders: the maximizing independence at home (MIND) pilot randomized trial. Am J Geriatr Psychiatry. 2014 Apr;22(4):398-414. doi: 10.1016/j.jagp.2013.12.175. Epub 2014 Jan 4.
- Black BS, Johnston D, Rabins PV, Morrison A, Lyketsos C, Samus QM. Unmet needs of community-residing persons with dementia and their informal caregivers: findings from the maximizing independence at home study. J Am Geriatr Soc. 2013 Dec;61(12):2087-2095. doi: 10.1111/jgs.12549.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de enero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de enero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de noviembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2018
Última verificación
1 de noviembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NA_00012829
- 90032824 (Otro identificador: Other)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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