- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01283750
Itsenäisyyden maksimointi kotona (MIELI kotona)
perjantai 2. marraskuuta 2018 päivittänyt: Johns Hopkins University
Itsenäisyyden maksimointi kotona (MIELI kotona): Dementian hoito kotona -tutkimus
Ainutlaatuisen yksityisen hyväntekeväisyyden ja julkisen liittoutuman rahoittaman THE ASSOCIATED: Jewish Community Federation of Baltimore -projektin tavoitteena on kehittää tehokkaita tapoja tarjota dementiahoitoa iäkkäille aikuisille, joilla on muistihäiriöitä ja jotka asuvat yhteisössä.
MIND at Home on 18 kuukauden interventiotutkimus, jonka tavoitteet ovat kaksiosaiset: Yhteistyö yhteisön organisaatioiden kanssa auttaakseen tunnistamaan proaktiivisesti iäkkäät aikuiset Baltimoren yhteisössä, jotka saattavat tarvita muistihäiriöihin liittyvää apua; Selvittääkseen, auttaako henkilökeskeisen, koordinoidun hoidon tarjoaminen muistihäiriöistä kärsiviä iäkkäitä pysymään kotona pidempään, sekä muita mahdollisia etuja.
Tutkijat olettavat, että muistihäiriöistä kärsivillä henkilöillä, jotka saavat henkilökeskeistä, koordinoitua hoitoa, on vähemmän täyttämättömiä dementiaan liittyviä tarpeita, parempi elämänlaatu ja toimintakyky, vähemmän käyttäytymis- ja masennusoireita ja he voivat jäädä kodeissaan pidempään kuin henkilöt, jotka saavat lisättyä tavanomaista hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
303
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
- Johns Hopkins University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
70 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 70+ vuotta vanha
- Yhteisöasuminen (jossakin Baltimoren 28 postinumerosta)
- On muistihäiriö
- On löytänyt tutkimuskumppanin, joka haluaa osallistua
- Englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- Tilanne lähetehetkellä on hätätilanne, josta voi aiheutua vaara henkilölle tai muille
- Deliriumin tai muiden muistihäiriöiden esteiden esiintyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Lisätty tavanomainen hoito
|
dementiaan liittyvän hoidon koordinointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos tyydyttämättömissä dementiaan liittyvissä tarpeissa lähtötasosta 18 kuukauteen
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Ratkaisemattomat dementiaan liittyvät tarpeet mitattuna Johns Hopkins Dementia Care Needs Assessment (JHDCNA) -tutkimuksella, joka on kliininen arvio 21 alueelta (92 yksittäistä kohdetta)
|
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaadun muutos perustilasta 18 kuukauteen
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Osallistujien elämänlaatu mitattuna elämänlaadulla Alzheimerin taudissa (QOL-AD) ja Alzheimerin tautiin liittyvällä elämänlaatuasteikolla (ADRQL).
Omaishoitajan elämänlaatu mitattuna SF-12:lla.
|
18 kuukautta
|
|
oleskelun kesto
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Yhteisössä oleskelun kesto arvioituna päivien lukumääränä alkuperäisestä tutkimuksen arvioinnista tutkimushavainnon päättymiseen tai siihen päivään, jolloin koehenkilö poistuu paikkakunnallisesta asunnostaan (esim.
muutto vanhainkotiin, asuminen, kuolema) ennen tutkimuksen loppua.
|
18 kuukautta
|
|
neuropsykiatrisen käyttäytymisen oireet lähtötilanteesta 18 kuukauteen
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Neuropsykiatrinen käyttäytyminen mitattuna Neuropsychiatry Inventory Questionnaire -kyselylomakkeella
|
18 kuukautta
|
|
päivittäiseen toimintaan lähtötilanteesta 18 kuukauteen
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Päivittäistä toimintaa arvioi Daily Living -asteikon instrumentaalitoiminta ja psykogeriatrisen riippuvuuden arviointiasteikko
|
18 kuukautta
|
|
terveydenhuollon käyttöaste lähtötilanteesta 18 kuukauteen
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
SURFS-mittarilla mitattu sairaala-, asuin-, Alzheimerin tautiin liittyvä, mielenterveys- ja lääketieteellisen terveydenhuollon käyttö
|
18 kuukautta
|
|
masennus lähtötasosta 18 kuukauteen
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Osallistujan masennus mitattuna Cornellin masennuksen asteikolla (CSDD) dementiassa.
Omaishoitajan masennus mitattuna Geriatric Depression Scale (GDS) -asteikolla.
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Quincy M Samus, PhD, Johns Hopkins University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Johnston D, Samus QM, Morrison A, Leoutsakos JS, Hicks K, Handel S, Rye R, Robbins B, Rabins PV, Lyketsos CG, Black BS. Identification of community-residing individuals with dementia and their unmet needs for care. Int J Geriatr Psychiatry. 2011 Mar;26(3):292-8. doi: 10.1002/gps.2527. Epub 2010 Jul 23.
- Marquardt G, Johnston D, Black BS, Morrison A, Rosenblatt A, Lyketsos CG, Samus QM. Association of the spatial layout of the home and ADL abilities among older adults with dementia. Am J Alzheimers Dis Other Demen. 2011 Feb;26(1):51-7. doi: 10.1177/1533317510387584.
- Marquardt G, Johnston D, Black BS, Morrison A, Rosenblatt A, Lyketsos CG, Samus QM. A Descriptive Study of Home Modifications for People with Dementia and Barriers to Implementation. J Hous Elderly. 2011 Jan 1;25(3):258-273. doi: 10.1080/02763893.2011.595612.
- Black BS, Johnston D, Morrison A, Rabins PV, Lyketsos CG, Samus QM. Quality of life of community-residing persons with dementia based on self-rated and caregiver-rated measures. Qual Life Res. 2012 Oct;21(8):1379-89. doi: 10.1007/s11136-011-0044-z. Epub 2011 Oct 26.
- Samus QM, Johnston D, Black BS, Hess E, Lyman C, Vavilikolanu A, Pollutra J, Leoutsakos JM, Gitlin LN, Rabins PV, Lyketsos CG. A multidimensional home-based care coordination intervention for elders with memory disorders: the maximizing independence at home (MIND) pilot randomized trial. Am J Geriatr Psychiatry. 2014 Apr;22(4):398-414. doi: 10.1016/j.jagp.2013.12.175. Epub 2014 Jan 4.
- Black BS, Johnston D, Rabins PV, Morrison A, Lyketsos C, Samus QM. Unmet needs of community-residing persons with dementia and their informal caregivers: findings from the maximizing independence at home study. J Am Geriatr Soc. 2013 Dec;61(12):2087-2095. doi: 10.1111/jgs.12549.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. tammikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. tammikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 26. tammikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 6. marraskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. marraskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NA_00012829
- 90032824 (Muu tunniste: Other)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .