- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01283750
Maximizando a Independência em Casa (MIND at Home)
2 de novembro de 2018 atualizado por: Johns Hopkins University
Maximizando a independência em casa (MIND at Home): Dementia Care at Home Study
Financiado por uma filantropia privada única e uma coalizão pública através do THE ASSOCIATED: Jewish Community Federation of Baltimore, este projeto busca desenvolver maneiras eficazes de fornecer cuidados de demência para idosos com distúrbios de memória que vivem na comunidade.
MIND at Home é um estudo de pesquisa de intervenção de 18 meses cujos objetivos são duplos: fazer parceria com organizações comunitárias para ajudar a identificar proativamente adultos mais velhos na comunidade de Baltimore que possam precisar de ajuda relacionada a distúrbios de memória; Descobrir se o cuidado coordenado e centrado na pessoa ajudará os idosos com distúrbios de memória a permanecerem em casa por mais tempo, além de outros possíveis benefícios.
Os pesquisadores levantam a hipótese de que indivíduos com distúrbios de memória que recebem cuidados coordenados e centrados na pessoa terão menos necessidades não atendidas relacionadas à demência, melhor qualidade de vida e função, menos sintomas comportamentais e depressivos e serão capazes de permanecer em suas casas por mais tempo em comparação com indivíduos que recebem cuidados habituais aumentados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
303
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Johns Hopkins University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
70 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mais de 70 anos
- Vida comunitária (dentro de um dos 28 códigos postais em Baltimore)
- Tem distúrbio de memória
- Identificou um parceiro de estudo disposto a participar
- fala inglês
Critério de exclusão:
- A situação no momento do encaminhamento é uma emergência com risco de perigo para o indivíduo ou para terceiros
- Presença de delirium ou outras descartações para transtorno de memória
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: Cuidados Usuais Aumentados
|
coordenação de cuidados relacionados à demência
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança nas necessidades não atendidas relacionadas à demência desde a linha de base até 18 meses
Prazo: 18 meses
|
Necessidades relacionadas à demência não atendidas, conforme medido pela Avaliação de Necessidades de Cuidados com Demência de Johns Hopkins (JHDCNA), avaliação clínica de 21 domínios (92 itens individuais)
|
18 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança na qualidade de vida desde a linha de base até 18 meses
Prazo: 18 meses
|
Qualidade de vida dos participantes medida pela Qualidade de Vida na Doença de Alzheimer (QOL-AD) e Escala de Qualidade de Vida Relacionada à Doença de Alzheimer (ADRQL).
Qualidade de vida do cuidador medida pelo SF-12.
|
18 meses
|
tempo de permanência
Prazo: 18 meses
|
Duração da permanência na comunidade avaliada pelo número de dias desde a avaliação inicial do estudo até o final da observação do estudo ou até a data em que o sujeito deixa sua residência baseada na comunidade (por exemplo,
mudança para casa de repouso, vida assistida, morte) antes do final da observação do estudo.
|
18 meses
|
sintomas de comportamento neuropsiquiátrico desde o início até 18 meses
Prazo: 18 meses
|
Comportamento neuropsiquiátrico medido pelo Questionário de Inventário de Neuropsiquiatria
|
18 meses
|
função do dia-a-dia desde a linha de base até 18 meses
Prazo: 18 meses
|
Função do dia-a-dia avaliada pela Escala de Atividades Instrumentais da Vida Diária e pela Escala de Classificação de Dependência Psicogeriátrica
|
18 meses
|
utilização de cuidados de saúde desde o início até 18 meses
Prazo: 18 meses
|
Uso hospitalar, residencial, relacionado à doença de Alzheimer, saúde mental e assistência médica medido pelo SURFS
|
18 meses
|
depressão desde o início até 18 meses
Prazo: 18 meses
|
Depressão do participante medida pela Escala Cornell para Depressão (CSDD) em Demência.
Depressão do cuidador medida pela Escala de Depressão Geriátrica (GDS).
|
18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Quincy M Samus, PhD, Johns Hopkins University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Johnston D, Samus QM, Morrison A, Leoutsakos JS, Hicks K, Handel S, Rye R, Robbins B, Rabins PV, Lyketsos CG, Black BS. Identification of community-residing individuals with dementia and their unmet needs for care. Int J Geriatr Psychiatry. 2011 Mar;26(3):292-8. doi: 10.1002/gps.2527. Epub 2010 Jul 23.
- Marquardt G, Johnston D, Black BS, Morrison A, Rosenblatt A, Lyketsos CG, Samus QM. Association of the spatial layout of the home and ADL abilities among older adults with dementia. Am J Alzheimers Dis Other Demen. 2011 Feb;26(1):51-7. doi: 10.1177/1533317510387584.
- Marquardt G, Johnston D, Black BS, Morrison A, Rosenblatt A, Lyketsos CG, Samus QM. A Descriptive Study of Home Modifications for People with Dementia and Barriers to Implementation. J Hous Elderly. 2011 Jan 1;25(3):258-273. doi: 10.1080/02763893.2011.595612.
- Black BS, Johnston D, Morrison A, Rabins PV, Lyketsos CG, Samus QM. Quality of life of community-residing persons with dementia based on self-rated and caregiver-rated measures. Qual Life Res. 2012 Oct;21(8):1379-89. doi: 10.1007/s11136-011-0044-z. Epub 2011 Oct 26.
- Samus QM, Johnston D, Black BS, Hess E, Lyman C, Vavilikolanu A, Pollutra J, Leoutsakos JM, Gitlin LN, Rabins PV, Lyketsos CG. A multidimensional home-based care coordination intervention for elders with memory disorders: the maximizing independence at home (MIND) pilot randomized trial. Am J Geriatr Psychiatry. 2014 Apr;22(4):398-414. doi: 10.1016/j.jagp.2013.12.175. Epub 2014 Jan 4.
- Black BS, Johnston D, Rabins PV, Morrison A, Lyketsos C, Samus QM. Unmet needs of community-residing persons with dementia and their informal caregivers: findings from the maximizing independence at home study. J Am Geriatr Soc. 2013 Dec;61(12):2087-2095. doi: 10.1111/jgs.12549.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de janeiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de janeiro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
26 de janeiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de novembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de novembro de 2018
Última verificação
1 de novembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NA_00012829
- 90032824 (Outro identificador: Other)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em coordenação de cuidados
-
Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr.Charite University, Berlin, Germany; Hannover Medical School; University Hospital... e outros colaboradoresAtivo, não recrutando
-
Weill Medical College of Cornell UniversityCornell UniversityAinda não está recrutandoSobrecarga do cuidadorEstados Unidos
-
Barts & The London NHS TrustKing's College Hospital NHS TrustRetiradoDoenças Inflamatórias Intestinais
-
Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationUnited States Agency for International Development (USAID); Ministry of Health...ConcluídoInfecções por HIVSuazilândia
-
Institute of Mental Health, SingaporeNational Healthcare Group, SingaporeRecrutamentoDemência | Sobrecarga do cuidador | Saúde digitalCingapura
-
Northwestern UniversityBrown UniversityAtivo, não recrutando
-
US Department of Veterans AffairsConcluídoDiabetes | Doença de obstrução pulmonar crônica | Insuficiência Cardíaca CongestivaEstados Unidos
-
University Health Network, TorontoRecrutamentoLinfoma | Distúrbios Linfoproliferativos | Câncer de Mama Estágio I | Câncer de Mama Estágio II | Câncer Colorretal Estágio II | Câncer Colorretal Estágio III | Câncer de Mama Estágio III | Câncer Colorretal Estágio I | Câncer de Cabeça e Pescoço Estágio III | Câncer de Mama, Estágio 0 | Câncer de Cabeça e... e outras condiçõesCanadá
-
KintoAlzheimer's AssociationConcluídoDemência | Doença de Alzheimer | Doença de corpos de Lewy | Demência frontotemporal | Demencia vascular | Demência mistaEstados Unidos
-
Emory UniversityFoundation for Physical Therapy, Inc.ConcluídoDerrameEstados Unidos