- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01283750
Maksimering af uafhængighed derhjemme (MIND at Home)
2. november 2018 opdateret af: Johns Hopkins University
Maksimering af uafhængighed i hjemmet (MIND at Home): Undersøgelse om demenspleje i hjemmet
Finansieret af en unik privat filantropi og offentlig koalition gennem THE ASSOCIATED: Jewish Community Federation of Baltimore, søger dette projekt at udvikle effektive måder at levere demenspleje til ældre voksne med hukommelsesforstyrrelser, som bor i samfundet.
MIND at Home er et 18 måneders interventionsforskningsstudie, hvis mål er todelt: At samarbejde med samfundsorganisationer for at hjælpe proaktivt med at identificere ældre voksne i Baltimore-samfundet, som kan have brug for hjælp relateret til hukommelsesforstyrrelser; For at finde ud af, om at give personcentreret, koordineret pleje vil hjælpe ældre voksne med hukommelsesforstyrrelser med at forblive hjemme længere, samt andre mulige fordele.
Efterforskerne antager, at personer med hukommelsesforstyrrelser, som modtager personcentreret, koordineret pleje, vil have færre udækkede demensrelaterede behov, forbedret livskvalitet og funktion, færre adfærdsmæssige og depressive symptomer og vil være i stand til at blive i deres hjem i længere tid sammenlignet med personer, der modtager øget sædvanlig pleje.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
303
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21205
- Johns Hopkins University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
70 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 70+ år gammel
- Samfundsliv (inden for et af 28 postnumre i Baltimore)
- Har hukommelsesforstyrrelser
- Har identificeret studiepartner, der er villig til at deltage
- Engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- Situationen på henvisningstidspunktet er en nødsituation med risiko for fare for den enkelte eller andre
- Tilstedeværelse af delirium eller andre udelukkelser for hukommelsesforstyrrelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Øget sædvanlig pleje
|
demensrelateret plejekoordinering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i udækkede demensrelaterede behov fra baseline til 18 måneder
Tidsramme: 18 måneder
|
Uopfyldte demensrelaterede behov målt ved Johns Hopkins Dementia Care Needs Assessment (JHDCNA), klinisk-baseret vurdering af 21 domæner (92 individuelle elementer)
|
18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i livskvalitet fra baseline til 18 måneder
Tidsramme: 18 måneder
|
Deltager livskvalitet målt ved livskvalitet ved Alzheimers sygdom (QOL-AD) og Alzheimers sygdomsrelateret livskvalitetsskala (ADRQL).
Pårørendes livskvalitet målt ved SF-12.
|
18 måneder
|
opholdsvarighed
Tidsramme: 18 måneder
|
Opholdslængde i samfundet vurderet efter antal dage fra den første undersøgelsesvurdering til undersøgelsens afslutningsobservation eller til den dato, hvor forsøgspersonen forlader deres samfundsbaserede bopæl (f.
flytte til plejehjem, plejehjem, dødsfald) forud for observation af studiets afslutning.
|
18 måneder
|
neuropsykiatriske adfærdssymptomer fra baseline til 18 måneder
Tidsramme: 18 måneder
|
Neuropsykiatrisk adfærd målt ved neuropsykiatriens opgørelsesspørgeskema
|
18 måneder
|
dag-til-dag funktion fra baseline til 18 måneder
Tidsramme: 18 måneder
|
Dag-til-dag funktion vurderet af Instrumental Activities of Daily Living Scale og Psycho-geriatric Dependency Rating Scale
|
18 måneder
|
sundhedspleje fra baseline til 18 måneder
Tidsramme: 18 måneder
|
Brug af indlagte patienter, boliger, Alzheimers sygdomsrelateret, mental sundhed og medicinsk sundhedspleje målt ved SURFS
|
18 måneder
|
depression fra baseline til 18 måneder
Tidsramme: 18 måneder
|
Deltagerdepression målt ved Cornell Scale for Depression (CSDD) ved demens.
Caregiver depression målt ved Geriatric Depression Scale (GDS).
|
18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Quincy M Samus, PhD, Johns Hopkins University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Johnston D, Samus QM, Morrison A, Leoutsakos JS, Hicks K, Handel S, Rye R, Robbins B, Rabins PV, Lyketsos CG, Black BS. Identification of community-residing individuals with dementia and their unmet needs for care. Int J Geriatr Psychiatry. 2011 Mar;26(3):292-8. doi: 10.1002/gps.2527. Epub 2010 Jul 23.
- Marquardt G, Johnston D, Black BS, Morrison A, Rosenblatt A, Lyketsos CG, Samus QM. Association of the spatial layout of the home and ADL abilities among older adults with dementia. Am J Alzheimers Dis Other Demen. 2011 Feb;26(1):51-7. doi: 10.1177/1533317510387584.
- Marquardt G, Johnston D, Black BS, Morrison A, Rosenblatt A, Lyketsos CG, Samus QM. A Descriptive Study of Home Modifications for People with Dementia and Barriers to Implementation. J Hous Elderly. 2011 Jan 1;25(3):258-273. doi: 10.1080/02763893.2011.595612.
- Black BS, Johnston D, Morrison A, Rabins PV, Lyketsos CG, Samus QM. Quality of life of community-residing persons with dementia based on self-rated and caregiver-rated measures. Qual Life Res. 2012 Oct;21(8):1379-89. doi: 10.1007/s11136-011-0044-z. Epub 2011 Oct 26.
- Samus QM, Johnston D, Black BS, Hess E, Lyman C, Vavilikolanu A, Pollutra J, Leoutsakos JM, Gitlin LN, Rabins PV, Lyketsos CG. A multidimensional home-based care coordination intervention for elders with memory disorders: the maximizing independence at home (MIND) pilot randomized trial. Am J Geriatr Psychiatry. 2014 Apr;22(4):398-414. doi: 10.1016/j.jagp.2013.12.175. Epub 2014 Jan 4.
- Black BS, Johnston D, Rabins PV, Morrison A, Lyketsos C, Samus QM. Unmet needs of community-residing persons with dementia and their informal caregivers: findings from the maximizing independence at home study. J Am Geriatr Soc. 2013 Dec;61(12):2087-2095. doi: 10.1111/jgs.12549.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. januar 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. januar 2011
Først opslået (Skøn)
26. januar 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. november 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. november 2018
Sidst verificeret
1. november 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NA_00012829
- 90032824 (Anden identifikator: Other)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med plejekoordinering
-
University of VirginiaCongressionally Directed Medical Research ProgramsAktiv, ikke rekrutterendeAlzheimers sygdom | Traumatisk hjerneskade | Demens, blandet | Demens mild | Demens ModeratForenede Stater
-
City University of New York, School of Public HealthNew York City Department of Health and Mental HygieneAfsluttet
-
Lawson Health Research InstituteUniversity Health Network, Toronto; Sunnybrook Health Sciences Centre; Canadian... og andre samarbejdspartnereAfsluttetDepression | Hjertefejl | Slag | Forhøjet blodtryk | Kardiovaskulær sygdom | Diabetes | Mavesår | Kræft | Gigt | Rheumatoid arthritis | Muskuloskeletale smerter | Astma | Gastroøsofageal refluks | Demens | Angst | HIV | Crohns sygdom | Osteoporose | Colitis ulcerosa | Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) | Hyperlipidæmi | Alzheimers sygdom | Kronisk... og andre forholdCanada
-
Lisa TuchmanHealth Resources and Services Administration (HRSA)AfsluttetPlejekoordinering | Sundhedsvæsenets overgang
-
Northwestern UniversityNorthwestern Memorial HospitalAfsluttetPatient GenindlæggelseForenede Stater
-
San Diego State UniversityRekrutteringType 2 diabetes | Psykisk nød | Glykæmisk kontrolForenede Stater
-
Chunrui LiNanjing IASO Biotechnology Co., LtdRekrutteringPlasmacelleleukæmi | Recidiverende/Refraktær MyelomKina
-
University of ThessalyAfsluttetBørns udvikling | Motoriske lidelser | Barn, førskoleGrækenland
-
Cellular Biomedicine Group Ltd.The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical UniversityAfsluttetRefraktært diffust stort B-cellet lymfomKina
-
Nexcella Inc.Ikke rekrutterer endnuLet kæde (AL) amyloidoseForenede Stater