- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01283750
Maksimere uavhengighet hjemme (MIND at Home)
2. november 2018 oppdatert av: Johns Hopkins University
Maksimering av uavhengighet hjemme (MIND at Home): Demensomsorg hjemme-studie
Finansiert av en unik privat filantropi og offentlig koalisjon gjennom THE ASSOCIATED: Jewish Community Federation of Baltimore, søker dette prosjektet å utvikle effektive måter å levere demensomsorg til eldre voksne med hukommelsesforstyrrelser som bor i samfunnet.
MIND at Home er en 18 måneder lang intervensjonsforskningsstudie hvis mål er todelt: Å samarbeide med samfunnsorganisasjoner for å hjelpe proaktivt med å identifisere eldre voksne i Baltimore-samfunnet som kan trenge hjelp relatert til hukommelsesforstyrrelser; For å finne ut om det å gi personsentrert, koordinert omsorg vil hjelpe eldre voksne med hukommelsesforstyrrelser forbli hjemme lenger, i tillegg til andre mulige fordeler.
Etterforskerne antar at individer med hukommelsesforstyrrelser som mottar personsentrert, koordinert omsorg vil ha færre udekkede demensrelaterte behov, forbedret livskvalitet og funksjon, færre atferds- og depressive symptomer, og vil være i stand til å bli i hjemmene sine lenger sammenlignet med personer som får utvidet vanlig omsorg.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
303
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21205
- Johns Hopkins University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
70 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 70+ år gammel
- Fellesskap (innenfor ett av 28 postnumre i Baltimore)
- Har hukommelsesforstyrrelse
- Har identifisert studiepartner som er villig til å delta
- Engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- Situasjonen ved henvisningstidspunktet er en nødsituasjon med fare for fare for enkeltpersoner eller andre
- Tilstedeværelse av delirium eller andre utelukkelser for hukommelsesforstyrrelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Utvidet vanlig omsorg
|
demensrelatert omsorgskoordinering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i udekkede demensrelaterte behov fra baseline til 18 måneder
Tidsramme: 18 måneder
|
Udekkede demensrelaterte behov målt ved Johns Hopkins Dementia Care Needs Assessment (JHDCNA), klinisk-basert vurdering av 21 domener (92 individuelle elementer)
|
18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i livskvalitet fra baseline til 18 måneder
Tidsramme: 18 måneder
|
Deltakernes livskvalitet målt ved livskvalitet ved Alzheimers sykdom (QOL-AD) og Alzheimers sykdomsrelatert livskvalitetsskala (ADRQL).
Omsorgspersons livskvalitet målt med SF-12.
|
18 måneder
|
lengden på oppholdet
Tidsramme: 18 måneder
|
Lengden på oppholdet i samfunnet vurdert etter antall dager fra første studievurdering til studieavslutningsobservasjon eller til datoen da forsøkspersonen forlater sin lokalsamfunnsbaserte bolig (f.eks.
flytte til sykehjem, omsorgsboliger, død) før studiesluttobservasjon.
|
18 måneder
|
nevropsykiatriske atferdssymptomer fra baseline til 18 måneder
Tidsramme: 18 måneder
|
Nevropsykiatrisk atferd målt ved nevropsykiatrien Inventory Questionnaire
|
18 måneder
|
dag-til-dag funksjon fra baseline til 18 måneder
Tidsramme: 18 måneder
|
Dag-til-dag funksjon vurdert av Instrumental Activities of Daily Living Scale og Psycho-geriatric Dependency Rating Scale
|
18 måneder
|
helsetjenesteutnyttelse fra baseline til 18 måneder
Tidsramme: 18 måneder
|
Innlagt pasient, bolig, Alzheimers sykdomsrelatert bruk, mental helse og medisinsk helsehjelp målt av SURFS
|
18 måneder
|
depresjon fra baseline til 18 måneder
Tidsramme: 18 måneder
|
Deltakerdepresjon målt ved Cornell Scale for Depression (CSDD) ved demens.
Omsorgsdepresjon målt ved Geriatric Depression Scale (GDS).
|
18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Quincy M Samus, PhD, Johns Hopkins University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Johnston D, Samus QM, Morrison A, Leoutsakos JS, Hicks K, Handel S, Rye R, Robbins B, Rabins PV, Lyketsos CG, Black BS. Identification of community-residing individuals with dementia and their unmet needs for care. Int J Geriatr Psychiatry. 2011 Mar;26(3):292-8. doi: 10.1002/gps.2527. Epub 2010 Jul 23.
- Marquardt G, Johnston D, Black BS, Morrison A, Rosenblatt A, Lyketsos CG, Samus QM. Association of the spatial layout of the home and ADL abilities among older adults with dementia. Am J Alzheimers Dis Other Demen. 2011 Feb;26(1):51-7. doi: 10.1177/1533317510387584.
- Marquardt G, Johnston D, Black BS, Morrison A, Rosenblatt A, Lyketsos CG, Samus QM. A Descriptive Study of Home Modifications for People with Dementia and Barriers to Implementation. J Hous Elderly. 2011 Jan 1;25(3):258-273. doi: 10.1080/02763893.2011.595612.
- Black BS, Johnston D, Morrison A, Rabins PV, Lyketsos CG, Samus QM. Quality of life of community-residing persons with dementia based on self-rated and caregiver-rated measures. Qual Life Res. 2012 Oct;21(8):1379-89. doi: 10.1007/s11136-011-0044-z. Epub 2011 Oct 26.
- Samus QM, Johnston D, Black BS, Hess E, Lyman C, Vavilikolanu A, Pollutra J, Leoutsakos JM, Gitlin LN, Rabins PV, Lyketsos CG. A multidimensional home-based care coordination intervention for elders with memory disorders: the maximizing independence at home (MIND) pilot randomized trial. Am J Geriatr Psychiatry. 2014 Apr;22(4):398-414. doi: 10.1016/j.jagp.2013.12.175. Epub 2014 Jan 4.
- Black BS, Johnston D, Rabins PV, Morrison A, Lyketsos C, Samus QM. Unmet needs of community-residing persons with dementia and their informal caregivers: findings from the maximizing independence at home study. J Am Geriatr Soc. 2013 Dec;61(12):2087-2095. doi: 10.1111/jgs.12549.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. januar 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. januar 2011
Først lagt ut (Anslag)
26. januar 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. november 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. november 2018
Sist bekreftet
1. november 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NA_00012829
- 90032824 (Annen identifikator: Other)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på omsorgskoordinering
-
Lawson Health Research InstituteUniversity Health Network, Toronto; Sunnybrook Health Sciences Centre; Canadian... og andre samarbeidspartnereFullførtDepresjon | Hjertefeil | Slag | Hypertensjon | Hjerte-og karsykdommer | Diabetes | Magesår | Kreft | Leddgikt | Leddgikt | Muskel- og skjelettsmerter | Astma | Gastroøsofageal refluks | Demens | Angst | HIV | Crohns sykdom | Osteoporose | Ulcerøs kolitt | Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) | Høyt kolesterol | Alzheimers sykdom | Kronisk bronkitt og andre forholdCanada
-
Lisa TuchmanHealth Resources and Services Administration (HRSA)FullførtOmsorgskoordinering | Overgang til helsevesenet
-
Northwestern UniversityNorthwestern Memorial HospitalFullførtGjeninnleggelse av pasientForente stater
-
San Diego State UniversityRekrutteringType 2 diabetes | Psykologisk stress | Glykemisk kontrollForente stater
-
University GhentFullførtUtviklingskoordinasjonsforstyrrelseBelgia
-
Chunrui LiNanjing IASO Biotechnology Co., LtdRekrutteringPlasmacelleleukemi | Residiverende/refraktært myelomatoseKina
-
University of ThessalyFullførtBarneutvikling | Motoriske lidelser | Barn, førskoleHellas
-
Bellicum PharmaceuticalsSuspendertHER2-positiv brystkreft | HER2-positiv magekreft | Solid svulst, voksen | HER-2 genamplifikasjon | HER-2 Protein OverekspresjonForente stater
-
Nexcella Inc.Har ikke rekruttert ennåLettkjede (AL) amyloidoseForente stater
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringTilbakefallende og refraktær B-celle lymfomKina