- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01283750
Maximera självständighet hemma (MIND at Home)
2 november 2018 uppdaterad av: Johns Hopkins University
Maximizing Independence at Home (MIND at Home): Demensvård i hemmet Studie
Finansierat av en unik privat filantropi och offentlig koalition genom THE ASSOCIATED: Jewish Community Federation of Baltimore, syftar detta projekt till att utveckla effektiva sätt att ge demensvård till äldre vuxna med minnesstörningar som bor i samhället.
MIND at Home är en 18 månader lång interventionsforskningsstudie vars mål är tvåfaldiga: Att samarbeta med samhällsorganisationer för att proaktivt hjälpa till att identifiera äldre vuxna i Baltimore-samhället som kan behöva hjälp relaterad till minnesstörningar; För att ta reda på om tillhandahållande av personcentrerad, samordnad vård kommer att hjälpa äldre vuxna med minnesstörningar att stanna hemma längre, liksom andra möjliga fördelar.
Utredarna antar att individer med minnesstörningar som får personcentrerad, samordnad vård kommer att ha färre otillfredsställda demensrelaterade behov, förbättrad livskvalitet och funktion, färre beteende- och depressiva symtom och kommer att kunna stanna kvar i sina hem längre jämfört med individer som får utökad vanlig vård.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
303
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21205
- Johns Hopkins University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
70 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 70+ år gammal
- Gemenskapsboende (inom ett av 28 postnummer i Baltimore)
- Har minnesstörning
- Har identifierat studiepartner som är villig att delta
- Engelsktalande
Exklusions kriterier:
- Situationen vid remisstillfället är en nödsituation med risk för fara för enskilda eller andra
- Förekomst av delirium eller andra uteslutningar för minnesstörning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Förstärkt vanlig vård
|
demensrelaterad vårdsamordning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av otillfredsställda demensrelaterade behov från Baseline till 18 månader
Tidsram: 18 månader
|
Ouppfyllda demensrelaterade behov mätt med Johns Hopkins Dementia Care Needs Assessment (JHDCNA), kliniskt baserad bedömning av 21 domäner (92 individuella objekt)
|
18 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i livskvalitet från Baseline till 18 månader
Tidsram: 18 månader
|
Deltagares livskvalitet mätt med livskvalitet vid Alzheimers sjukdom (QOL-AD) och Alzheimers sjukdomsrelaterad livskvalitetsskala (ADRQL).
Vårdgivares livskvalitet mätt med SF-12.
|
18 månader
|
|
vistelsetid
Tidsram: 18 månader
|
Vistelsens längd i samhället bedömd efter antal dagar från den första studiebedömningen till studiens slutobservation eller till det datum då försökspersonen lämnar sitt hemvist (t.ex.
flytta till vårdhem, stödboende, dödsfall) innan studiens slutobservation.
|
18 månader
|
|
neuropsykiatriska beteendesymtom från baslinjen till 18 månader
Tidsram: 18 månader
|
Neuropsykiatriskt beteende mätt med Neuropsychiatry Inventory Questionnaire
|
18 månader
|
|
daglig funktion från baslinjen till 18 månader
Tidsram: 18 månader
|
Dag-till-dag funktion utvärderad av Instrumental Activities of Daily Living Scale och Psycho-geriatric Dependency Rating Scale
|
18 månader
|
|
vårdutnyttjande från baslinjen till 18 månader
Tidsram: 18 månader
|
Användning på slutenvård, boende, Alzheimers sjukdomsrelaterad, mental hälsa och medicinsk hälsovård mätt av SURFS
|
18 månader
|
|
depression från baslinjen till 18 månader
Tidsram: 18 månader
|
Deltagardepression mätt med Cornell Scale for Depression (CSDD) vid demens.
Vårdgivares depression mätt med Geriatric Depression Scale (GDS).
|
18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Quincy M Samus, PhD, Johns Hopkins University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Johnston D, Samus QM, Morrison A, Leoutsakos JS, Hicks K, Handel S, Rye R, Robbins B, Rabins PV, Lyketsos CG, Black BS. Identification of community-residing individuals with dementia and their unmet needs for care. Int J Geriatr Psychiatry. 2011 Mar;26(3):292-8. doi: 10.1002/gps.2527. Epub 2010 Jul 23.
- Marquardt G, Johnston D, Black BS, Morrison A, Rosenblatt A, Lyketsos CG, Samus QM. Association of the spatial layout of the home and ADL abilities among older adults with dementia. Am J Alzheimers Dis Other Demen. 2011 Feb;26(1):51-7. doi: 10.1177/1533317510387584.
- Marquardt G, Johnston D, Black BS, Morrison A, Rosenblatt A, Lyketsos CG, Samus QM. A Descriptive Study of Home Modifications for People with Dementia and Barriers to Implementation. J Hous Elderly. 2011 Jan 1;25(3):258-273. doi: 10.1080/02763893.2011.595612.
- Black BS, Johnston D, Morrison A, Rabins PV, Lyketsos CG, Samus QM. Quality of life of community-residing persons with dementia based on self-rated and caregiver-rated measures. Qual Life Res. 2012 Oct;21(8):1379-89. doi: 10.1007/s11136-011-0044-z. Epub 2011 Oct 26.
- Samus QM, Johnston D, Black BS, Hess E, Lyman C, Vavilikolanu A, Pollutra J, Leoutsakos JM, Gitlin LN, Rabins PV, Lyketsos CG. A multidimensional home-based care coordination intervention for elders with memory disorders: the maximizing independence at home (MIND) pilot randomized trial. Am J Geriatr Psychiatry. 2014 Apr;22(4):398-414. doi: 10.1016/j.jagp.2013.12.175. Epub 2014 Jan 4.
- Black BS, Johnston D, Rabins PV, Morrison A, Lyketsos C, Samus QM. Unmet needs of community-residing persons with dementia and their informal caregivers: findings from the maximizing independence at home study. J Am Geriatr Soc. 2013 Dec;61(12):2087-2095. doi: 10.1111/jgs.12549.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 januari 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 januari 2011
Första postat (Uppskatta)
26 januari 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 november 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 november 2018
Senast verifierad
1 november 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NA_00012829
- 90032824 (Annan identifierare: Other)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .