- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01283750
Maksymalizacja niezależności w domu (MIND w domu)
2 listopada 2018 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University
Maksymalizacja niezależności w domu (MIND w domu): Badanie opieki nad osobami z demencją w domu
Projekt ten, finansowany przez wyjątkową prywatną filantropię i koalicję publiczną za pośrednictwem THE ASSOCIATED: Jewish Community Federation of Baltimore, ma na celu opracowanie skutecznych sposobów zapewniania opieki nad osobami starszymi z zaburzeniami pamięci, które mieszkają w społeczności.
MIND at Home to 18-miesięczne interwencyjne badanie badawcze, którego cele są dwojakie: Współpraca z organizacjami społecznymi w celu proaktywnej pomocy w identyfikacji osób starszych ze społeczności Baltimore, które mogą potrzebować pomocy związanej z zaburzeniami pamięci; Aby dowiedzieć się, czy zapewnienie skoncentrowanej na osobie, skoordynowanej opieki pomoże starszym osobom z zaburzeniami pamięci pozostać w domu dłużej, a także inne możliwe korzyści.
Badacze postawili hipotezę, że osoby z zaburzeniami pamięci, które otrzymują skoncentrowaną na osobie, skoordynowaną opiekę, będą miały mniej niezaspokojonych potrzeb związanych z demencją, lepszą jakość życia i funkcji, mniej objawów behawioralnych i depresyjnych oraz będą w stanie pozostać w swoich domach dłużej w porównaniu do osoby, które otrzymują rozszerzoną zwykłą opiekę.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
303
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21205
- Johns Hopkins University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
70 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 70+ lat
- Życie społeczne (w obrębie jednego z 28 kodów pocztowych w Baltimore)
- Ma zaburzenia pamięci
- Ma zidentyfikowanego partnera badawczego chętnego do udziału
- Mówiący po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Sytuacja w momencie skierowania jest nagłą sytuacją z ryzykiem zagrożenia dla osoby lub innych osób
- Obecność delirium lub innych wykluczeń zaburzeń pamięci
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Rozszerzona zwykła pielęgnacja
|
koordynacja opieki nad osobami z demencją
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana niezaspokojonych potrzeb związanych z demencją od poziomu wyjściowego do 18 miesięcy
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Niezaspokojone potrzeby związane z demencją mierzone za pomocą oceny potrzeb opieki nad demencją Johnsa Hopkinsa (JHDCNA), opartej na ocenie klinicysty 21 domen (92 pojedyncze pozycje)
|
18 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana jakości życia od wartości wyjściowej do 18 miesięcy
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Jakość życia uczestników mierzona za pomocą skali jakości życia w chorobie Alzheimera (QOL-AD) i skali jakości życia związanej z chorobą Alzheimera (ADRQL).
Jakość życia opiekuna mierzona za pomocą SF-12.
|
18 miesięcy
|
|
długość pobytu
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Długość pobytu w społeczności oceniana na podstawie liczby dni od wstępnej oceny badania do zakończenia obserwacji w ramach badania lub do daty opuszczenia przez podmiot miejsca zamieszkania w społeczności (np.
przeniesienie do domu opieki, mieszkanie pod opieką, śmierć) przed zakończeniem obserwacji w ramach badania.
|
18 miesięcy
|
|
neuropsychiatrycznych objawów behawioralnych od wartości początkowej do 18 miesięcy
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Zachowanie neuropsychiatryczne mierzone Kwestionariuszem Inwentarza Neuropsychiatrycznego
|
18 miesięcy
|
|
z dnia na dzień od wartości początkowej do 18 miesięcy
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Codzienne funkcjonowanie oceniane za pomocą Skali Instrumentalnych Czynności Codziennych oraz Skali Oceny Zależności Psycho-Geriatrycznej
|
18 miesięcy
|
|
korzystania z opieki zdrowotnej od wartości początkowej do 18 miesięcy
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Korzystanie z opieki szpitalnej, domowej, związanej z chorobą Alzheimera, zdrowiem psychicznym i opieką medyczną mierzone za pomocą SURFS
|
18 miesięcy
|
|
depresja od wartości początkowej do 18 miesięcy
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Depresja uczestników mierzona za pomocą skali Cornell dla depresji (CSDD) w demencji.
Depresja opiekuna mierzona Geriatryczną Skalą Depresji (GDS).
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Quincy M Samus, PhD, Johns Hopkins University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Johnston D, Samus QM, Morrison A, Leoutsakos JS, Hicks K, Handel S, Rye R, Robbins B, Rabins PV, Lyketsos CG, Black BS. Identification of community-residing individuals with dementia and their unmet needs for care. Int J Geriatr Psychiatry. 2011 Mar;26(3):292-8. doi: 10.1002/gps.2527. Epub 2010 Jul 23.
- Marquardt G, Johnston D, Black BS, Morrison A, Rosenblatt A, Lyketsos CG, Samus QM. Association of the spatial layout of the home and ADL abilities among older adults with dementia. Am J Alzheimers Dis Other Demen. 2011 Feb;26(1):51-7. doi: 10.1177/1533317510387584.
- Marquardt G, Johnston D, Black BS, Morrison A, Rosenblatt A, Lyketsos CG, Samus QM. A Descriptive Study of Home Modifications for People with Dementia and Barriers to Implementation. J Hous Elderly. 2011 Jan 1;25(3):258-273. doi: 10.1080/02763893.2011.595612.
- Black BS, Johnston D, Morrison A, Rabins PV, Lyketsos CG, Samus QM. Quality of life of community-residing persons with dementia based on self-rated and caregiver-rated measures. Qual Life Res. 2012 Oct;21(8):1379-89. doi: 10.1007/s11136-011-0044-z. Epub 2011 Oct 26.
- Samus QM, Johnston D, Black BS, Hess E, Lyman C, Vavilikolanu A, Pollutra J, Leoutsakos JM, Gitlin LN, Rabins PV, Lyketsos CG. A multidimensional home-based care coordination intervention for elders with memory disorders: the maximizing independence at home (MIND) pilot randomized trial. Am J Geriatr Psychiatry. 2014 Apr;22(4):398-414. doi: 10.1016/j.jagp.2013.12.175. Epub 2014 Jan 4.
- Black BS, Johnston D, Rabins PV, Morrison A, Lyketsos C, Samus QM. Unmet needs of community-residing persons with dementia and their informal caregivers: findings from the maximizing independence at home study. J Am Geriatr Soc. 2013 Dec;61(12):2087-2095. doi: 10.1111/jgs.12549.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 stycznia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 stycznia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 stycznia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 listopada 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 listopada 2018
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NA_00012829
- 90032824 (Inny identyfikator: Other)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na koordynacja opieki
-
VA Eastern Colorado Health Care SystemUS Department of Veterans AffairsRekrutacyjnyMyśli samobójcze | Kwestia zdrowia psychicznego | Społeczne uwarunkowania zdrowiaStany Zjednoczone
-
Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr.Charite University, Berlin, Germany; Hannover Medical School; University Hospital... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutujący
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyOstrość wzroku, biomikroskopia w lampie szczelinowej (ocena barwienia rogówki)Stany Zjednoczone
-
University of AlbertaUniversity Hospital FoundationZakończonyMigotanie przedsionkówKanada
-
Yonsei UniversityJeszcze nie rekrutacjaMigotanie przedsionkówKorea Południowa
-
Chung Shan Medical UniversityZakończony
-
University of Kansas Medical CenterBioNexus KC; Blue KC (Blue Cross Blue Shield)ZakończonyZwiązane z ciążą | Opieka prenatalna | Dula Care | Zdrowie czarnej matki i niemowlątStany Zjednoczone
-
Weill Medical College of Cornell UniversityCornell UniversityWycofaneObciążenie opiekunaStany Zjednoczone
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterRekrutacyjny
-
Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationUnited States Agency for International Development (USAID); Ministry of Health...Zakończony