Umístění matky a occipitoposteriorní poloha plodu
11. listopadu 2014 aktualizováno: Marie-Julia GUITTIER, University Hospital, Geneva
Polohování matky ke korekci occipitoposteriorní polohy plodu při porodu: Randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem studie je zhodnotit účinnost specifické polohy matky na korekci polohy plodu v okcipito-posteriorním průběhu porodu.
Vyšetřovatelé předpokládají, že mateřská poloha popsaná Dr. de Gasquetem usnadňuje rotaci okcipito-anterior během porodu.
Vypočítaná velikost vzorku je 438 účastníků (219 v každé skupině)
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Randomizovaná klinická studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
438
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Geneva, Švýcarsko, 1211
- Maternity of University Hospitals
-
Geneva, Švýcarsko, 1211
- University Hospitals - Maternity
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 48 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- jedináček
- prvorodičky a vícerodičky
- Termín ≥ 37 týdnů
- Porod ve fázi dilatace (smazaný děložní čípek, propustný prst 2 až 9 cm)
- Diagnóza occipitoposteriorní variety potvrzená ultrazvukem
Kritéria vyloučení:
- Věk matky pod 18 let
- Nepochopení francouzského jazyka
- Plná dilatace děložního čípku
- Postoj hodnocený již přijala žena během porodu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Specifická mateřská pozice
ženy zařazené do intervenční skupiny budou vyzvány, aby zaujaly polohu na všech čtyřech typu: „podpora na kolenou, trup nakloněný dopředu, natažená záda“ po dobu minimálně 10 minut.
Mezi nohy ženy je umístěn polštář, který omezuje řezy.
Podle Dr. de Gasqueta, autora popisu této pozice, by účinek na rozmanitost prezentace byl téměř okamžitý.
|
ženy zařazené do intervenční skupiny budou vyzvány, aby zaujaly polohu na všech čtyřech typu: „podpora na kolenou, trup nakloněný dopředu, natažená záda“ po dobu minimálně 10 minut.
Mezi nohy ženy je umístěn polštář, který omezuje řezy.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Není specifická intervence pro tuto skupinu- Pouze běžná péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fetální prezentace po intervenci ve srovnání s kontrolní skupinou
Časové okno: Jednu hodinu po randomizaci pro studii
|
Diagnóza fetální prezentace bude měřena ultrazvukem hodinu po randomizaci v obou skupinách: intervence a kontrola
|
Jednu hodinu po randomizaci pro studii
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mateřský komfort a pocit bolesti
Časové okno: Během hodiny po randomizaci
|
Automaticky administrovaný dotazník k posouzení komfortu polohy matky a bolesti související s porodem v intervenční a kontrolní skupině
|
Během hodiny po randomizaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marie-Julia GUITTIER, PhD, University Hospitals of Geneva-Switzerland
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Guittier MJ, Othenin-Girard V, Irion O, Boulvain M. Maternal positioning to correct occipito-posterior fetal position in labour: a randomised controlled trial. BMC Pregnancy Childbirth. 2014 Feb 24;14:83. doi: 10.1186/1471-2393-14-83.
- Guittier MJ, Othenin-Girard V. [Correcting occiput posterior position during labor: the role of maternal positions]. Gynecol Obstet Fertil. 2012 Apr;40(4):255-60. doi: 10.1016/j.gyobfe.2011.05.006. Epub 2011 Nov 17. French.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. února 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. února 2011
První zveřejněno (Odhad)
8. února 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. listopadu 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. listopadu 2014
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CER10-042
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .