Mors posisjonering og occipitoposterior fosterstilling
11. november 2014 oppdatert av: Marie-Julia GUITTIER, University Hospital, Geneva
Mors posisjonering for å korrigere occipitoposterior fosterposisjon i fødsel: en randomisert kontrollert prøvelse
Målet med studien er å evaluere effekten av en spesifikk morsstilling for å korrigere fosterstilling i bakhodet-posterior under fødselen.
Etterforskerne antar at morens stilling beskrevet av Dr de Gasquet letter rotasjonen i bakhodet-anterior under fødselen.
Den beregnede utvalgsstørrelsen er 438 deltakere (219 i hver gruppe)
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Randomisert klinisk studie
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
438
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Geneva, Sveits, 1211
- Maternity of University Hospitals
-
Geneva, Sveits, 1211
- University Hospitals - Maternity
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 48 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- singleton
- primiparøs og multiparøs
- Løpetid ≥ 37 uker
- Fødsel i dilatasjonsfase (livmorhalsen utslettet, permeabel finger 2 til 9 cm)
- Diagnose av occipitoposterior variasjon bekreftet ved ultralyd
Ekskluderingskriterier:
- Mors alder under 18 år
- Misforståelse av det franske språket
- Full utvidelse av livmorhalsen
- Holdning evaluert allerede vedtatt av kvinnen under fødselen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Spesifikk morsstilling
kvinner som er tildelt intervensjonsgruppen vil bli invitert til å innta en holdning på alle fire: "støtte på knærne, torso vippet fremover, strukket rygg" i minimum 10 minutter.
En pute er plassert mellom bena til kvinnen for å begrense kuttene.
I følge Dr de Gasquet, forfatter av beskrivelsen av denne stillingen, ville effekten på variasjonen av presentasjonen være nesten umiddelbar.
|
kvinner som er tildelt intervensjonsgruppen vil bli invitert til å innta en holdning på alle fire: "støtte på knærne, torso vippet fremover, strukket rygg" i minimum 10 minutter.
En pute er plassert mellom bena til kvinnen for å begrense kuttene.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Ikke spesifikk intervensjon for denne gruppen - Kun vanlig omsorg
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fosterpresentasjon etter intervensjonen sammenlignet med kontrollgruppe
Tidsramme: En time etter randomiseringen for studien
|
Diagnose av fosterpresentasjonen vil bli målt ved ultralyd en time etter randomiseringen i begge grupper: intervensjon og kontroll
|
En time etter randomiseringen for studien
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mors komfort og smertefølelse
Tidsramme: I løpet av timen etter randomiseringen
|
Auto-administrert spørreskjema for å vurdere komforten til mors stilling og smerte relatert til fødselen, i intervensjonsgruppe og kontrollgruppe
|
I løpet av timen etter randomiseringen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marie-Julia GUITTIER, PhD, University Hospitals of Geneva-Switzerland
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Guittier MJ, Othenin-Girard V, Irion O, Boulvain M. Maternal positioning to correct occipito-posterior fetal position in labour: a randomised controlled trial. BMC Pregnancy Childbirth. 2014 Feb 24;14:83. doi: 10.1186/1471-2393-14-83.
- Guittier MJ, Othenin-Girard V. [Correcting occiput posterior position during labor: the role of maternal positions]. Gynecol Obstet Fertil. 2012 Apr;40(4):255-60. doi: 10.1016/j.gyobfe.2011.05.006. Epub 2011 Nov 17. French.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. februar 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. februar 2011
Først lagt ut (Anslag)
8. februar 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
13. november 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. november 2014
Sist bekreftet
1. november 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CER10-042
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .