Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Maternale positionering en occipitoposterieure foetushouding

11 november 2014 bijgewerkt door: Marie-Julia GUITTIER, University Hospital, Geneva

Maternale positionering om de occipitoposterieure positie van de foetus tijdens de bevalling te corrigeren: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van de studie is het evalueren van de doeltreffendheid van een specifieke positie van de moeder om de positie van de foetus in occipito-posterieur tijdens de bevalling te corrigeren.

De onderzoekers veronderstellen dat de positie van de moeder beschreven door Dr. de Gasquet de rotatie in occipito-anterieur tijdens de bevalling vergemakkelijkt.

De berekende steekproefomvang is 438 deelnemers (219 in elke groep)

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gerandomiseerde klinische studie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

438

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Geneva, Zwitserland, 1211
        • Maternity of University Hospitals
      • Geneva, Zwitserland, 1211
        • University Hospitals - Maternity

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 48 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • eenling
  • primipaar en multipara
  • Termijn ≥ 37 weken
  • Arbeid in ontsluitingsfase (baarmoederhals uitgewist, doorlaatbare vinger 2 tot 9 cm)
  • Diagnose van occipitoposterieure variëteit bevestigd door echografie

Uitsluitingscriteria:

  • Maternale leeftijd onder de 18 jaar
  • Misverstand van de Franse taal
  • Volledige ontsluiting van de baarmoederhals
  • Houding geëvalueerd die al door de vrouw is aangenomen tijdens de bevalling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Specifieke moederlijke positie
vrouwen die zijn ingedeeld in de interventiegroep zullen worden uitgenodigd om gedurende minimaal 10 minuten een houding op handen en voeten aan te nemen: "steun op de knieën, romp naar voren gekanteld, rug gestrekt". Tussen de benen van de vrouw wordt een kussen geplaatst om de snijwonden te beperken. Volgens Dr. de Gasquet, auteur van de beschrijving van deze houding, zou het effect op de variëteit van presentatie vrijwel onmiddellijk zijn.
Ander: Specifieke moederlijke houding tijdens de bevalling
vrouwen die zijn ingedeeld in de interventiegroep zullen worden uitgenodigd om gedurende minimaal 10 minuten een houding op handen en voeten aan te nemen: "steun op de knieën, romp naar voren gekanteld, rug gestrekt". Tussen de benen van de vrouw wordt een kussen geplaatst om de snijwonden te beperken.
Geen tussenkomst: Controle
Geen specifieke interventie voor deze groep - Alleen gebruikelijke zorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Foetale presentatie na de interventie vergeleken met controlegroep
Tijdsspanne: Een uur na de randomisatie voor de studie
De diagnose van de foetale presentatie wordt een uur na de randomisatie gemeten door middel van een echografie in beide groepen: interventie en controle
Een uur na de randomisatie voor de studie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Moederlijk comfort en pijnsensatie
Tijdsspanne: Gedurende het uur na de randomisatie
Automatisch beheerde vragenlijst om het comfort van de moederhouding en pijn gerelateerd aan de bevalling te beoordelen, in de interventiegroep en de controlegroep
Gedurende het uur na de randomisatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Geneva

Medewerkers

Swiss National Science Foundation
University of Applied Sciences of Western Switzerland

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marie-Julia GUITTIER, PhD, University Hospitals of Geneva-Switzerland

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 februari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 februari 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

8 februari 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 november 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 november 2014

Laatst geverifieerd

1 november 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CER10-042

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dystocie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Portugal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren