Posicionamiento materno y posición fetal occipitoposterior
11 de noviembre de 2014 actualizado por: Marie-Julia GUITTIER, University Hospital, Geneva
Posicionamiento materno para corregir la posición fetal occipitoposterior durante el trabajo de parto: un ensayo controlado aleatorio
El objetivo del estudio es evaluar la eficacia de una posición materna específica para corregir la posición fetal en occipito-posterior durante el trabajo de parto.
Los investigadores plantean la hipótesis de que la posición materna descrita por el Dr. de Gasquet facilita la rotación en occipito-anterior durante el parto.
El tamaño de muestra calculado es de 438 participantes (219 en cada grupo)
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Ensayo clínico aleatorizado
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
438
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Geneva, Suiza, 1211
- Maternity of University Hospitals
-
Geneva, Suiza, 1211
- University Hospitals - Maternity
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 48 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- único
- primíparas y multíparas
- Plazo ≥ 37 semanas
- Trabajo de parto en fase de dilatación (cuello uterino borrado, dedo permeable de 2 a 9 cm)
- Diagnóstico de variedad occipitoposterior confirmado por ecografía
Criterio de exclusión:
- Edad materna menor de 18 años
- Malinterpretar el idioma francés
- Dilatación completa del cuello uterino.
- Postura evaluada ya adoptada por la mujer durante el trabajo de parto
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Posición materna específica
Se invitará a las mujeres asignadas al grupo de intervención a adoptar una postura tipo cuadrupedia: “apoyo en las rodillas, torso inclinado hacia delante, espalda estirada” durante un mínimo de 10 minutos.
Se coloca un cojín entre las piernas de la mujer para limitar los cortes.
Según el Dr. de Gasquet, autor de la descripción de esta postura, el efecto sobre la variedad de presentación sería casi inmediato.
|
Se invitará a las mujeres asignadas al grupo de intervención a adoptar una postura tipo cuadrupedia: “apoyo en las rodillas, torso inclinado hacia delante, espalda estirada” durante un mínimo de 10 minutos.
Se coloca un cojín entre las piernas de la mujer para limitar los cortes.
|
|
Sin intervención: Control
No intervención específica para este grupo- Solo atención habitual
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Presentación fetal después de la intervención en comparación con el grupo control
Periodo de tiempo: Una hora después de la aleatorización para el estudio
|
El diagnóstico de la presentación fetal se medirá mediante una ecografía una hora después de la aleatorización en ambos grupos: intervención y control
|
Una hora después de la aleatorización para el estudio
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Confort materno y sensación de dolor.
Periodo de tiempo: Durante la hora posterior a la aleatorización
|
Cuestionario autoadministrado para evaluar la comodidad de la posición materna y el dolor relacionado con el parto, en grupo intervención y grupo control
|
Durante la hora posterior a la aleatorización
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marie-Julia GUITTIER, PhD, University Hospitals of Geneva-Switzerland
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Guittier MJ, Othenin-Girard V, Irion O, Boulvain M. Maternal positioning to correct occipito-posterior fetal position in labour: a randomised controlled trial. BMC Pregnancy Childbirth. 2014 Feb 24;14:83. doi: 10.1186/1471-2393-14-83.
- Guittier MJ, Othenin-Girard V. [Correcting occiput posterior position during labor: the role of maternal positions]. Gynecol Obstet Fertil. 2012 Apr;40(4):255-60. doi: 10.1016/j.gyobfe.2011.05.006. Epub 2011 Nov 17. French.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de febrero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de febrero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de noviembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de noviembre de 2014
Última verificación
1 de noviembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CER10-042
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .