Материнское положение и затылочно-заднее положение плода
11 ноября 2014 г. обновлено: Marie-Julia GUITTIER, University Hospital, Geneva
Позиционирование матери для коррекции затылочно-заднего положения плода в родах: рандомизированное контролируемое исследование
Цель исследования — оценить эффективность конкретного положения матери для коррекции затылочно-заднего положения плода во время родов.
Исследователи предполагают, что положение матери, описанное доктором де Гаске, облегчает вращение в затылочно-переднем направлении во время родов.
Расчетный размер выборки составляет 438 участников (по 219 в каждой группе).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рандомизированное клиническое исследование
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
438
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Geneva, Швейцария, 1211
- Maternity of University Hospitals
-
Geneva, Швейцария, 1211
- University Hospitals - Maternity
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 48 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- синглтон
- первородящие и повторнородящие
- Срок ≥ 37 недель
- Роды в фазе раскрытия (шейка матки сглажена, проницаемый палец от 2 до 9 см)
- Диагноз задней затылочной разновидности подтверждается ультразвуком
Критерий исключения:
- Возраст матери до 18 лет
- Непонимание французского языка
- Полное раскрытие шейки матки
- Оценивается поза, уже принятая женщиной во время родов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Особая материнская позиция
женщинам, отнесенным к группе вмешательства, будет предложено принять позу типа «на четвереньках»: «опора на колени, туловище наклонено вперед, спина вытянута» минимум на 10 минут.
Подушка помещается между ног женщины, чтобы ограничить порезы.
Согласно доктору де Гаске, автору описания этой позы, влияние на разнообразие представлений будет почти немедленным.
|
женщинам, отнесенным к группе вмешательства, будет предложено принять позу типа «на четвереньках»: «опора на колени, туловище наклонено вперед, спина вытянута» минимум на 10 минут.
Подушка помещается между ног женщины, чтобы ограничить порезы.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Специального вмешательства для этой группы нет – только обычный уход.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предлежание плода после вмешательства по сравнению с контрольной группой
Временное ограничение: Через час после рандомизации для исследования
|
Диагноз предлежания плода будет измеряться с помощью УЗИ через час после рандомизации в обеих группах: вмешательства и контроля.
|
Через час после рандомизации для исследования
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Материнский комфорт и ощущение боли
Временное ограничение: В течение часа после рандомизации
|
Автоматически заполняемый опросник для оценки комфорта положения матери и боли, связанной с родами, в группе вмешательства и контрольной группе.
|
В течение часа после рандомизации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Marie-Julia GUITTIER, PhD, University Hospitals of Geneva-Switzerland
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Guittier MJ, Othenin-Girard V, Irion O, Boulvain M. Maternal positioning to correct occipito-posterior fetal position in labour: a randomised controlled trial. BMC Pregnancy Childbirth. 2014 Feb 24;14:83. doi: 10.1186/1471-2393-14-83.
- Guittier MJ, Othenin-Girard V. [Correcting occiput posterior position during labor: the role of maternal positions]. Gynecol Obstet Fertil. 2012 Apr;40(4):255-60. doi: 10.1016/j.gyobfe.2011.05.006. Epub 2011 Nov 17. French.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 февраля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 февраля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 февраля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 ноября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 ноября 2014 г.
Последняя проверка
1 ноября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CER10-042
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .