Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Moderns positionering och occipitoposterior fosterställning

11 november 2014 uppdaterad av: Marie-Julia GUITTIER, University Hospital, Geneva

Moderns positionering för att korrigera occipitoposterior fosterposition under förlossningen: en randomiserad kontrollerad studie

Syftet med studien är att utvärdera effektiviteten av en specifik moderns position för att korrigera fosterpositionen i occipito-posterior under förlossningen.

Utredarna antar att moderns position som beskrivs av Dr de Gasquet underlättar rotationen i occipito-anterior under förlossningen.

Den beräknade urvalsstorleken är 438 deltagare (219 i varje grupp)

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Randomiserad klinisk prövning

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

438

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
      • Geneva, Schweiz, 1211
        • Maternity of University Hospitals
      • Geneva, Schweiz, 1211
        • University Hospitals - Maternity

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 48 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • singelton
  • primiparös och multiparös
  • Löptid ≥ 37 veckor
  • Förlossning i dilatationsfas (livmoderhalsen utplånad, permeabelt finger 2 till 9 cm)
  • Diagnos av occipitoposterior sort bekräftad med ultraljud

Exklusions kriterier:

  • Moderns ålder under 18 år
  • Missförstånd av det franska språket
  • Full dilatation av livmoderhalsen
  • Hållning utvärderad som redan antagits av kvinnan under förlossningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Specifik moderställning
kvinnor som tilldelats interventionsgruppen kommer att uppmanas att anta en hållning på alla fyra: "stöd på knäna, bålen lutad framåt, rygg sträckt" i minst 10 minuter. En kudde placeras mellan benen på kvinnan för att begränsa skärsåren. Enligt Dr de Gasquet, författare till beskrivningen av denna hållning, skulle effekten på variationen av presentation vara nästan omedelbar.
Övrig: Specifik moderns ställning under förlossningen
kvinnor som tilldelats interventionsgruppen kommer att uppmanas att anta en hållning på alla fyra: "stöd på knäna, bålen lutad framåt, rygg sträckt" i minst 10 minuter. En kudde placeras mellan benen på kvinnan för att begränsa skärsåren.
Inget ingripande: Kontrollera
Ej specifik intervention för denna grupp- Endast vanlig vård

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fosterpresentation efter interventionen jämför med kontrollgruppen
Tidsram: En timme efter randomiseringen för studien
Diagnos av fosterpresentationen kommer att mätas med ultraljud en timme efter randomiseringen i båda grupperna: intervention och kontroll
En timme efter randomiseringen för studien

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Moderns komfort och smärtkänsla
Tidsram: Under timmen efter randomiseringen
Automatiskt administrerat frågeformulär för att bedöma komforten av moderns position och smärta relaterad till förlossningen, i interventionsgrupp och kontrollgrupp
Under timmen efter randomiseringen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Geneva

Samarbetspartners

Swiss National Science Foundation
University of Applied Sciences of Western Switzerland

Utredare

  • Huvudutredare: Marie-Julia GUITTIER, PhD, University Hospitals of Geneva-Switzerland

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 februari 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2011

Första postat (Uppskatta)

8 februari 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 november 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 november 2014

Senast verifierad

1 november 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CER10-042

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera