- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01291355
Anyai pozicionálás és Occipitoposterior magzati helyzet
2014. november 11. frissítette: Marie-Julia GUITTIER, University Hospital, Geneva
Anyai pozicionálás az occipitoposterior magzati helyzet korrigálása érdekében a szülés során: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A vizsgálat célja egy adott anyai pozíció hatékonyságának értékelése a vajúdás alatti occipito-posterior magzati helyzet korrigálásában.
A kutatók azt feltételezik, hogy a Dr. de Gasquet által leírt anyai pozíció megkönnyíti a szülés során az occipito-anterior elfordulását.
A számított mintanagyság 438 résztvevő (219 minden csoportban)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Randomizált klinikai vizsgálat
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
438
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Geneva, Svájc, 1211
- Maternity of University Hospitals
-
Geneva, Svájc, 1211
- University Hospitals - Maternity
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- szingli
- elsőszülő és többszülő
- Időtartam ≥ 37 hét
- Szülés tágulási fázisban (méhnyak eltűnt, áteresztő ujj 2-9 cm)
- Az occipitoposterior fajta diagnózisa ultrahanggal megerősítve
Kizárási kritériumok:
- Anyai életkor 18 év alatti
- A francia nyelv félreértése
- A méhnyak teljes tágulása
- A nő által a vajúdás során már felvett testtartás értékelése
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Sajátos anyai pozíció
Az intervenciós csoportba besorolt nőket felkérik, hogy vegyenek fel egy négykézláb típusú testtartást: „támassz a térdre, a törzs előre döntve, a hát nyújtva” legalább 10 percig.
A nő lábai közé párnát helyeznek, hogy korlátozzák a vágásokat.
Dr. de Gasquet, a testtartás leírásának szerzője szerint a megjelenés változatosságára gyakorolt hatás szinte azonnali lenne.
|
Az intervenciós csoportba besorolt nőket felkérik, hogy vegyenek fel egy négykézláb típusú testtartást: „támassz a térdre, a törzs előre döntve, a hát nyújtva” legalább 10 percig.
A nő lábai közé párnát helyeznek, hogy korlátozzák a vágásokat.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Nem speciális beavatkozás erre a csoportra – Csak szokásos ellátás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Magzati megjelenés a beavatkozás után a kontroll csoporthoz képest
Időkeret: Egy órával a randomizálás után a vizsgálathoz
|
A magzati megjelenés diagnosztizálását ultrahanggal mérik egy órával a randomizálás után mindkét csoportban: beavatkozás és kontroll
|
Egy órával a randomizálás után a vizsgálathoz
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Anyai kényelem és fájdalomérzet
Időkeret: A randomizálást követő órában
|
Automatikusan beadható kérdőív az anyai testhelyzet kényelmének és a szüléshez kapcsolódó fájdalom felmérésére intervenciós csoportban és kontrollcsoportban
|
A randomizálást követő órában
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marie-Julia GUITTIER, PhD, University Hospitals of Geneva-Switzerland
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Guittier MJ, Othenin-Girard V, Irion O, Boulvain M. Maternal positioning to correct occipito-posterior fetal position in labour: a randomised controlled trial. BMC Pregnancy Childbirth. 2014 Feb 24;14:83. doi: 10.1186/1471-2393-14-83.
- Guittier MJ, Othenin-Girard V. [Correcting occiput posterior position during labor: the role of maternal positions]. Gynecol Obstet Fertil. 2012 Apr;40(4):255-60. doi: 10.1016/j.gyobfe.2011.05.006. Epub 2011 Nov 17. French.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. február 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. február 7.
Első közzététel (Becslés)
2011. február 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. november 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. november 11.
Utolsó ellenőrzés
2014. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CER10-042
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .