Posicionamento materno e posição fetal occipitoposterior
11 de novembro de 2014 atualizado por: Marie-Julia GUITTIER, University Hospital, Geneva
Posicionamento materno para corrigir a posição fetal occipitoposterior no trabalho de parto: um estudo controlado randomizado
O objetivo do estudo é avaliar a eficácia de uma posição materna específica para corrigir a posição fetal em occipitoposterior durante o trabalho de parto.
Os investigadores levantam a hipótese de que a posição materna descrita pelo Dr. de Gasquet facilita a rotação em occipito-anterior durante o trabalho de parto.
O tamanho da amostra calculada é de 438 participantes (219 em cada grupo)
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Ensaio clínico randomizado
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
438
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Geneva, Suíça, 1211
- Maternity of University Hospitals
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Geneva, Suíça, 1211
- University Hospitals - Maternity
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 48 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- solteiro
- primíparas e multíparas
- Termo ≥ 37 semanas
- Trabalho de parto na fase de dilatação (colo do útero apagado, dedo permeável de 2 a 9 cm)
- Diagnóstico da variedade occipitoposterior confirmado por ultrassonografia
Critério de exclusão:
- Idade materna inferior a 18 anos
- Incompreensão da língua francesa
- Dilatação completa do colo do útero
- Postura avaliada já adotada pela parturiente durante o trabalho de parto
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Posição materna específica
as mulheres alocadas no grupo intervenção serão convidadas a adotar uma postura do tipo quatro apoios: "apoio nos joelhos, tronco inclinado para frente, costas alongadas" por um período mínimo de 10 minutos.
Uma almofada é colocada entre as pernas da mulher para limitar os cortes.
Segundo o Dr. de Gasquet, autor da descrição dessa postura, o efeito na variedade de apresentação seria quase imediato.
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as mulheres alocadas no grupo intervenção serão convidadas a adotar uma postura do tipo quatro apoios: "apoio nos joelhos, tronco inclinado para frente, costas alongadas" por um período mínimo de 10 minutos.
Uma almofada é colocada entre as pernas da mulher para limitar os cortes.
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Sem intervenção: Ao controle
Intervenção não específica para este grupo - Apenas cuidados habituais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Apresentação fetal após a intervenção comparada ao grupo controle
Prazo: Uma hora após a randomização para o estudo
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O diagnóstico da apresentação fetal será medido por ultra-som uma hora após a randomização em ambos os grupos: intervenção e controle
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Uma hora após a randomização para o estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conforto materno e sensação de dor
Prazo: Durante a hora após a randomização
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Questionário autoaplicável para avaliar conforto da posição materna e dor relacionada ao trabalho de parto, em grupo intervenção e grupo controle
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Durante a hora após a randomização
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marie-Julia GUITTIER, PhD, University Hospitals of Geneva-Switzerland
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Guittier MJ, Othenin-Girard V, Irion O, Boulvain M. Maternal positioning to correct occipito-posterior fetal position in labour: a randomised controlled trial. BMC Pregnancy Childbirth. 2014 Feb 24;14:83. doi: 10.1186/1471-2393-14-83.
- Guittier MJ, Othenin-Girard V. [Correcting occiput posterior position during labor: the role of maternal positions]. Gynecol Obstet Fertil. 2012 Apr;40(4):255-60. doi: 10.1016/j.gyobfe.2011.05.006. Epub 2011 Nov 17. French.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de fevereiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de fevereiro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
8 de fevereiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de novembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de novembro de 2014
Última verificação
1 de novembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CER10-042
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