Moderens positionering og occipitoposterior fosterstilling
11. november 2014 opdateret af: Marie-Julia GUITTIER, University Hospital, Geneva
Moderens positionering for at korrigere occipitoposterior fosterposition under fødsel: et randomiseret kontrolleret forsøg
Formålet med undersøgelsen er at evaluere effektiviteten af en specifik moderstilling til at korrigere fosterstilling i occipito-posterior under fødslen.
Efterforskerne antager, at moderens stilling beskrevet af Dr. de Gasquet letter rotationen i occipito-anterior under fødslen.
Den beregnede stikprøvestørrelse er 438 deltagere (219 i hver gruppe)
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Randomiseret klinisk forsøg
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
438
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Geneva, Schweiz, 1211
- Maternity of University Hospitals
-
Geneva, Schweiz, 1211
- University Hospitals - Maternity
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 48 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- singleton
- primiparøs og multiparøs
- Løbetid ≥ 37 uger
- Fødsel i dilatationsfase (udslettet livmoderhals, permeabel finger 2 til 9 cm)
- Diagnose af occipitoposterior sort bekræftet ved ultralyd
Ekskluderingskriterier:
- Moderens alder under 18 år
- Misforståelse af det franske sprog
- Fuld udvidelse af livmoderhalsen
- Holdning vurderet, som kvinden allerede har indtaget under fødslen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Specifik moderstilling
kvinder allokeret til interventionsgruppen vil blive inviteret til at indtage en holdning på alle fire: "støtte på knæene, torso vippet fremad, ryg strakt" i mindst 10 minutter.
En pude er placeret mellem benene på kvinden for at begrænse sårene.
Ifølge Dr. de Gasquet, forfatter til beskrivelsen af denne kropsholdning, ville virkningen på mangfoldigheden af præsentation være næsten øjeblikkelig.
|
kvinder allokeret til interventionsgruppen vil blive inviteret til at indtage en holdning på alle fire: "støtte på knæene, torso vippet fremad, ryg strakt" i mindst 10 minutter.
En pude er placeret mellem benene på kvinden for at begrænse sårene.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Ikke specifik intervention for denne gruppe - Kun sædvanlig pleje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fosterpræsentation efter intervention sammenlignet med kontrolgruppe
Tidsramme: En time efter randomiseringen til undersøgelsen
|
Diagnose af fosterpræsentationen vil blive målt ved ultralyd en time efter randomiseringen i begge grupper: intervention og kontrol
|
En time efter randomiseringen til undersøgelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Moderens komfort og smertefornemmelse
Tidsramme: I løbet af timen efter randomiseringen
|
Auto-administreret spørgeskema for at vurdere komforten af moderens stilling og smerte relateret til fødslen, i interventionsgruppe og kontrolgruppe
|
I løbet af timen efter randomiseringen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marie-Julia GUITTIER, PhD, University Hospitals of Geneva-Switzerland
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Guittier MJ, Othenin-Girard V, Irion O, Boulvain M. Maternal positioning to correct occipito-posterior fetal position in labour: a randomised controlled trial. BMC Pregnancy Childbirth. 2014 Feb 24;14:83. doi: 10.1186/1471-2393-14-83.
- Guittier MJ, Othenin-Girard V. [Correcting occiput posterior position during labor: the role of maternal positions]. Gynecol Obstet Fertil. 2012 Apr;40(4):255-60. doi: 10.1016/j.gyobfe.2011.05.006. Epub 2011 Nov 17. French.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. februar 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. februar 2011
Først opslået (Skøn)
8. februar 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. november 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. november 2014
Sidst verificeret
1. november 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CER10-042
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .