Positionnement maternel et position fœtale occipito-postérieure
11 novembre 2014 mis à jour par: Marie-Julia GUITTIER, University Hospital, Geneva
Positionnement maternel pour corriger la position fœtale occipito-postérieure pendant le travail : un essai contrôlé randomisé
Le but de l'étude est d'évaluer l'efficacité d'une position maternelle spécifique pour corriger la position fœtale en occipito-postérieur pendant le travail.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la position maternelle décrite par le Dr de Gasquet facilite la rotation en occipito-antérieur pendant le travail.
La taille de l'échantillon calculé est de 438 participants (219 dans chaque groupe)
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Essai clinique randomisé
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
438
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Geneva, Suisse, 1211
- Maternity of University Hospitals
-
Geneva, Suisse, 1211
- University Hospitals - Maternity
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 48 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- singleton
- primipares et multipares
- Terme ≥ 37 semaines
- Travail en phase de dilatation (col effacé, doigt perméable 2 à 9 cm)
- Diagnostic de variété occipitopostérieure confirmé par échographie
Critère d'exclusion:
- Âge maternel inférieur à 18 ans
- Incompréhension de la langue française
- Dilatation complète du col de l'utérus
- Posture évaluée déjà adoptée par la femme pendant le travail
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Position maternelle spécifique
les femmes affectées au groupe d'intervention seront invitées à adopter une posture de type à quatre pattes : « appui sur les genoux, torse incliné vers l'avant, dos tendu » pendant un minimum de 10 minutes.
Un coussin est placé entre les jambes de la femme pour limiter les coupures.
Selon le Dr de Gasquet, auteur de la description de cette posture, l'effet sur la variété de présentation serait quasi immédiat.
|
les femmes affectées au groupe d'intervention seront invitées à adopter une posture de type à quatre pattes : « appui sur les genoux, torse incliné vers l'avant, dos tendu » pendant un minimum de 10 minutes.
Un coussin est placé entre les jambes de la femme pour limiter les coupures.
|
|
Aucune intervention: Contrôle
Pas d'intervention spécifique pour ce groupe - Seuls les soins habituels
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Présentation fœtale après l'intervention par rapport au groupe témoin
Délai: Une heure après la randomisation pour l'étude
|
Le diagnostic de la présentation fœtale sera mesuré par une échographie une heure après la randomisation dans les deux groupes : intervention et contrôle
|
Une heure après la randomisation pour l'étude
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Confort maternel et sensation de douleur
Délai: Dans l'heure qui suit la randomisation
|
Questionnaire auto-administré pour évaluer le confort de la position maternelle et la douleur liée au travail, dans le groupe d'intervention et le groupe témoin
|
Dans l'heure qui suit la randomisation
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marie-Julia GUITTIER, PhD, University Hospitals of Geneva-Switzerland
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Guittier MJ, Othenin-Girard V, Irion O, Boulvain M. Maternal positioning to correct occipito-posterior fetal position in labour: a randomised controlled trial. BMC Pregnancy Childbirth. 2014 Feb 24;14:83. doi: 10.1186/1471-2393-14-83.
- Guittier MJ, Othenin-Girard V. [Correcting occiput posterior position during labor: the role of maternal positions]. Gynecol Obstet Fertil. 2012 Apr;40(4):255-60. doi: 10.1016/j.gyobfe.2011.05.006. Epub 2011 Nov 17. French.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 février 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2011
Première publication (Estimation)
8 février 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 novembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 novembre 2014
Dernière vérification
1 novembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CER10-042
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .