Pozycja matki i pozycja potyliczno-tylna płodu
11 listopada 2014 zaktualizowane przez: Marie-Julia GUITTIER, University Hospital, Geneva
Pozycjonowanie matki w celu prawidłowego ułożenia potyliczno-tylnego płodu podczas porodu: randomizowana, kontrolowana próba
Celem pracy jest ocena skuteczności określonej pozycji matki w prawidłowym ułożeniu płodu w odcinku potyliczno-tylnym podczas porodu.
Badacze wysuwają hipotezę, że pozycja matki opisana przez dr de Gasquet ułatwia rotację w kierunku potyliczno-przednim podczas porodu.
Obliczona wielkość próby to 438 uczestników (po 219 w każdej grupie)
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Randomizowane badanie kliniczne
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
438
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Geneva, Szwajcaria, 1211
- Maternity of University Hospitals
-
Geneva, Szwajcaria, 1211
- University Hospitals - Maternity
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 48 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- singel
- pierworódki i wieloródki
- Termin ≥ 37 tygodni
- Poród w fazie rozwarcia (szyjka macicy zatarta, palec przepuszczalny od 2 do 9 cm)
- Rozpoznanie odmiany potyliczno-tylnej potwierdzone badaniem ultrasonograficznym
Kryteria wyłączenia:
- Wiek matki poniżej 18 lat
- Niezrozumienie języka francuskiego
- Pełne rozwarcie szyjki macicy
- Oceniono postawę już przyjętą przez kobietę w czasie porodu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Specyficzna pozycja matki
kobiety przydzielone do grupy interwencyjnej zostaną poproszone o przyjęcie pozycji na czworakach: „podparcie na kolanach, tułów pochylony do przodu, plecy wyprostowane” przez minimum 10 minut.
Między nogami kobiety umieszcza się poduszkę, aby ograniczyć skaleczenia.
Według dr de Gasquet, autora opisu tej postawy, wpływ na różnorodność prezentacji byłby niemal natychmiastowy.
|
kobiety przydzielone do grupy interwencyjnej zostaną poproszone o przyjęcie pozycji na czworakach: „podparcie na kolanach, tułów pochylony do przodu, plecy wyprostowane” przez minimum 10 minut.
Między nogami kobiety umieszcza się poduszkę, aby ograniczyć skaleczenia.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Niespecyficzna interwencja dla tej grupy – tylko zwykła opieka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Prezentacja płodu po interwencji w porównaniu z grupą kontrolną
Ramy czasowe: Godzinę po randomizacji do badania
|
Diagnoza prezentacji płodu zostanie zmierzona za pomocą ultradźwięków godzinę po randomizacji w obu grupach: interwencyjnej i kontrolnej
|
Godzinę po randomizacji do badania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Matczyny komfort i odczuwanie bólu
Ramy czasowe: W ciągu godziny po randomizacji
|
Autorski kwestionariusz do oceny komfortu ułożenia matki i bólu związanego z porodem, w grupie interwencyjnej i kontrolnej
|
W ciągu godziny po randomizacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Marie-Julia GUITTIER, PhD, University Hospitals of Geneva-Switzerland
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Guittier MJ, Othenin-Girard V, Irion O, Boulvain M. Maternal positioning to correct occipito-posterior fetal position in labour: a randomised controlled trial. BMC Pregnancy Childbirth. 2014 Feb 24;14:83. doi: 10.1186/1471-2393-14-83.
- Guittier MJ, Othenin-Girard V. [Correcting occiput posterior position during labor: the role of maternal positions]. Gynecol Obstet Fertil. 2012 Apr;40(4):255-60. doi: 10.1016/j.gyobfe.2011.05.006. Epub 2011 Nov 17. French.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 lutego 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lutego 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 lutego 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 listopada 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 listopada 2014
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CER10-042
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .