Äidin asento ja okcipitoposteriorinen sikiön asento
tiistai 11. marraskuuta 2014 päivittänyt: Marie-Julia GUITTIER, University Hospital, Geneva
Äidin asemointi sikiön takaraivoasennon korjaamiseksi synnytyksen aikana: satunnaistettu kontrolloitu koe
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida tietyn äidin asennon tehokkuutta sikiön asennon korjaamiseen occipito-posteriorissa synnytyksen aikana.
Tutkijat olettavat, että tohtori de Gasquet'n kuvaama äidin asento helpottaa kiertoa occipito-anteriorissa synnytyksen aikana.
Laskettu otoskoko on 438 osallistujaa (219 kussakin ryhmässä)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettu kliininen tutkimus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
438
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Geneva, Sveitsi, 1211
- Maternity of University Hospitals
-
Geneva, Sveitsi, 1211
- University Hospitals - Maternity
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 48 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- singleton
- alku- ja monisynnytys
- Kesto ≥ 37 viikkoa
- Synnytys laajentumisvaiheessa (kohdunkaula poistettu, sormi läpäisevä 2-9 cm)
- Occipitoposterior-lajikkeen diagnoosi vahvistetaan ultraäänellä
Poissulkemiskriteerit:
- Äidin ikä alle 18 vuotta
- Ranskan kielen väärinkäsitys
- Kohdunkaulan täysi laajentuminen
- Asento, jonka nainen on jo omaksunut synnytyksen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Erityinen äidin asema
interventioryhmään kuuluvia naisia pyydetään omaksumaan nelijalkainen asento: "tuki polvilleen, vartalo kallistettuna, selkä venytettynä" vähintään 10 minuutin ajan.
Naisen jalkojen väliin asetetaan tyyny leikkausten rajoittamiseksi.
Tämän asennon kuvauksen kirjoittajan tohtori de Gasquet'n mukaan vaikutus esillepanon monimuotoisuuteen olisi lähes välitön.
|
interventioryhmään kuuluvia naisia pyydetään omaksumaan nelijalkainen asento: "tuki polvilleen, vartalo kallistettuna, selkä venytettynä" vähintään 10 minuutin ajan.
Naisen jalkojen väliin asetetaan tyyny leikkausten rajoittamiseksi.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei erityistä toimenpidettä tälle ryhmälle - Vain tavallinen hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sikiön esitys intervention jälkeen verrattuna kontrolliryhmään
Aikaikkuna: Tunti tutkimuksen satunnaistamisen jälkeen
|
Sikiön esityksen diagnoosi mitataan ultraäänellä tunnin kuluttua satunnaistamisesta molemmissa ryhmissä: interventio ja kontrolli
|
Tunti tutkimuksen satunnaistamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äidin mukavuus ja kivun tunne
Aikaikkuna: Satunnaistamisen jälkeisen tunnin aikana
|
Automaattinen kyselylomake äidin asennon mukavuuden ja synnytykseen liittyvän kivun arvioimiseksi interventioryhmässä ja kontrolliryhmässä
|
Satunnaistamisen jälkeisen tunnin aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marie-Julia GUITTIER, PhD, University Hospitals of Geneva-Switzerland
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Guittier MJ, Othenin-Girard V, Irion O, Boulvain M. Maternal positioning to correct occipito-posterior fetal position in labour: a randomised controlled trial. BMC Pregnancy Childbirth. 2014 Feb 24;14:83. doi: 10.1186/1471-2393-14-83.
- Guittier MJ, Othenin-Girard V. [Correcting occiput posterior position during labor: the role of maternal positions]. Gynecol Obstet Fertil. 2012 Apr;40(4):255-60. doi: 10.1016/j.gyobfe.2011.05.006. Epub 2011 Nov 17. French.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. helmikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. helmikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 8. helmikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 13. marraskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. marraskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CER10-042
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .