Mütterliche Positionierung und okzipitoposteriore fetale Position
11. November 2014 aktualisiert von: Marie-Julia GUITTIER, University Hospital, Geneva
Mütterliche Positionierung zur Korrektur der okzipitoposterioren fetalen Position bei der Geburt: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Das Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit einer bestimmten mütterlichen Position zur Korrektur der fötalen Position in occipito-posterior während der Wehen zu bewerten.
Die Untersucher nehmen an, dass die von Dr. de Gasquet beschriebene mütterliche Position die Drehung nach occipito-anterior während der Wehen erleichtert.
Die berechnete Stichprobengröße beträgt 438 Teilnehmer (219 in jeder Gruppe)
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Randomisierte klinische Studie
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
438
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Geneva, Schweiz, 1211
- Maternity of University Hospitals
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Geneva, Schweiz, 1211
- University Hospitals - Maternity
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 48 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einzelling
- primiparous und multiparous
- Laufzeit ≥ 37 Wochen
- Wehen in Dilatationsphase (Zervix ausgelöscht, durchlässiger Finger 2 bis 9 cm)
- Diagnose der okzipitoposterioren Varietät durch Ultraschall bestätigt
Ausschlusskriterien:
- Alter der Mutter unter 18 Jahren
- Missverständnis der französischen Sprache
- Vollständige Dilatation des Gebärmutterhalses
- Die von der Frau während der Wehen bereits angenommene Körperhaltung wird bewertet
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Spezifische mütterliche Position
Frauen, die der Interventionsgruppe zugeteilt werden, werden aufgefordert, für mindestens 10 Minuten eine Haltung auf allen Vieren einzunehmen: "Stütze auf den Knien, Oberkörper nach vorne geneigt, Rücken gestreckt".
Ein Kissen wird zwischen die Beine der Frau gelegt, um die Schnitte zu begrenzen.
Laut Dr. de Gasquet, Autor der Beschreibung dieser Haltung, wäre die Wirkung auf die Vielfalt der Präsentation fast unmittelbar.
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Frauen, die der Interventionsgruppe zugeteilt werden, werden aufgefordert, für mindestens 10 Minuten eine Haltung auf allen Vieren einzunehmen: "Stütze auf den Knien, Oberkörper nach vorne geneigt, Rücken gestreckt".
Ein Kissen wird zwischen die Beine der Frau gelegt, um die Schnitte zu begrenzen.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Keine spezifische Intervention für diese Gruppe – Nur übliche Versorgung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fetale Präsentation nach der Intervention im Vergleich zur Kontrollgruppe
Zeitfenster: Eine Stunde nach der Randomisierung für die Studie
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Die Diagnose der fötalen Präsentation wird durch Ultraschall eine Stunde nach der Randomisierung in beiden Gruppen gemessen: Intervention und Kontrolle
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Eine Stunde nach der Randomisierung für die Studie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mütterlicher Komfort und Schmerzempfinden
Zeitfenster: Während der Stunde nach der Randomisierung
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Automatisch verwalteter Fragebogen zur Beurteilung des Komforts der mütterlichen Position und der Schmerzen im Zusammenhang mit der Geburt in der Interventionsgruppe und der Kontrollgruppe
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Während der Stunde nach der Randomisierung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Marie-Julia GUITTIER, PhD, University Hospitals of Geneva-Switzerland
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Guittier MJ, Othenin-Girard V, Irion O, Boulvain M. Maternal positioning to correct occipito-posterior fetal position in labour: a randomised controlled trial. BMC Pregnancy Childbirth. 2014 Feb 24;14:83. doi: 10.1186/1471-2393-14-83.
- Guittier MJ, Othenin-Girard V. [Correcting occiput posterior position during labor: the role of maternal positions]. Gynecol Obstet Fertil. 2012 Apr;40(4):255-60. doi: 10.1016/j.gyobfe.2011.05.006. Epub 2011 Nov 17. French.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Februar 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Februar 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. Februar 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
13. November 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. November 2014
Zuletzt verifiziert
1. November 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CER10-042
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