Posizionamento materno e posizione fetale occipitoposteriore
11 novembre 2014 aggiornato da: Marie-Julia GUITTIER, University Hospital, Geneva
Posizionamento materno per correggere la posizione fetale occipitoposteriore durante il travaglio: uno studio controllato randomizzato
Lo scopo dello studio è valutare l'efficacia di una specifica posizione materna per correggere la posizione fetale in occipito-posteriore durante il travaglio.
Gli investigatori ipotizzano che la posizione materna descritta dal dottor de Gasquet faciliti la rotazione in occipito-anteriore durante il travaglio.
La dimensione del campione calcolata è di 438 partecipanti (219 in ciascun gruppo)
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Studio clinico randomizzato
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
438
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Geneva, Svizzera, 1211
- Maternity of University Hospitals
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Geneva, Svizzera, 1211
- University Hospitals - Maternity
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 48 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- singleton
- primipare e pluripare
- Termine ≥ 37 settimane
- Travaglio in fase di dilatazione (cervice cancellato, dito permeabile da 2 a 9 cm)
- Diagnosi di varietà occipitoposteriore confermata dall'ecografia
Criteri di esclusione:
- Età materna inferiore a 18 anni
- Fraintendimento della lingua francese
- Dilatazione completa della cervice
- Postura valutata già adottata dalla donna durante il travaglio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Posizione materna specifica
le donne assegnate al gruppo di intervento saranno invitate ad adottare una postura del tipo a quattro zampe: "appoggio sulle ginocchia, busto inclinato in avanti, schiena tesa" per un minimo di 10 minuti.
Un cuscino è posto tra le gambe della donna per limitare i tagli.
Secondo il dottor de Gasquet, autore della descrizione di questa postura, l'effetto sulla varietà di presentazione sarebbe quasi immediato.
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le donne assegnate al gruppo di intervento saranno invitate ad adottare una postura del tipo a quattro zampe: "appoggio sulle ginocchia, busto inclinato in avanti, schiena tesa" per un minimo di 10 minuti.
Un cuscino è posto tra le gambe della donna per limitare i tagli.
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Nessun intervento: Controllo
Intervento non specifico per questo gruppo - Solo cure abituali
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Presentazione fetale dopo l'intervento rispetto al gruppo di controllo
Lasso di tempo: Un'ora dopo la randomizzazione per lo studio
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La diagnosi della presentazione fetale sarà misurata da un'ecografia un'ora dopo la randomizzazione in entrambi i gruppi: intervento e controllo
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Un'ora dopo la randomizzazione per lo studio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Conforto materno e sensazione di dolore
Lasso di tempo: Durante l'ora dopo la randomizzazione
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Questionario autosomministrato per valutare il comfort della posizione materna e il dolore correlato al travaglio, nel gruppo di intervento e nel gruppo di controllo
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Durante l'ora dopo la randomizzazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Marie-Julia GUITTIER, PhD, University Hospitals of Geneva-Switzerland
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Guittier MJ, Othenin-Girard V, Irion O, Boulvain M. Maternal positioning to correct occipito-posterior fetal position in labour: a randomised controlled trial. BMC Pregnancy Childbirth. 2014 Feb 24;14:83. doi: 10.1186/1471-2393-14-83.
- Guittier MJ, Othenin-Girard V. [Correcting occiput posterior position during labor: the role of maternal positions]. Gynecol Obstet Fertil. 2012 Apr;40(4):255-60. doi: 10.1016/j.gyobfe.2011.05.006. Epub 2011 Nov 17. French.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 febbraio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 febbraio 2011
Primo Inserito (Stima)
8 febbraio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 novembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 novembre 2014
Ultimo verificato
1 novembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CER10-042
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