- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01294995
Vliv krátkodobé konzumace likéru s příchutí čínského čaje (ESTCTFLC)
Fáze 1 studie likéru s příchutí čínského čaje
Lidské studie čínského likéru jsou řídké. Vyšetřovatelé předpokládají, že krátkodobá konzumace likéru čínského čaje (TFL) může být prospěšná pro biomarkery zánětu a rizikové faktory CVD. Guizhou Meijiao Liquor (GML) je tradiční čínský likér, fermentovaný z čiroku, kukuřice, lepkavé rýže, pšenice a rýže, zatímco TFL je nový čínský likér fermentovaný z více než 5 zrn a zeleného čaje.
Čtyřicet pět dobrovolníků (23 mužů, 22 žen) bylo vybráno k účasti na paralelní randomizované studii pití 30 ml dvou druhů čínských likérů: TFL a GML každý den s jídlem po dobu 28 dnů. Séra dobrovolníků byla odebrána pro analýzu sérových lipidů, biomarkerů zánětu a rizikových faktorů CVD.
TFL může významně snížit systolický krevní tlak u mužů, ale zvýšit diastolický krevní tlak u žen. TFL může také snížit krevní lipidy dobrovolníků, zejména u žen. Oba likéry významně snižují sérovou kyselinu močovou a glukózu u mužů a žen. Účinek těchto dvou louhů na biomarkery zánětu byl komplikovaný a vyžaduje další výzkumnou práci.
TFL může mít příznivější účinek na rizikové faktory KVO než GML pravděpodobně kvůli speciálním fermentačním produktům zeleného čaje s jinými zrny.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310029
- Department of Food Science and Nutrition
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví muži a ženy dobrovolníci
Kritéria vyloučení:
- Subjekty s anamnézou onemocnění jater, cukrovky nebo srdečního onemocnění
- Kuřáci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Likér s čajovou příchutí užívaný s jídlem
včetně 12 mužů a 11 žen
|
30 ml likéru s čajovou příchutí (obsah alkoholu 45 %)
|
|
Komparátor placeba: Likér Guizhou Meijiao užívaný s jídlem
včetně 11 mužů a 11 žen
|
30 ml likéru Guizhou Meijiao (obsah alkoholu 45 %)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ST Chinese liquor study
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Likér s příchutí čaje
-
Tanabe Pharma CorporationDokončenoDiabetes mellitus 2. typuJaponsko
-
Universidad Catolica de TemucoDokončenoOsteoartróza kolenaChile
-
Tanabe Pharma CorporationDokončenoDiabetes mellitus 2. typuJaponsko
-
Taro Pharmaceuticals USADokončeno
-
Tanabe Pharma CorporationDokončenoBehcetův syndrom | Behcetova nemoc | Neuro-Behcetova nemocJaponsko
-
Xention LtdDokončeno
-
NYU Langone HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Zatím nenabírámePoužití látky | PředávkovatSpojené státy
-
University of ConnecticutDokončeno
-
Xention LtdDokončeno