- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01294995
Эффект кратковременного употребления ликера со вкусом китайского чая (ESTCTFLC)
Фаза 1 исследования ликера со вкусом китайского чая
Исследования китайских спиртных напитков на людях немногочисленны. Исследователи предполагают, что кратковременное употребление ликера со вкусом китайского чая (TFL) может быть полезным для биомаркеров воспаления и факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний. Guizhou Meijiao Liquor (GML) — это традиционный китайский ликер, ферментированный из сорго, кукурузы, клейкого риса, пшеницы и риса, а TFL — это новый китайский ликер, ферментированный из более чем 5 зерен плюс зеленый чай.
Сорок пять добровольцев (23 мужчины, 22 женщины) были отобраны для участия в параллельном рандомизированном исследовании, выпивающем по 30 мл двух видов китайских спиртных напитков: TFL и GML соответственно во время еды каждый день в течение 28 дней. Сыворотки добровольцев собирали для анализа липидов сыворотки, биомаркеров воспаления и факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний.
TFL может значительно снизить систолическое артериальное давление у мужчин, но повысить диастолическое артериальное давление у женщин. TFL также может снижать уровень липидов в крови добровольцев, особенно у женщин. Оба напитка значительно снижают уровень мочевой кислоты и глюкозы в сыворотке крови у мужчин и женщин. Влияние двух растворов на биомаркеры воспаления было сложным и требует дальнейших исследований.
TFL может оказывать более благотворное влияние на факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний, чем GML, вероятно, из-за особых продуктов ферментации зеленого чая с другими зернами.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310029
- Department of Food Science and Nutrition
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровые добровольцы мужского и женского пола
Критерий исключения:
- Субъекты с историей болезни печени, диабета или болезни сердца
- Курильщики
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ликер со вкусом чая, принимаемый во время еды
в том числе 12 мужчин и 11 женщин
|
30 мл ликера со вкусом чая (45% алкоголя)
|
|
Плацебо Компаратор: Ликер Guizhou Meijiao, принимать во время еды
в том числе 11 мужчин и 11 женщин
|
30 мл ликера Guizhou Meijiao (содержание алкоголя 45%)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ST Chinese liquor study
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .