- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01294995
Wpływ krótkotrwałego spożycia likieru o smaku chińskiej herbaty (ESTCTFLC)
Faza 1 Badanie chińskiego likieru o smaku herbaty
Badania chińskiego trunku na ludziach są rzadkie. Badacze postawili hipotezę, że krótkotrwałe spożywanie likieru o smaku chińskiej herbaty (TFL) może być korzystne dla biomarkerów stanu zapalnego i czynników ryzyka CVD. Guizhou Meijiao Liquor (GML) to tradycyjny chiński likier fermentowany z sorgo, kukurydzy, lepkiego ryżu, pszenicy i ryżu, podczas gdy TFL to nowy chiński likier fermentowany z ponad 5 ziaren plus zielona herbata.
Czterdziestu pięciu ochotników (23 mężczyzn, 22 kobiety) zostało wybranych do udziału w równoległym randomizowanym badaniu, polegającym na piciu 30 ml dwóch rodzajów chińskich likierów: odpowiednio TFL i GML do posiłku każdego dnia przez 28 dni. Pobrano surowice od ochotników do analizy lipidów w surowicy, biomarkerów stanu zapalnego i czynników ryzyka CVD.
TFL może znacznie obniżyć skurczowe ciśnienie krwi u mężczyzn, ale zwiększyć rozkurczowe ciśnienie krwi u kobiet. TFL może również obniżać poziom lipidów we krwi ochotników, zwłaszcza kobiet. Oba alkohole znacznie obniżają poziom kwasu moczowego i glukozy w surowicy u mężczyzn i kobiet. Wpływ dwóch płynów na biomarkery stanu zapalnego był skomplikowany i wymaga dalszych prac badawczych.
TFL może mieć korzystniejszy wpływ na czynniki ryzyka CVD niż GML, prawdopodobnie ze względu na specjalne produkty fermentacji zielonej herbaty z innymi ziarnami.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310029
- Department of Food Science and Nutrition
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi ochotnicy płci męskiej i żeńskiej
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z historią chorób wątroby, cukrzycy lub chorób serca
- Palacze
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Likier o smaku herbaty, przyjmowany z posiłkiem
w tym 12 mężczyzn i 11 kobiet
|
30 ml Likieru Herbacianego (zawartość alkoholu 45%)
|
|
Komparator placebo: Likier Guizhou Meijiao, przyjmowany z posiłkiem
w tym 11 mężczyzn i 11 kobiet
|
30 ml likieru Guizhou Meijiao (zawartość alkoholu 45%)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ST Chinese liquor study
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Likier o smaku herbaty
-
Providence Health & ServicesZakończonyMięsak z przerzutami | Rak przerzutowy | Chłoniak z przerzutamiStany Zjednoczone
-
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...RekrutacyjnyPadaczka, lekooporna | Terapia AkupunkturąWietnam
-
The University of Texas Health Science Center,...National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)RekrutacyjnyZaparcie | Twardzina układowa | Dysfunkcja autonomiczna | Zaburzenia motoryki przewodu pokarmowegoStany Zjednoczone
-
University of MichiganTranstimulation Research, IncWycofane
-
Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical...Jeszcze nie rekrutacjaZespół przewlekłego bólu miednicy mniejszej (CPPS)Tajwan
-
University of California, Los AngelesZakończony
-
University of MichiganZakończonyPrzewlekłe zapalenie trzustkiStany Zjednoczone
-
University of MichiganNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); National Institutes... i inni współpracownicyZakończonyZaparcie | ZJDStany Zjednoczone
-
Transtimulation Research, IncNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Texas Tech... i inni współpracownicyZakończony
-
Kyunghee University Medical CenterKyung Hee University Hospital at Gangdong; DongGuk University; Daegu Korean Medicine...ZakończonyPrzepuklina dysku lędźwiowegoRepublika Korei