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Efecto del consumo de licor con sabor a té chino a corto plazo (ESTCTFLC)

11 de febrero de 2011 actualizado por: Zhejiang University

Estudio de fase 1 del licor chino con sabor a té

Los estudios humanos del licor chino son escasos. Los investigadores plantean la hipótesis de que el consumo a corto plazo de licor con sabor a té chino (TFL) puede ser beneficioso para los biomarcadores de inflamación y los factores de riesgo de ECV. El licor Guizhou Meijiao (GML) es un licor chino tradicional, fermentado a partir de sorgo, maíz, arroz glutinoso, trigo y arroz, mientras que TFL es un licor chino novedoso fermentado a partir de más de 5 granos más té verde.

Cuarenta y cinco voluntarios (23 hombres, 22 mujeres) fueron seleccionados para participar en un ensayo aleatorizado paralelo bebiendo 30 ml de dos tipos de licores chinos: TFL y GML respectivamente con comida todos los días durante 28 días. Se recogieron sueros de voluntarios para analizar los lípidos séricos, los biomarcadores de inflamación y los factores de riesgo de ECV.

TFL podría disminuir significativamente la presión arterial sistólica de los hombres, pero aumentar la presión arterial diastólica de las mujeres. TFL también podría disminuir los lípidos en la sangre de los voluntarios, especialmente para las mujeres. Ambos licores disminuyen significativamente el ácido úrico y la glucosa en suero en hombres y mujeres. El efecto de los dos licores sobre los biomarcadores de inflamación fue complicado y necesita más trabajo de investigación.

TFL puede tener un efecto más beneficioso sobre los factores de riesgo de ECV que GML, probablemente debido a los productos de fermentación especiales del té verde con otros granos.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

45

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310029
        • Department of Food Science and Nutrition

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

23 años a 28 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Voluntarios masculinos y femeninos sanos

Criterio de exclusión:

  • Sujetos con antecedentes de enfermedad hepática, diabetes o enfermedad cardíaca.
  • fumadores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Licor con sabor a té, tomado con la comida
incluyendo 12 hombres y 11 mujeres
30 mL de Licor sabor Té (45% de graduación alcohólica)
Comparador de placebos: Licor Guizhou Meijiao, tomado con comida
incluyendo 11 hombres y 11 mujeres
30 ml de licor Guizhou Meijiao (45% de contenido de alcohol)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de febrero de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de febrero de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de febrero de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2011

Última verificación

1 de octubre de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ST Chinese liquor study

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