- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01294995
A rövid távú kínai tea ízű likőrfogyasztás hatása (ESTCTFLC)
1. fázis A kínai tea ízű likőr vizsgálata
A kínai szeszes italok humán tanulmányai ritkák. A kutatók azt feltételezik, hogy a kínai tea ízű likőr (TFL) rövid távú fogyasztása jótékony hatással lehet a gyulladásos biomarkerekre és a szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezőire. A Guizhou Meijiao Liquor (GML) egy hagyományos kínai likőr, amelyet cirokból, kukoricából, ragacsos rizsből, búzából és rizsből erjesztenek, míg a TFL egy új kínai likőr, amelyet 5 szemből és zöld teából erjesztenek.
Negyvenöt önkéntest (23 férfit, 22 nőt) választottak ki, hogy vegyenek részt egy párhuzamos randomizált kísérletben, akik 30 ml kétféle kínai likőrt fogyasztottak: TFL-t és GML-t étkezés közben minden nap 28 napon keresztül. Önkéntesek szérumát gyűjtöttük a szérum lipidek, a gyulladás biomarkereinek és a CVD kockázati tényezőinek elemzéséhez.
A TFL jelentősen csökkentheti a férfiak szisztolés vérnyomását, de növeli a nők diasztolés vérnyomását. A TFL csökkentheti az önkéntesek vérzsírszintjét is, különösen a nők esetében. Mindkét likőr jelentősen csökkenti a szérum húgysav- és glükózszintjét férfiakban és nőkben. A két folyadék gyulladásos biomarkerekre gyakorolt hatása bonyolult volt, és további kutatási munkát igényel.
A TFL jótékony hatással lehet a szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezőire, mint a GML, valószínűleg a zöld tea más gabonákkal való speciális fermentációs termékei miatt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310029
- Department of Food Science and Nutrition
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges férfi és női önkéntesek
Kizárási kritériumok:
- Olyan személyek, akiknek a kórtörténetében májbetegség, cukorbetegség vagy szívbetegség szerepel
- Dohányosok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tea ízű likőr, étkezés közben
köztük 12 hím és 11 nőstény
|
30 ml tea ízű likőr (45% alkoholtartalom)
|
|
Placebo Comparator: Guizhou Meijiao Liquor, étkezés közben
köztük 11 férfi és 11 nő
|
30 ml Guizhou Meijiao Liquor (45% alkoholtartalom)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ST Chinese liquor study
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .