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Efeito do consumo de bebidas alcoólicas com sabor de chá chinês a curto prazo (ESTCTFLC)

11 de fevereiro de 2011 atualizado por: Zhejiang University

Estudo de Fase 1 de Licor Chinês com Sabor de Chá

Estudos humanos de licor chinês são escassos. Os pesquisadores levantam a hipótese de que o consumo de licor com sabor de chá chinês (TFL) a curto prazo pode ser benéfico para biomarcadores de inflamação e fatores de risco de DCV. Guizhou Meijiao Liquor (GML) é um licor tradicional chinês, fermentado de sorgo, milho, arroz pegajoso, trigo e arroz, enquanto o TFL é um novo licor chinês fermentado de mais de 5 grãos mais chá verde.

Quarenta e cinco voluntários (23 homens, 22 mulheres) foram selecionados para participar de um estudo randomizado paralelo bebendo 30 mL de dois tipos de licores chineses: TFL e GML, respectivamente, com refeições todos os dias durante 28 dias. Soros de voluntários foram coletados para análise de lipídios séricos, biomarcadores de inflamação e fatores de risco para DCV.

O TFL pode diminuir significativamente a pressão arterial sistólica dos homens, mas aumentar a pressão arterial diastólica das mulheres. O TFL também pode diminuir os lipídios no sangue de voluntários, especialmente para mulheres. Ambas as bebidas alcoólicas diminuem significativamente o ácido úrico sérico e a glicose em homens e mulheres. O efeito dos dois licores nos biomarcadores de inflamação foi complicado e precisa de mais pesquisas.

O TFL pode ter um efeito mais benéfico sobre os fatores de risco de DCV do que o GML, provavelmente devido aos produtos especiais de fermentação do chá verde com outros grãos.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

45

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310029
        • Department of Food Science and Nutrition

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

23 anos a 28 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Voluntários masculinos e femininos saudáveis

Critério de exclusão:

  • Indivíduos com histórico de doença hepática, diabetes ou doença cardíaca
  • Fumantes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Licor com sabor de chá, tomado com refeição
incluindo 12 homens e 11 mulheres
30 mL de licor sabor chá (45% de teor alcoólico)
Comparador de Placebo: Licor Guizhou Meijiao, tomado com refeição
incluindo 11 homens e 11 mulheres
30 mL de licor Guizhou Meijiao (45% de teor alcoólico)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de fevereiro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de fevereiro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

14 de fevereiro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de fevereiro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de fevereiro de 2011

Última verificação

1 de outubro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ST Chinese liquor study

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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