- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01294995
Efeito do consumo de bebidas alcoólicas com sabor de chá chinês a curto prazo (ESTCTFLC)
Estudo de Fase 1 de Licor Chinês com Sabor de Chá
Estudos humanos de licor chinês são escassos. Os pesquisadores levantam a hipótese de que o consumo de licor com sabor de chá chinês (TFL) a curto prazo pode ser benéfico para biomarcadores de inflamação e fatores de risco de DCV. Guizhou Meijiao Liquor (GML) é um licor tradicional chinês, fermentado de sorgo, milho, arroz pegajoso, trigo e arroz, enquanto o TFL é um novo licor chinês fermentado de mais de 5 grãos mais chá verde.
Quarenta e cinco voluntários (23 homens, 22 mulheres) foram selecionados para participar de um estudo randomizado paralelo bebendo 30 mL de dois tipos de licores chineses: TFL e GML, respectivamente, com refeições todos os dias durante 28 dias. Soros de voluntários foram coletados para análise de lipídios séricos, biomarcadores de inflamação e fatores de risco para DCV.
O TFL pode diminuir significativamente a pressão arterial sistólica dos homens, mas aumentar a pressão arterial diastólica das mulheres. O TFL também pode diminuir os lipídios no sangue de voluntários, especialmente para mulheres. Ambas as bebidas alcoólicas diminuem significativamente o ácido úrico sérico e a glicose em homens e mulheres. O efeito dos dois licores nos biomarcadores de inflamação foi complicado e precisa de mais pesquisas.
O TFL pode ter um efeito mais benéfico sobre os fatores de risco de DCV do que o GML, provavelmente devido aos produtos especiais de fermentação do chá verde com outros grãos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310029
- Department of Food Science and Nutrition
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntários masculinos e femininos saudáveis
Critério de exclusão:
- Indivíduos com histórico de doença hepática, diabetes ou doença cardíaca
- Fumantes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Licor com sabor de chá, tomado com refeição
incluindo 12 homens e 11 mulheres
|
30 mL de licor sabor chá (45% de teor alcoólico)
|
Comparador de Placebo: Licor Guizhou Meijiao, tomado com refeição
incluindo 11 homens e 11 mulheres
|
30 mL de licor Guizhou Meijiao (45% de teor alcoólico)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ST Chinese liquor study
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