- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01294995
Auswirkung des kurzfristigen Konsums chinesischer Spirituosen mit Teegeschmack (ESTCTFLC)
Phase-1-Studie zu Likören mit chinesischem Teegeschmack
Humanstudien über chinesischen Alkohol sind spärlich. Die Forscher gehen davon aus, dass der kurzfristige Konsum von Likör mit chinesischem Teegeschmack (TFL) für Entzündungsbiomarker und kardiovaskuläre Risikofaktoren von Vorteil sein könnte. Guizhou Meijiao Liquor (GML) ist ein traditioneller chinesischer Likör, der aus Sorghum, Mais, Klebreis, Weizen und Reis fermentiert wird, während TFL ein neuartiger chinesischer Likör ist, der aus über 5 Körnern und grünem Tee fermentiert wird.
45 Freiwillige (23 Männer, 22 Frauen) wurden ausgewählt, um an einer parallelen, randomisierten Studie teilzunehmen und 28 Tage lang täglich 30 ml zweier Arten chinesischer Spirituosen zu trinken: TFL und GML, zu einer Mahlzeit. Zur Analyse von Serumlipiden, Entzündungsbiomarkern und kardiovaskulären Risikofaktoren wurden Seren von Freiwilligen gesammelt.
TFL könnte den systolischen Blutdruck bei Männern deutlich senken, aber den diastolischen Blutdruck bei Frauen erhöhen. TFL könnte auch die Blutfettwerte von Freiwilligen, insbesondere von Frauen, senken. Beide Liköre verringern die Serumharnsäure und -glukose bei Männern und Frauen erheblich. Die Wirkung der beiden Liköre auf Entzündungsbiomarker war kompliziert und bedarf weiterer Forschungsarbeit.
TFL hat möglicherweise aufgrund der speziellen Fermentationsprodukte von grünem Tee mit anderen Getreidearten eine positivere Wirkung auf Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen als GML.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310029
- Department of Food Science and Nutrition
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde männliche und weibliche Freiwillige
Ausschlusskriterien:
- Personen mit einer Vorgeschichte von Lebererkrankungen, Diabetes oder Herzerkrankungen
- Raucher
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Likör mit Teegeschmack, zum Essen eingenommen
darunter 12 Männer und 11 Frauen
|
30 ml Likör mit Teegeschmack (45 % Alkoholgehalt)
|
Placebo-Komparator: Guizhou Meijiao Likör, zum Essen eingenommen
darunter 11 Männer und 11 Frauen
|
30 ml Guizhou Meijiao Likör (45 % Alkoholgehalt)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ST Chinese liquor study
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