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Auswirkung des kurzfristigen Konsums chinesischer Spirituosen mit Teegeschmack (ESTCTFLC)

11. Februar 2011 aktualisiert von: Zhejiang University

Phase-1-Studie zu Likören mit chinesischem Teegeschmack

Humanstudien über chinesischen Alkohol sind spärlich. Die Forscher gehen davon aus, dass der kurzfristige Konsum von Likör mit chinesischem Teegeschmack (TFL) für Entzündungsbiomarker und kardiovaskuläre Risikofaktoren von Vorteil sein könnte. Guizhou Meijiao Liquor (GML) ist ein traditioneller chinesischer Likör, der aus Sorghum, Mais, Klebreis, Weizen und Reis fermentiert wird, während TFL ein neuartiger chinesischer Likör ist, der aus über 5 Körnern und grünem Tee fermentiert wird.

45 Freiwillige (23 Männer, 22 Frauen) wurden ausgewählt, um an einer parallelen, randomisierten Studie teilzunehmen und 28 Tage lang täglich 30 ml zweier Arten chinesischer Spirituosen zu trinken: TFL und GML, zu einer Mahlzeit. Zur Analyse von Serumlipiden, Entzündungsbiomarkern und kardiovaskulären Risikofaktoren wurden Seren von Freiwilligen gesammelt.

TFL könnte den systolischen Blutdruck bei Männern deutlich senken, aber den diastolischen Blutdruck bei Frauen erhöhen. TFL könnte auch die Blutfettwerte von Freiwilligen, insbesondere von Frauen, senken. Beide Liköre verringern die Serumharnsäure und -glukose bei Männern und Frauen erheblich. Die Wirkung der beiden Liköre auf Entzündungsbiomarker war kompliziert und bedarf weiterer Forschungsarbeit.

TFL hat möglicherweise aufgrund der speziellen Fermentationsprodukte von grünem Tee mit anderen Getreidearten eine positivere Wirkung auf Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen als GML.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

45

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310029
        • Department of Food Science and Nutrition

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

23 Jahre bis 28 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde männliche und weibliche Freiwillige

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit einer Vorgeschichte von Lebererkrankungen, Diabetes oder Herzerkrankungen
  • Raucher

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Likör mit Teegeschmack, zum Essen eingenommen
darunter 12 Männer und 11 Frauen
30 ml Likör mit Teegeschmack (45 % Alkoholgehalt)
Placebo-Komparator: Guizhou Meijiao Likör, zum Essen eingenommen
darunter 11 Männer und 11 Frauen
30 ml Guizhou Meijiao Likör (45 % Alkoholgehalt)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Februar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Februar 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Februar 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. Februar 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Februar 2011

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ST Chinese liquor study

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